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Valutazione dei casi di avvelenamento da overdose e indicazioni per il ricovero in terapia intensiva

22 luglio 2021 aggiornato da: Peter Eissa Saad, Assiut University
  1. Valutazione dei casi di overdose presentati ai Pronto Soccorso Adulti e Pediatrici degli Ospedali Universitari Assiut nell'arco di un anno.
  2. Valutazione del ruolo del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) in questi casi e possibile sistema di punteggio per gruppi comuni di overdose di droga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento è un'emergenza medica che rappresenta un problema sanitario in tutto il mondo con un tasso di incidenza variabile da un luogo all'altro.

La natura del veleno utilizzato varia nelle diverse parti del mondo e può variare anche in diverse parti dello stesso paese.

Il modello di avvelenamento all'interno di un paese dipende da diversi fattori come l'accessibilità di vari veleni, lo stato socio-economico della popolazione, le influenze religiose e culturali e le modalità di prescrizione dei farmaci.

L'overdose di droga continua ad essere la causa più comune di avvelenamento acuto in tutto il mondo. Si stima che ogni anno negli Stati Uniti si verifichino da 2 a 5 milioni di avvelenamenti e overdose di droga.

Il sovradosaggio è la manifestazione più comune di comportamento autolesionistico intenzionale ed è una causa comune di presentazione ai dipartimenti di emergenza ospedalieri (DE). Inizia a ricevere l'attenzione globale a causa del suo più alto tasso di morbilità e mortalità nonostante sia una causa di morte prevenibile.

Il sovradosaggio acuto di droga è una causa importante di disfunzione d'organo e squilibri metabolici e i pazienti spesso richiedono il ricovero in terapia intensiva. Tra i pazienti ricoverati in ospedale a seguito di overdose di droga, circa il 13-22% richiederà il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). È stato riportato che le overdose rappresentano il 3,8-13,8% di tutti i ricoveri in terapia intensiva con il 79,5-84% che richiede ventilazione meccanica in Australia.

Il trattamento e le complicanze dei pazienti con intossicazione acuta da farmaci in terapia intensiva variano a seconda della natura della sostanza ingerita, della quantità individuale di farmaco e dell'uso concomitante di altre sostanze. Gli interventi che richiedono cure critiche nei pazienti avvelenati da farmaci comprendono la necessità di protezione delle vie aeree e ventilazione meccanica, stabilizzazione emodinamica e necessità di vasopressori e procedure specifiche che aumenterebbero l'eliminazione delle tossine coinvolte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno assunto una dose di farmaci

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione da overdose nelle 24 ore precedenti il ​​ricovero (ingestione singola o multipla di farmaci).
  • Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con segni e sintomi clinici di intossicazione da overdose all'esame.
  • I pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con screening tossicologici del sangue e/o delle urine, hanno evidenziato la presenza di sostanze illecite non prescritte o livelli inappropriatamente elevati di farmaci prescritti o da banco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione da overdose da più di 24 ore.
  • Pazienti ricoverati o trasferiti nei PS adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut, con anamnesi di intossicazione non da farmaci, ad es. avvelenamento da insetticidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei casi di overdose presentati ai pazienti adulti e pediatrici degli ospedali universitari Assiut.
Lasso di tempo: Un anno

A) Il foglio include i seguenti elementi:-

  1. Dati demografici:

    Sesso, Età, Stato civile, Residenza, Occupazione, Abitudini particolari: fumo, abuso di droghe.

  2. Dati relativi al farmaco in overdose:

    Tipo, forma, dose e modalità di somministrazione e modalità di esposizione

  3. Sintomi di intossicazione. B) Esame clinico completo

C) Indagini:

  1. Routine: Emogasanalisi, ECG, Elettroliti
  2. Livello di droga specifico, test di screening della droga nelle urine
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle indicazioni di ricovero in Terapia Intensiva (ICU) nei casi di overdose.
Lasso di tempo: un anno

Valutazione del ruolo del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) nei casi di overdose da droga e possibile sistema di punteggio per gruppi comuni di overdose da droga:

I pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno monitorati per quanto riguarda:

  • Criteri di ammissione: disturbo acido-base, livello di coscienza alterato, insufficienza d'organo, ecc.
  • Metodi di intervento: ventilazione meccanica, inotropi, dialisi, ecc.
  • Periodo di ricovero in terapia intensiva.
  • Destino : guarigione completa, complicazioni, morte
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Drug overdose Evaluation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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