病院における運動の影響
パイロット試験でテストされた病院での身体運動の影響
目的と仮説
- ノルシェラン病院(NOH)におけるインテリジェントな運動トレーニング介入と臨床健康パラメータ、幸福度、病気休暇、生産性との関連性を調査する
- NOH のより多くの部門が参加する大規模なクラスターランダム化試験のデータと経験を生成するため
- 長期的な効果を確実にするために、介入が組織内でどのように成功裏に実施されるかを分析する
結果
- 有酸素能力 (オーストランドのエルゴメーター テスト)
- 血圧と心拍数
- 身体活動(トラッカーで計測された歩数)
- 自己申告による健康状態(アンケートEQ-5D)
- 自己申告による身体活動(アンケートIPAQ)
- 幸福度 (デンマークの健康と罹患率調査からの質問)
- 筋骨格系の痛みと鎮痛剤の使用 (数値評価スケール)
- 生産性損失の収益化された価値
- 雇用主の視点を使用した生産性 (1 ~ 10 段階)
- 病気休暇 (短期 (14 日以下) および長期 (14 日以上) の日数、データは人事部から提供されます)
- 膝伸展時の筋力(ダイナモメーター)
介入 職場でのインテリジェントトレーニングの概念は、個別化された運動トレーニングであり、その運動は次のとおりです: 1) 職業上の曝露と比較した従業員の生理学的能力にバランスがとれたもの、2) 従業員の健康を改善するために個々の能力と障害に合わせたもの、 3) 慎重に実施される証拠に基づいた楽しいプログラムを提供することでモチベーションを高める、4) 企業にとって費用対効果が高い。
介入期間は20週間の知的運動トレーニングです。 毎週、勤務時間中に介入グループの参加者にいくつかの運動セッションが提供されます。 運動セッションは、週に 2 回 30 分間行われ、高強度の有酸素運動 (ボーグ スケール、知覚疲労度が 16 以上)、レジスタンス トレーニング、ファンクショナル トレーニングが含まれます。 さらに、最も一般的な勤務時間の前後に、主に有酸素運動に焦点を当てた 30 分間のインテリジェントな運動セッションが多数開催されます。 エクササイズセッションは、エクササイズの専門家(スポーツ教育または理学療法)によって監督されます。
インテリジェントな運動介入は、個々の参加者の身体能力と限界に合わせて調整されます。したがって、ある参加者が有酸素運動を行うと、別の参加者が筋力トレーニングを行う可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、NOH の部門における身体トレーニングの可能性を調査します。 ニュージーランド北部地域の人口 170 万人をカバーする大規模な大学病院で、デンマークに新たに 8 つある「スーパー病院」のうちの 1 つです。 私たちは、病院の参加部門のすべての医療従事者を研究に参加するよう招待し、「インテリジェントな運動」介入を適用します。この介入では、各参加者が、身体のマッピングを含む個人の評価に基づいてカスタマイズされた介入(運動計画)を受けます。参加者のニーズとモチベーション (2)。
参考文献はドキュメントの最後にあります。
参加者 15 部門が招待され、雇用されている 700 名がこの研究にボランティアで参加することが予想されます。
各部門のすべての従業員(看護師、医師、秘書、その他のスタッフ)がこの研究に招待されます。 採用は、研究介入と試験に関する各部門の地元の情報を活用した戦略に従って行われます。
介入 職場でのインテリジェントトレーニングの概念は、個別化された運動トレーニングであり、その運動は次のとおりです: 1) 職業上の曝露と比較した従業員の生理学的能力にバランスがとれたもの、2) 従業員の健康を改善するために個々の能力と障害に合わせたもの、 3) 慎重に実施される証拠に基づいた楽しいプログラムを提供することでモチベーションを高める、4) 企業にとって費用対効果が高い。
介入期間は3か月の知的運動トレーニングです。 毎週、勤務時間中に介入グループの参加者にいくつかの運動セッションが提供されます。 運動セッションは週に 2 回 30 分間行われ、高強度の有酸素運動 (ボーグ スケール、知覚疲労度が 16 以上)、レジスタンス トレーニング、および/または機能トレーニングが含まれます (12)。 さらに、最も一般的な勤務時間の前後に、主に有酸素運動に焦点を当てた 30 分間のインテリジェントな運動セッションが多数開催されます。 エクササイズセッションは、エクササイズの専門家(スポーツ教育または理学療法)によって監督されます。
インテリジェントな運動介入は、個々の参加者の身体能力と限界に合わせて調整されます。したがって、1 人の参加者が有酸素運動を行うと、別の参加者が筋力トレーニングを行う可能性があります (12)。
目標は、できるだけ多くの人が週に最低 60 分の知的な運動トレーニングに参加することです。
介入前に、参加者は余暇の身体活動のレベルと職場での一般的な身体活動のレベルを高めるために、特別な教育を受けたスタッフによって動機付けのサポートも提供されます。
夜間勤務の従業員には、インテリジェントな運動介入が提供されます。
介入期間中、参加者は訓練を受けたエクササイズアンバサダーによってサポートされます。
サンプルサイズの計算 この研究は、結果の妥当性を評価するのに十分な検出力を持つ大規模なクラスターランダム化試験で介入をテストする前にデータを生成するためのパイロット試験であるため、サンプルサイズの計算なしで実行されます。
統計分析 研究中の数値結果変数の変化の分析は、データが正規分布している場合はスチューデントの t 検定を使用し、データが正規分布していない場合はウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して評価されます。 カテゴリ変数の変化は Chi2 検定を使用して分析されます。
スタッフのグループ(看護師、医師など)間の関連性と結果変数(身体活動、生産性、病気休暇、身体能力)の変化は、交絡因子を調整した多重線形回帰モデルでテストされます。
p<0.05 の場合、結果は有意 (両側) であると見なされます。 統計分析は、コペンハーゲン大学公衆衛生学部生物統計部門の統計学者と協力して行われます。
対象者 すべての従業員 (例: NOH の部門から看護師、医師、秘書、検査技師など) が研究に招待されますが、書面で同意した人のみが含まれます。
短期的および長期的なリスク、副作用、欠点 これまで身体活動をしたことがない参加者は、筋肉痛や息切れなどの一時的な副作用を経験する可能性があります。 この介入は個々の被験者の身体能力に合わせて調整されるため、介入に伴う差し迫ったリスクはありません。 参加者と将来の従業員にとっての治療上の利点は、このような介入を正当化するものです。
生体物質 なし
プロジェクトにおける個人データの処理 この研究はデンマークデータ保護庁によって承認されます。 収集されたデータは、首都圏のデータ保護機関の規則に従って RedCap に保管されます。 収集されたすべてのプロジェクト データは、現在の法律に関連する首都圏の規則に従って処理されます。 データが海外に送信されることはありません。
資金提供 研究の計画と実行の主導権は、上級研究員准教授 Stig Mølsted と NOH に雇用されている他の研究者によって行われます。 この研究は NOH によって支援されており、初期分析に対して 50,000 DKK の助成金が提供されています。 さらに、NOH は、勤務時間中の参加者の運動トレーニングに関連する費用を含むその他の支払いで研究をサポートしています。 この研究の実現可能性を確保するために、デンマークの国家および民間基金を含むいくつかの資金申請イニシアチブが2021年3月以降に進行中です。
助成金は病院の口座に入金されます。 研究グループのメンバーは寄付者と経済的な関係を持ちません。
報酬 プロジェクト参加者には報酬は支払われません
被験者の募集とインフォームドコンセント 含まれる部門の潜在的な研究参加者は、介入を説明するプロジェクトに関する書面による情報を受け取ります。 被験者を招いた病院での合同会議において口頭での情報提供を行う。 興味のある参加者には書面による同意書も届きます。 インフォームドコンセントを取得する前に、参加者が情報を読み、質問し、参加するかどうかを検討する時間と機会が確保されます。 参加者が研究への参加を希望する場合、同意宣言書には日付が記入され、研究参加者と情報を提供した医療専門家が署名します。
結果のプレゼンテーション この結果は、デンマークおよび世界中の病院にとって特別な関心を持つはずです。 この研究結果は、他の上場企業や民間企業にとっても興味深いものとなるでしょう。
研究結果は、国内外の会議や会議、国際査読誌、公共メディアで発表されます。 肯定的な結果、否定的な結果、決定的ではない結果の両方が公開されます。 この研究はwww.clinicaltrials.govに登録されます。
倫理 この科学実験では、すべての参加者が個人に合わせたトレーニング プログラムを受けます。 個々の参加者は、参加者にとって長期的な負担になると想定してはいけない程度に肉体的にプレッシャーを受けています。 検査結果により参加者についてさらなる調査が必要な場合、参加者は主治医に相談することが奨励されます。
運動介入に関連する悪影響は研究で記録され、評価されます。 この介入は公衆衛生全般を向上させることが期待されるため、参加者と将来の従業員にとっての治療上の利点は、このような介入を正当化するものです。
運動介入に関連する悪影響は研究で記録され、評価されます。
参考文献
- Pedersen BK、Saltin B. 薬としての運動 - 26 の異なる慢性疾患の治療法として運動を処方する証拠。 Scand J Med Sci Sports 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72。
- ジュストセン JB、ソガード K、ダラガー T、クリステンセン JR、ショーガード G. オフィスワーカーの病気の出勤および欠勤に対するインテリジェントな身体運動トレーニングの効果。 J Occup Environ Med 2017 Oct;59(10):942-948。
- ヤコブセン MD、サンドストラップ E、ブラント M、アンデルセン LL。 職場での身体運動の心理社会的利点: クラスターランダム化比較試験。 BMC 公衆衛生、2017 年 10 月 10;17(1):798-017-4728-3。
- Korshoj M、Birk Jorgensen M、Lidegaard M、Mortensen OS、Krustrup P、Holtermann A、他。 有酸素運動介入の 4 か月および 12 か月後の筋骨格系の痛みの軽減: 清掃員を対象とした職場での RCT。 Scand J Public Health 2018 Dec;46(8):846-853。
- Blangsted AK、Sogaard K、Hansen EA、Hannerz H、Sjogaard G。会社員の首と肩の筋骨格系症状を軽減するための、さまざまな身体活動プログラムを用いた 1 年間のランダム化比較試験。 Scand J Work Environ Health 2008 Feb;34(1):55-65。
- ヤコブセン MD、サンドストラップ E、ブラント M、ジェイ K、アーガード P、アンデルセン LL。 医療従事者の筋骨格痛に対する職場と家庭での身体運動の効果: クラスターランダム化対照試験。 Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):153-163。
- ファンデンバーグS、ブルドルフA、ロブロークSJW。 医療従事者の一般的な病気と労働能力および病気休暇との関連性。 Int Arch Occup Environ Health 2017 Oct;90(7):685-693。
- 生活および労働条件改善のための欧州財団。 http://www.eurofound.europa.eu/。 欠勤。 © 欧州生活および労働条件改善財団、2010 年。
- Korshoj M、Lidegaard M、Skotte JH、Krustrup P、Krause N、Sogaard K、他。 有酸素運動は清掃員の心肺機能や健康を改善しますか、それとも悪化させますか? クラスターランダム化比較試験。 Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):140-152。
- Lidegaard M、Sogaard K、Krustrup P、Holtermann A、Korshoj M. 作業能力、回復の必要性、生産性、および清掃員の運動の評価に対する 12 か月の有酸素運動介入の効果: 職場 RCT。 Int Arch Occup Environ Health 2018 Feb;91(2):225-235。
- Andersen LL、Kjaer M、Sogaard K、Hansen L、Kryger AI、Sjogaard G. 慢性的な首の筋肉痛に対する 2 つの対照的なタイプの身体運動の効果。 関節炎ダイオウ属 2008 年 1 月 15 日;59(1):84-91。
- ショーガード G、ユストセン JB、マレー M、ダラガー T、ソガード K. 職場のインテリジェントな身体運動トレーニング (IPET) の概念モデル。従業員のライフ スタイルの健康リスク指標を減らすための介入: ランダム化比較試験。 BMC 公衆衛生、2014 年 6 月 26 日;14:652-2458-14-652。
- デンマーク保健医薬品局。 [特別な計画]。 2015 年 4 月;978-87-7104-601-4(1.1)。
- デンマークのラジオ。 [デンマークスコート: 彼女は størst lægemangel です]。 2018年; https://www.dr.dk/nyheder/indland/danmarkskort-her-er-der-stoerst-laegemangel から入手できます。 2019 年 8 月 29 日にアクセス。
- クリステンセンMT. [Sundhedsreform kan forværre manglen på prkatiserende læger, hvor den er størst]。 2019(10)年。
- デンマークのラジオ。 [Lars Løkke の下で、私は tredoblet を使用しています]。 2019年; https://www.dr.dk/nyheder/politik/laegemangel-i-udkantsomraaderne-er-tredoblet-under-lars-loekke で入手可能です。 2019 年 8 月 29 日にアクセス。
- Pronk NP、Martinson B、Kessler RC、Beck AL、Simon GE、Wang P. 仕事のパフォーマンスと身体活動、心肺機能のフィットネス、肥満との関連性。 J Occup Environ Med 2004 Jan;46(1):19-25。
- ペレイラ M、コマンズ T、ショーガード G、ストレイカー L、メロ M、オレアリー S、他 職場の人間工学と首に特化した運動と人間工学と健康増進介入がオフィスワーカーの生産性に及ぼす影響: クラスターランダム化試験。 Scand J Work Environ Health 2019 1 月 1;45(1):42-52。
- ジェンセン TM、エリクセン SBM、ラーセン JS、アーダール M、ラスムッセン SS、オレセン LB、他。 運動トレーニングは、2 型糖尿病患者の筋骨格系の痛みの軽減に関連しています。 糖尿病治療臨床実践 2019 154:124-129。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stig Mølsted, PhD
- 電話番号:+4531959849
- メール:stig.moelsted@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Nordsjællands Hospital
-
コンタクト:
- Stig Moelsted, PhD
- 電話番号:+4531959849
- メール:stimo@regionh.dk
-
-
Region Hovedstaden
-
Hillerød、Region Hovedstaden、デンマーク、3400
- 募集
- Nordsjællands Hospital
-
コンタクト:
- Stig Molsted, PhD
- 電話番号:+4531959849
- メール:stimo@regionh.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- デンマークのノルシェランズ病院に看護師、医師、秘書、その他のスタッフを雇用
除外基準:
- 運動トレーニングが許可されていない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
20週間で週に2回、30分の運動トレーニングを受ける介入群
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有酸素運動と筋力トレーニングを含む運動トレーニング、1 セッションあたり 30 分
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の生産性の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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アンケートによる自己評価 (1 ~ 10 段階)
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20週間の介入前後に検査済み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の幸福の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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アンケートによる自己評価(リッカート尺度)
|
20週間の介入前後に検査済み
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生活の質の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
|
質問項目 EQ-5D における生活の質の自己評価 (スケール -0.624 ~ 1)
|
20週間の介入前後に検査済み
|
自己評価による身体活動量の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
|
アンケートIPAQでの自己評価(METs合計スコア、継続データ)
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20週間の介入前後に検査済み
|
筋骨格系の痛みの変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
|
アンケートでの自己評価 (NRS 0-10)
|
20週間の介入前後に検査済み
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血圧の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
|
安静時の拡張期血圧と収縮期血圧(mmHg)の検査
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20週間の介入前後に検査済み
|
有酸素能力の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
|
Aastrods テスト (酸素摂取量 pr 分 pr 体重 kg)
|
20週間の介入前後に検査済み
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ヒップ/ウエスト比の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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ヒップとウエスト部分の周囲(cm)
|
20週間の介入前後に検査済み
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病気休暇の変更
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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病気休暇(日数)データを登録
|
20週間の介入前後に検査済み
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身体活動の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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電話による追跡(ヘルスケアアプリ、歩数)
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20週間の介入前後に検査済み
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筋力の変化
時間枠:20週間の介入前後に検査済み
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膝伸展時の筋力テスト (N)
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20週間の介入前後に検査済み
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stig Mølsted, PhD、Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-21021866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
運動トレーニングの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了