- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988724
Fyysisen harjoittelun vaikutus sairaalassa
Fyysisen harjoittelun vaikutus sairaalassa, joka testattiin pilottikokeessa
Tavoitteet ja hypoteesit Tavoitteet
- tutkia älykkään harjoittelun ja kliinisten terveysparametrien, hyvinvoinnin, sairauspoissaolojen ja tuottavuuden välisiä yhteyksiä Nordsjællandsin sairaalassa (NOH)
- tuottaa tietoja ja kokemuksia laajempaan satunnaistettuun klusteritutkimukseen, jossa on mukana enemmän NOH:n osastoja
- analysoida kuinka interventio voitaisiin toteuttaa menestyksekkäästi organisaatiossa pitkän aikavälin vaikutusten varmistamiseksi
Tulokset
- Aerobinen kapasiteetti (Åstrandin ergometritesti)
- Verenpaine ja syke
- Fyysinen aktiivisuus (seurantalaitteen mittaama askel)
- Itse ilmoittama terveys (kyselylomake EQ-5D)
- Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (kyselylomake IPAQ)
- Hyvinvointi (kysymykset Tanskan terveys- ja sairastumistutkimuksesta)
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja kipulääkkeiden käyttö (numeerinen arviointiasteikko)
- Tuottavuuden menetyksen rahallinen arvo
- Tuottavuus työnantajan näkökulmasta (asteikko 1-10)
- Sairausloma (päivät lyhyellä aikavälillä (≤14 päivää) ja pitkällä aikavälillä (>14 päivää), tiedot toimittaa HR-osasto)
- Lihasvoima polven ojennuksessa (dynamometri)
Interventio Työmaalla älykkään koulutuksen käsite on yksilöllinen harjoitusharjoitus, jossa harjoitukset ovat: 1) tasapainotettuja työntekijöiden fysiologisen kyvyn mukaan suhteessa heidän työperäiseen altistumiseensa, 2) räätälöityjä yksilöllisiin valmiuksiin ja häiriöihin parantamaan työntekijöiden terveyttä, 3) motivointia tarjoamalla todisteisiin perustuvia ja nautinnollisia huolella toteutettuja ohjelmia ja 4) yritykselle kustannustehokkaita.
Interventiojakso on 20 viikkoa älykästä harjoittelua. Interventioryhmän osallistujille tarjotaan joka viikko useita harjoituksia työaikana. Harjoitukset ovat kestoltaan 30 minuuttia kahdesti viikossa ja sisältävät korkean intensiteetin (≥16 Borgin asteikolla, koettu uupumusaste) aerobista harjoittelua, vastusharjoitusta ja/tai toiminnallista harjoittelua. Lisäksi luvassa on useita älykkäitä 30 min pituisia liikuntatunteja ennen ja jälkeen yleisimmät työajat painottaen ensisijaisesti aerobista liikuntaa. Harjoituksia ohjaavat liikuntaasiantuntijat (urheilu- tai fysioterapiakoulutus).
Älykkäät harjoitustoimenpiteet sovitetaan yksittäisen osallistujan fyysiseen suorituskykyyn ja rajoituksiin; siten, kun yksi osallistuja voi suorittaa aerobista harjoitusta, toinen henkilö voi suorittaa vastusharjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimme fyysisen harjoittelun mahdollisuuksia NOH:n osastoilla. Suuri yliopistosairaala, jonka väkiluku on 1,7 miljoonaa asukasta Pohjois-Seelannin alueella, ja yksi kahdeksasta uudesta tanskalaisesta "supersairaalasta". Kutsumme kaikki sairaalan osallistuvien osastojen terveydenhuollon työntekijät osallistumaan tutkimukseen ja soveltamaan "älykkään harjoituksen" interventiota, jossa jokainen osallistuja saa räätälöidyn toimenpiteen (harjoitussuunnitelman), joka perustuu yksilölliseen arviointiin, joka sisältää myös hoidon kartoituksen. osallistujan tarpeet ja motivaatio (2).
Viitteet löytyvät asiakirjan lopusta.
Osallistujat Tutkimukseen kutsutaan 15 osastoa, ja 700 työntekijän odotetaan osallistuvan tutkimukseen.
Tutkimukseen kutsutaan kaikki osastojen työntekijät (sairaanhoitajat, lääkärit, sihteerit ja muu henkilökunta). Rekrytoinnissa noudatetaan strategiaa, jossa osastoilla on paikallista tietoa tutkimusinterventiosta ja testeistä.
Interventio Työmaalla älykkään koulutuksen käsite on yksilöllinen harjoitusharjoitus, jossa harjoitukset ovat: 1) tasapainotettuja työntekijöiden fysiologisen kyvyn mukaan suhteessa heidän työperäiseen altistumiseensa, 2) räätälöityjä yksilöllisiin valmiuksiin ja häiriöihin parantamaan työntekijöiden terveyttä, 3) motivointia tarjoamalla todisteisiin perustuvia ja nautinnollisia huolella toteutettuja ohjelmia ja 4) yritykselle kustannustehokkaita.
Interventiojakso on kolme kuukautta älykästä harjoittelua. Interventioryhmän osallistujille tarjotaan joka viikko useita harjoituksia työaikana. Harjoitukset ovat kestoltaan 30 minuuttia kahdesti viikossa ja sisältävät korkean intensiteetin aerobista harjoittelua (≥16 Borgin asteikolla, koettu uupumusaste), vastusharjoitusta ja/tai toiminnallista harjoittelua (12). Lisäksi luvassa on useita älykkäitä 30 min pituisia liikuntatunteja ennen ja jälkeen yleisimmät työajat painottaen ensisijaisesti aerobista liikuntaa. Harjoituksia ohjaavat liikuntaasiantuntijat (urheilu- tai fysioterapiakoulutus).
Älykkäät harjoitustoimenpiteet sovitetaan yksittäisen osallistujan fyysiseen suorituskykyyn ja rajoituksiin; siten, kun yksi osallistuja voi suorittaa aerobista harjoitusta, toinen henkilö voi suorittaa vastusharjoitusta (12).
Tavoitteena on, että mahdollisimman moni osallistuu vähintään 60 minuutin älykkään liikuntaharjoitteluun viikossa.
Ennen interventiota osallistujille tarjotaan myös erityiskoulutetun henkilöstön motivaatiotukea vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja yleisen fyysisen aktiivisuuden tason lisäämiseksi työssä.
Iltatyössä oleville tarjotaan älykkäitä liikuntainterventioita.
Interventiojaksojen aikana osallistujia tukevat koulutetut harjoituslähettiläät.
Otoskoon laskenta Tutkimus suoritetaan ilman otoskoon laskentaa, koska kyseessä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa dataa ennen kuin interventiota testataan suuremmassa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa, jossa on riittävä teho arvioida tulosten validiteettia.
Tilastolliset analyysit Numeeristen tulosmuuttujien muutosten analyysit tutkimuksen aikana arvioidaan Studentin t-testillä, jos tiedot ovat normaalijakaumia, tai Wilcoxon Signed Ranks -testillä, jos tiedot eivät ole normaalijakautuneita. Kategoristen muuttujien muutokset analysoidaan Chi2-testillä.
Henkilöstöryhmien (sairaanhoitajat, lääkärit ja muut) välisiä assosiaatioita ja tulosmuuttujien muutoksia (fyysinen aktiivisuus, tuottavuus, sairausloma, fyysinen kapasiteetti) testataan useilla lineaarisilla regressiomalleilla, joissa on hämmennyssäätöjä.
Tuloksia pidetään merkitsevinä (2-tail), kun p < 0,05. Tilastolliset analyysit tehdään yhteistyössä Kööpenhaminan yliopiston kansanterveyslaitoksen Biostatistiikkaosaston tilastotieteilijän kanssa.
Aiheet Jokainen työntekijä (esim. Sairaanhoitajat, lääkärit, sihteerit, laborantti) NOH:n osastoilta kutsutaan tutkimukseen, mutta vain kirjallisesti suostuneet otetaan mukaan.
Lyhyen ja pitkän aikavälin riskit, sivuvaikutukset ja haitat Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin olleet fyysisesti aktiivisia, voivat kokea ohimeneviä sivuvaikutuksia, kuten lihaskipuja, hengenahdistusta jne. Interventioon ei liity välittömiä riskejä, koska se on mukautettu yksittäisen kohteen fyysiseen kykyyn. Terapeuttinen hyöty osallistujille ja tuleville työntekijöille oikeuttaa tällaisen puuttumisen.
Biologinen materiaali Ei mitään
Henkilötietojen käsittely hankkeessa Tutkimuksen hyväksyy Tanskan tietosuojavirasto. Kerätyt tiedot säilytetään RedCapissa pääkaupunkiseudun tietosuojaviraston sääntöjen mukaisesti. Kaikki kerätyt hanketiedot käsitellään pääkaupunkiseudun sääntöjen mukaisesti voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. Tietoja ei lähetetä ulkomaille.
Rahoitus Aloitteen tutkimuksen suunnittelusta ja toteuttamisesta tekevät vanhempi tutkija apulaisprofessori Stig Mølsted ja muut NOH:n tutkijat. NOH tukee tutkimusta alustavaan analyysiin 50 000 DKK:n apurahalla. Lisäksi NOH tukee tutkimusta muilla maksuilla, mukaan lukien osallistujien työaikaharjoitteluun liittyvät kulut. Tämän tutkimuksen toteutettavuuden varmistamiseksi on valmisteilla useita rahoitushakualoitteita vuosille 2021-2023 ja eteenpäin, mukaan lukien Tanskan kansalliset ja yksityiset varat.
Apurahat talletetaan sairaalan tilille. Tutkimusryhmän jäsenillä ei ole taloudellista yhteyttä lahjoittajiin.
Palkkaus Hankkeen osallistujille ei makseta palkkiota
Koehenkilöiden rekrytointi ja tietoinen suostumus Mukana olevien osastojen potentiaaliset tutkimukseen osallistujat saavat kirjallista tietoa projektista, jossa selvitetään interventio. Suullista tietoa annetaan sairaalan yhteisissä kokouksissa, joihin koehenkilöt kutsutaan. Kiinnostuneet osallistujat saavat myös kirjallisen suostumuslomakkeen. Ennen tietoisen suostumuksen saamista varmistetaan, että osallistujilla on aikaa ja tilaisuus lukea tiedot, esittää kysymyksiä ja harkita osallistumista. Jos osallistuja haluaa tulla mukaan tutkimukseen, suostumusilmoitus päivätään ja allekirjoitetaan tutkimukseen osallistujan ja tiedot antaneen terveydenhuollon ammattihenkilön toimesta.
Tulosten esittely Tulokset kiinnostavat erityisesti sairaaloita Tanskassa ja maailmanlaajuisesti. Tutkimuksen tulokset kiinnostavat myös muita julkisia ja yksityisiä yrityksiä.
Tutkimustuloksia esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa ja kongresseissa, kansainvälisissä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja julkisessa mediassa. Sekä positiiviset, negatiiviset että epäselvät tulokset julkaistaan. Tutkimus rekisteröidään osoitteessa www.clinicaltrials.gov.
Etiikka Tässä tieteellisessä kokeessa kaikki osallistujat saavat yksilölle räätälöidyn koulutusohjelman. Jokaista yksittäistä osallistujaa painostetaan fyysisesti siinä määrin, että ei saa olettaa olevan pitkällä aikavälillä taakkaa osallistujalle. Jos testitulokset vaativat osallistujan lisätutkimuksia, osallistujaa rohkaistaan ottamaan yhteyttä henkilön yleislääkäriin.
Harjoitustoimenpiteisiin liittyvät haittavaikutukset rekisteröidään ja arvioidaan tutkimuksessa. Terapeuttinen hyöty osallistujille ja tuleville työntekijöille oikeuttaa tällaisen toimenpiteen, sillä sen odotetaan parantavan kansanterveyttä yleisesti.
Harjoitustoimenpiteisiin liittyvät haittavaikutukset rekisteröidään ja arvioidaan tutkimuksessa.
Viitteet
- Pedersen BK, Saltin B. Liikunta lääkkeenä - todisteita harjoituksen määräämisestä terapiana 26 eri kroonisessa sairaudessa. Scand J Med Sci Sports 2015 joulukuu; 25 Suppl 3:1-72.
- Justesen JB, Sogaard K, Dalager T, Christensen JR, Sjogaard G. Älykkään fyysisen harjoittelun vaikutus toimistotyöntekijöiden sairauspoissaoloon ja poissaoloon. J Occup Environ Med 2017 lokakuu;59(10):942-948.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Työpaikan fyysisen harjoittelun psykososiaaliset hyödyt: klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe. BMC Public Health 2017 Oct 10;17(1):798-017-4728-3.
- Korshoj M, Birk Jorgensen M, Lidegaard M, Mortensen OS, Krustrup P, Holtermann A, et ai. Tuki- ja liikuntaelinten kivun väheneminen 4 ja 12 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen: työmaa-RCT siivoajien keskuudessa. Scand J Public Health 2018 Dec;46(8):846-853.
- Blangsted AK, Sogaard K, Hansen EA, Hannerz H, Sjogaard G. Yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus erilaisilla fyysisen aktiivisuuden ohjelmilla vähentääkseen tuki- ja liikuntaelimistön oireita niskassa ja hartioissa toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Scand J Work Environ Health 2008 helmikuu;34(1):55-65.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Työpaikalla ja kotona harjoitettavan fyysisen harjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kipuihin terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Scand J Work Environ Health 2015 maaliskuu;41(2):153-163.
- van den Berg S, Burdorf A, Robroek SJW. Terveydenhuollon työntekijöiden yleisten sairauksien ja työkyvyn sekä sairauspoissaolojen assosiaatiot. Int Arch Occup Environ Health 2017 lokakuu;90(7):685-693.
- Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiö. http://www.eurofound.europa.eu/. Poissaolo töistä. © Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiö, 2010.
- Korshoj M, Lidegaard M, Skotte JH, Krustrup P, Krause N, Sogaard K, et ai. Parantaako tai heikentääkö aerobinen harjoittelu siivoajien sydän- ja hengityselimiä ja terveyttä? Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Scand J Work Environ Health 2015 maaliskuu;41(2):140-152.
- Lidegaard M, Sogaard K, Krustrup P, Holtermann A, Korshoj M. 12 kuukauden aerobisen harjoittelun vaikutukset työkykyyn, palautumistarpeeseen, tuottavuuteen ja siivoajien rasituksen luokitukseen: worksite RCT. Int Arch Occup Environ Health 2018 Feb;91(2):225-235.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Kahden vastakkaisen tyyppisen fyysisen harjoituksen vaikutus krooniseen kaulan lihaskipuun. Arthritis Rheum 2008, tammikuu 15;59(1):84-91.
- Sjogaard G, Justesen JB, Murray M, Dalager T, Sogaard K. Käsitteellinen malli älykkään liikuntaharjoittelun työmaalla -- IPET -- interventio työntekijöiden elämäntapojen terveysriskiindikaattoreiden vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe. BMC Public Health 2014, 26. kesäkuuta;14:652-2458-14-652.
- Tanskan terveys- ja lääkeviranomainen. [Erikoissuunnitelma]. 2015 huhtikuu;978-87-7104-601-4(1.1).
- Tanskan radio. [Danmarkskort: Her er der størst lægemangel]. 2018; Saatavilla osoitteessa: https://www.dr.dk/nyheder/indland/danmarkskort-her-er-der-stoerst-laegemangel. Käytetty 29.08.2019.
- Kristensen MT. [Sundhedsreform kan forværre manglen på prkatiserende læger, hvor den er størst]. 2019(10).
- Tanskan radio. [Lægemangel i uskantsområderne er tredoblet, ohjaaja Lars Løkke]. 2019; Saatavilla osoitteessa: https://www.dr.dk/nyheder/politik/laegemangel-i-udkantsomraaderne-er-tredoblet-under-lars-loekke. Käytetty 29.08.2019.
- Pronk NP, Martinson B, Kessler RC, Beck AL, Simon GE, Wang P. Työsuorituksen ja fyysisen aktiivisuuden, sydän- ja hengityselimistön kunto ja liikalihavuus. J Occup Environ Med 2004 tammikuu;46(1):19-25.
- Pereira M, Comans T, Sjogaard G, Straker L, Melloh M, O'Leary S, et ai. Työpaikan ergonomian ja niskakohtaisen harjoituksen vaikutukset ergonomiaan ja terveyttä edistäviin toimenpiteisiin toimistotyöntekijöiden tuottavuuteen: Klusteri-satunnaistettu koe. Scand J Work Environ Health 2019 1. tammikuuta 45(1):42-52.
- Jensen TM, Eriksen SBM, Larsen JS, Aadahl M, Rasmussen SS, Olesen LB, et ai. Liikuntaharjoittelu liittyy tuki- ja liikuntaelinten kivun vähenemiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Diabetes Res Clin Pract 2019 154:124-129.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stig Mølsted, PhD
- Puhelinnumero: +4531959849
- Sähköposti: stig.moelsted@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stig Moelsted, PhD
- Puhelinnumero: +4531959849
- Sähköposti: stimo@regionh.dk
-
-
Region Hovedstaden
-
Hillerød, Region Hovedstaden, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stig Molsted, PhD
- Puhelinnumero: +4531959849
- Sähköposti: stimo@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nordsjællandsin sairaalan palveluksessa olevat sairaanhoitajat, lääkärit, sihteerit ja muu henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos harjoittelu ei ole sallittua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, joka saa 30 min harjoittelua kahdesti viikossa 20 viikon aikana
|
Harjoitusharjoittelu aerobisella ja voimaharjoitteella, 30 min per harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Itse arvioinut kyselyssä (asteikolla 1-10)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset henkilökohtaisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Itse arvioitu kyselylomakkeessa (Likert-asteikko)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Itsearvioitu elämänlaatu kyselyssä EQ-5D (asteikko -0,624-1)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Muutokset itsearvioinnissa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Itse arvioitu IPAQ-kyselylomakkeessa (MET-pisteet yhteensä, jatkuva data)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Muutokset tuki- ja liikuntaelimistön kivussa
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Itse arvioitu kyselyssä (NRS 0-10)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Diastolisen ja systolisen paineen lepotesti (mmHg)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutokset
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Aastrands-testi (hapenotto / min / ruumiinpaino)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Muutokset lantio/vyötärön suhteen
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitat (cm)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Muutokset sairauslomalla
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Sairausloman rekisteröintitiedot (päivien lukumäärä)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Seurataan puhelimilla (terveyssovellus, askelmäärä)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
|
Lihasvoiman muutokset
Aikaikkuna: Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Lihasvoima testattu polven ojennuksessa (N)
|
Testattu ennen ja jälkeen 20 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stig Mølsted, PhD, Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21021866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .