Impacto del ejercicio físico en un hospital

En este estudio piloto, investigaremos el potencial del entrenamiento físico en los departamentos del NOH. Un gran hospital universitario que cubre una población de 1,7 millones de ciudadanos en la región norte de Zelanda y uno de los ocho nuevos "superhospitales" daneses. Invitaremos a todos los trabajadores de la salud de los departamentos participantes del hospital a que se inscriban en el estudio y apliquen la intervención de "ejercicio inteligente" donde cada participante recibirá una intervención personalizada (plan de ejercicios) basada en una evaluación individual que incluye el mapeo de los necesidades y motivaciones de los participantes (2).

Las referencias se pueden encontrar al final del documento.

Participantes Se invitará a los 15 departamentos y se anticipa que 700 empleados se ofrecerán como voluntarios para el estudio.

Todos los empleados (enfermeras, médicos, secretarias y demás personal) de los departamentos serán invitados al estudio. El reclutamiento seguirá una estrategia con información local en los servicios sobre la intervención y las pruebas del estudio.

Intervención El concepto de entrenamiento inteligente en el lugar de trabajo es un entrenamiento de ejercicio individualizado donde los ejercicios son: 1) equilibrados para la capacidad fisiológica de los empleados en relación con su exposición ocupacional, 2) adaptados a las capacidades y trastornos individuales para mejorar la salud de los empleados, 3) motivador al ofrecer programas agradables y basados ​​en evidencia implementados con cuidado, y 4) rentable para la empresa.

El período de intervención es de tres meses de entrenamiento inteligente. Cada semana se ofrecerán varias sesiones de ejercicio a los participantes del grupo de intervención durante el horario laboral. Las sesiones de ejercicio tendrán una duración de 30 min dos veces por semana e incluirán ejercicio aeróbico de alta intensidad (≥16 en la escala de Borg, tasa de agotamiento percibido), entrenamiento de resistencia y/o entrenamiento funcional (12). Además, habrá una serie de sesiones de ejercicio inteligente de 30 minutos de duración antes y después de las horas de trabajo más comunes con un enfoque principal en el ejercicio aeróbico. Las sesiones de ejercicio serán supervisadas por expertos en ejercicio (educación deportiva o fisioterapia).

Las intervenciones de ejercicios inteligentes se ajustarán a la capacidad y limitaciones físicas del participante individual; así, así como un participante puede realizar ejercicio aeróbico, otra persona puede realizar entrenamiento de resistencia (12).

Una meta será que la mayor cantidad posible participe en un mínimo de 60 minutos de entrenamiento inteligente por semana.

Antes de la intervención, los participantes también recibirán apoyo motivacional por parte de un personal con formación especial para aumentar el nivel de actividad física en el tiempo libre y el nivel de actividad física general en el trabajo.

Se ofrecerán intervenciones de ejercicios inteligentes a aquellos en tareas nocturnas.

Durante los períodos de intervención, los participantes contarán con el apoyo de embajadores de ejercicio capacitados.

Cálculo del tamaño de la muestra El estudio se realizará sin un cálculo del tamaño de la muestra, ya que es un ensayo piloto para generar datos antes de que la intervención se pruebe en un ensayo aleatorizado por conglomerados más grande con poder suficiente para evaluar la validez de los resultados.

Análisis estadísticos Los análisis de los cambios de las variables numéricas de resultado durante el estudio se evaluarán utilizando la prueba t de Student si los datos tienen una distribución normal o la prueba de rangos con signos de Wilcoxon si los datos no tienen una distribución normal. Los cambios de las variables categóricas se analizarán mediante una prueba de Chi2.

Las asociaciones entre grupos de personal (enfermeras, médicos y otros) y los cambios de las variables de resultado (actividad física, productividad, licencia por enfermedad, capacidad física) se probarán en modelos de regresión lineal múltiple con ajustes de confusión.

Los resultados se consideran significativos (bilaterales) cuando p<0,05. Los análisis estadísticos se realizarán en colaboración con un estadístico de la Sección de Bioestadística del Departamento de Salud Pública de la Universidad de Copenhague.

Sujetos Todos los empleados (p. ej. enfermeras, médicos, secretarias, técnico de laboratorio) de los departamentos del NOH serán invitados al estudio, pero solo se incluirán aquellos que estén de acuerdo por escrito.

Riesgos, efectos secundarios y desventajas a corto y largo plazo Los participantes que no han sido físicamente activos anteriormente pueden experimentar efectos secundarios transitorios como dolor muscular, dificultad para respirar, etc. No existen riesgos inmediatos asociados con la intervención, ya que se adapta a la capacidad física del sujeto individual. El beneficio terapéutico para los participantes y futuros empleados justifica una intervención como esta.

Material biológico Ninguno

Tratamiento de datos personales en el proyecto El estudio será aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos. Los datos recopilados se almacenarán en RedCap de acuerdo con las normas de la agencia de protección de datos en la Región Capital. Todos los datos del proyecto recabados, serán tratados de acuerdo con las normas de la Región Capital, en relación con la legislación vigente. No se envían datos al extranjero.

Financiamiento La iniciativa para planificar y ejecutar el estudio está a cargo del profesor asociado investigador principal Stig Mølsted y otros investigadores empleados en NOH. El estudio cuenta con el apoyo de NOH con una subvención de 50.000 coronas danesas para el análisis inicial. Además, NOH apoya el estudio con otros pagos, incluidos los costos relacionados con el entrenamiento físico de los participantes durante las horas de trabajo. Para garantizar la realización de este estudio, se están preparando varias iniciativas de solicitud de financiación para 2021-3 y siguientes, incluidos fondos privados y nacionales daneses.

Las subvenciones se depositarán en una cuenta del hospital. Los miembros del grupo de estudio no tendrán afiliación financiera con los donantes.

Remuneración No se paga remuneración a los participantes del proyecto

Reclutamiento de sujetos y consentimiento informado Los posibles participantes del estudio en los departamentos incluidos recibirán información escrita sobre el proyecto explicando la intervención. La información oral se proporcionará en reuniones conjuntas en el hospital a las que se invite a los sujetos de prueba. Los participantes interesados ​​también recibirán un formulario de consentimiento por escrito. Antes de obtener el consentimiento informado, se asegurará de que los participantes tengan tiempo y oportunidad de leer la información, hacer preguntas y considerar si participar. Si el participante desea ser incluido en el estudio, la declaración de consentimiento está fechada y firmada por el participante del estudio y por el profesional de la salud que proporcionó la información.

Presentación de los resultados Los resultados deberían tener especial interés para los hospitales de Dinamarca y del resto del mundo. Los resultados del estudio también serán de interés para otras empresas públicas y privadas.

Los resultados del estudio se presentarán en reuniones y congresos nacionales e internacionales, en revistas internacionales revisadas por pares y en medios públicos. Se publicarán los resultados positivos, negativos y no concluyentes. El estudio se registrará en www.clinicaltrials.gov.

Ética En este experimento científico, todos los participantes reciben un programa de formación adaptado a la persona. Cada participante individual está siendo presionado físicamente hasta el punto de que uno no debe asumir que será una carga a largo plazo para el participante. Si los resultados de alguna prueba requieren más investigaciones de un participante, se animará al participante a consultar al médico general de la persona.

Los efectos adversos relacionados con las intervenciones de ejercicio se registrarán y evaluarán en el estudio. El beneficio terapéutico para los participantes y futuros empleados justifica una intervención como esta, ya que se espera que esta intervención mejore la salud pública en general.

Los efectos adversos relacionados con las intervenciones de ejercicio se registrarán y evaluarán en el estudio.

Referencias

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