- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04987801
Avaliação de casos de intoxicação por overdose de medicamentos e indicações para internação em UTI
- Avaliação dos casos de overdose de medicamentos atendidos nos departamentos de emergência (SU) pediátricos e adultos dos hospitais universitários de Assiut no período de um ano.
- Avaliação do papel da internação em unidade de terapia intensiva (UTI) nesses casos e possível sistema de pontuação para grupos comuns de overdose de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intoxicação é uma emergência médica que representa um problema de saúde em todo o mundo com uma taxa de incidência variável de um local para outro.
A natureza do veneno usado varia em diferentes partes do mundo e pode variar até mesmo em diferentes partes do mesmo país.
O padrão de envenenamento dentro de um país depende de vários fatores, como a acessibilidade de vários venenos, status socioeconômico da população, influências religiosas e culturais e formas de prescrição de medicamentos.
A overdose de drogas continua a ser a causa mais comum de intoxicação aguda em todo o mundo. Estima-se que 2 a 5 milhões de envenenamentos e overdoses de drogas ocorram anualmente nos Estados Unidos da América.
A overdose é a manifestação mais comum de comportamento deliberado de autoagressão e é uma causa comum de apresentação aos departamentos de emergência (DEs) de hospitais. Começa a receber atenção mundial devido à sua maior taxa de morbidade e mortalidade, apesar de ser uma causa de morte evitável.
A superdosagem aguda de medicamentos é uma causa importante de disfunção orgânica e distúrbios metabólicos e os pacientes geralmente requerem internação em terapia intensiva. Entre os pacientes admitidos no hospital após overdose de drogas, aproximadamente 13-22% necessitarão de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). As overdoses foram relatadas como responsáveis por 3,8-13,8% de todas as internações em UTI, com 79,5-84% necessitando de ventilação mecânica na Austrália.
O tratamento e as complicações dos pacientes com intoxicação aguda por medicamentos em UTI variam de acordo com a natureza da substância ingerida, a quantidade individual da droga e o uso concomitante de outras substâncias. As intervenções que requerem cuidados intensivos em pacientes com intoxicação aguda por drogas incluem a necessidade de proteção das vias aéreas e ventilação mecânica, estabilização hemodinâmica e necessidade de vasopressores e procedimentos específicos que melhorem a depuração das toxinas envolvidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Eissa Saad
- Número de telefone: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Peter Eissa Saad
- Número de telefone: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos ou transferidos para os DE adultos e pediátricos dos hospitais universitários de Assiut, com histórico de intoxicação por overdose de drogas nas 24 horas anteriores à admissão (ingestão única ou múltipla de drogas).
- Pacientes admitidos ou transferidos para adultos e emergências pediátricas de hospitais universitários de Assiut, com sinais e sintomas clínicos de intoxicação por overdose de drogas ao exame.
- Pacientes admitidos ou transferidos para adultos e emergências pediátricas de hospitais universitários de Assiut, com exames toxicológicos de sangue e/ou urina, demonstraram a presença de drogas ilícitas não prescritas ou níveis inapropriadamente elevados de medicamentos prescritos ou de venda livre.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos ou transferidos para adultos e emergências pediátricas de hospitais universitários de Assiut, com histórico de intoxicação por overdose de drogas por mais de 24 horas.
- Pacientes admitidos ou transferidos para adultos e emergências pediátricas de hospitais universitários de Assiut, com histórico de intoxicação não medicamentosa, por exemplo, envenenamento por inseticidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de casos de overdose de drogas apresentados aos adultos e pediátricos dos hospitais universitários de Assiut.
Prazo: Um ano
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A) A folha inclui os seguintes itens:-
C) Investigações:
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das indicações de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) em casos de overdose de medicamentos.
Prazo: um ano
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Avaliação do papel da internação na unidade de terapia intensiva (UTI) em casos de overdose de drogas e possível sistema de pontuação para grupos comuns de overdose de drogas: Os pacientes internados na UTI serão monitorados quanto a:
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Drug overdose Evaluation
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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