- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04987801
Valutazione dei casi di avvelenamento da overdose e indicazioni per il ricovero in terapia intensiva
- Valutazione dei casi di overdose presentati ai Pronto Soccorso Adulti e Pediatrici degli Ospedali Universitari Assiut nell'arco di un anno.
- Valutazione del ruolo del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) in questi casi e possibile sistema di punteggio per gruppi comuni di overdose di droga.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento è un'emergenza medica che rappresenta un problema sanitario in tutto il mondo con un tasso di incidenza variabile da un luogo all'altro.
La natura del veleno utilizzato varia nelle diverse parti del mondo e può variare anche in diverse parti dello stesso paese.
Il modello di avvelenamento all'interno di un paese dipende da diversi fattori come l'accessibilità di vari veleni, lo stato socio-economico della popolazione, le influenze religiose e culturali e le modalità di prescrizione dei farmaci.
L'overdose di droga continua ad essere la causa più comune di avvelenamento acuto in tutto il mondo. Si stima che ogni anno negli Stati Uniti si verifichino da 2 a 5 milioni di avvelenamenti e overdose di droga.
Il sovradosaggio è la manifestazione più comune di comportamento autolesionistico intenzionale ed è una causa comune di presentazione ai dipartimenti di emergenza ospedalieri (DE). Inizia a ricevere l'attenzione globale a causa del suo più alto tasso di morbilità e mortalità nonostante sia una causa di morte prevenibile.
Il sovradosaggio acuto di droga è una causa importante di disfunzione d'organo e squilibri metabolici e i pazienti spesso richiedono il ricovero in terapia intensiva. Tra i pazienti ricoverati in ospedale a seguito di overdose di droga, circa il 13-22% richiederà il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). È stato riportato che le overdose rappresentano il 3,8-13,8% di tutti i ricoveri in terapia intensiva con il 79,5-84% che richiede ventilazione meccanica in Australia.
Il trattamento e le complicanze dei pazienti con intossicazione acuta da farmaci in terapia intensiva variano a seconda della natura della sostanza ingerita, della quantità individuale di farmaco e dell'uso concomitante di altre sostanze. Gli interventi che richiedono cure critiche nei pazienti avvelenati da farmaci comprendono la necessità di protezione delle vie aeree e ventilazione meccanica, stabilizzazione emodinamica e necessità di vasopressori e procedure specifiche che aumenterebbero l'eliminazione delle tossine coinvolte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Eissa Saad
- Numero di telefono: 01276086545
- Email: petereissa3@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
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Contatto:
- Peter Eissa Saad
- Numero di telefono: 01276086545
- Email: petereissa3@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione da overdose nelle 24 ore precedenti il ricovero (ingestione singola o multipla di farmaci).
- Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con segni e sintomi clinici di intossicazione da overdose all'esame.
- I pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con screening tossicologici del sangue e/o delle urine, hanno evidenziato la presenza di sostanze illecite non prescritte o livelli inappropriatamente elevati di farmaci prescritti o da banco.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione da overdose da più di 24 ore.
- Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione non da farmaci, ad es. avvelenamento da insetticidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei casi di overdose presentati ai pazienti adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut.
Lasso di tempo: Un anno
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A) Il foglio include i seguenti elementi:-
C) Indagini:
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle indicazioni di ricovero in Terapia Intensiva (ICU) nei casi di overdose.
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione del ruolo del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) nei casi di overdose da droga e possibile sistema di punteggio per gruppi comuni di overdose da droga: I pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno monitorati per quanto riguarda:
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
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