Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk trening på et sykehus

20. mars 2024 oppdatert av: Stig Molsted, Nordsjaellands Hospital

Effekten av fysisk trening på et sykehus testet i en pilotforsøk

Mål og hypoteser Mål

  • å undersøke sammenhenger mellom en intelligent treningsintervensjon og kliniske helseparametre, trivsel, sykefravær og produktivitet ved Nordsjællands Hospital (NOH)
  • å generere data og erfaringer til et større cluster randomisert forsøk med flere inkluderte avdelinger ved NOH
  • å analysere hvordan intervensjonen kunne implementeres vellykket i organisasjonen for å sikre langsiktige effekter

Utfall

  • Aerob kapasitet (Åstrands ergometertest)
  • Blodtrykk og hjertefrekvens
  • Fysisk aktivitet (trinn målt av tracker)
  • Selvrapportert helse (spørreskjema EQ-5D)
  • Selvrapportert fysisk aktivitet (spørreskjema IPAQ)
  • Trivsel (spørsmål fra den danske helse- og sykeundersøkelsen)
  • Muskel- og skjelettsmerter og bruk av smertestillende medisiner (Numeric Rating Scale)
  • Inntektsført verdi av produktivitetstap
  • Produktivitet ved bruk av arbeidsgivers perspektiv (skala 1-10)
  • Sykefravær (dager på kort sikt (≤14 dager) og langsiktig (>14 dager), data vil bli levert av Institutt for HR)
  • Muskelstyrke i kneforlengelse (dynamometer)

Intervensjon Konseptet med intelligent trening på arbeidsplassen er en individualisert treningstrening hvor øvelsene er: 1) balansert til de ansattes fysiologiske kapasitet i forhold til deres yrkeseksponering, 2) skreddersydd til den enkeltes kapasitet og lidelser for å forbedre ansattes helse, 3) motiverende ved å tilby evidensbaserte og morsomme programmer implementert med forsiktighet, og 4) kostnadseffektive for selskapet.

Intervensjonsperioden er 20 uker med intelligent treningstrening. Hver uke vil det bli tilbudt flere treningsøkter til deltakerne i intervensjonsgruppen i arbeidstiden. Treningsøktene vil ha en varighet på 30 minutter to ganger i uken og inkluderer aerob trening med høy intensitet (≥16 på Borg-skalaen, frekvens av opplevd utmattelse), styrketrening og/eller funksjonell trening. I tillegg vil det være en rekke intelligente treningsøkter på 30 min varigheter før og etter den vanligste arbeidstiden med primært fokus på aerob trening. Treningsøktene vil bli veiledet av treningseksperter (utdanning innen idrett eller fysioterapi).

De intelligente treningsintervensjonene vil tilpasses den enkelte deltakers fysiske kapasitet og begrensninger; Derfor, ettersom en deltaker kan utføre aerobic trening, kan en annen person utføre motstandstrening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien skal vi undersøke potensialet i fysisk trening ved avdelinger ved NOH. Et stort universitetssykehus som dekker en befolkning på 1,7 millioner innbyggere i den nordlige delen av Sjælland, og ett av åtte nye danske "supersykehus". Vi vil invitere alle helsearbeidere fra de deltakende avdelingene ved sykehuset til å bli registrert i studien og anvende intervensjonen "intelligent trening" hvor hver deltaker vil motta en skreddersydd intervensjon (treningsplan) basert på en individuell vurdering inkludert kartlegging av deltakerens behov og motivasjon (2).

Referanser finner du på slutten av dokumentet.

Deltakere De 15 avdelingene vil bli invitert og det er forventet at 700 ansatte vil melde seg frivillig til studiet.

Alle ansatte (sykepleiere, leger, sekretærer og annet personale) ved avdelingene vil bli invitert til studiet. Rekrutteringen vil følge en strategi med lokal informasjon ved avdelingene om studieintervensjonen og prøver.

Intervensjon Konseptet med intelligent trening på arbeidsplassen er en individualisert treningstrening hvor øvelsene er: 1) balansert til de ansattes fysiologiske kapasitet i forhold til deres yrkeseksponering, 2) skreddersydd til den enkeltes kapasitet og lidelser for å forbedre ansattes helse, 3) motiverende ved å tilby evidensbaserte og morsomme programmer implementert med forsiktighet, og 4) kostnadseffektive for selskapet.

Intervensjonsperioden er tre måneder med intelligent treningstrening. Hver uke vil det bli tilbudt flere treningsøkter til deltakerne i intervensjonsgruppen i arbeidstiden. Treningsøktene vil ha en varighet på 30 minutter to ganger i uken og inkluderer aerob trening med høy intensitet (≥16 på Borg-skalaen, frekvens av opplevd utmattelse), styrketrening og/eller funksjonell trening (12). I tillegg vil det være en rekke intelligente treningsøkter på 30 min varigheter før og etter den vanligste arbeidstiden med primært fokus på aerob trening. Treningsøktene vil bli veiledet av treningseksperter (utdanning innen idrett eller fysioterapi).

De intelligente treningsintervensjonene vil tilpasses den enkelte deltakers fysiske kapasitet og begrensninger; Derfor, ettersom en deltaker kan utføre aerobic trening, kan en annen person utføre motstandstrening (12).

Et mål vil være at så mange som mulig skal delta på minimum 60 min intelligent treningstrening per uke.

I forkant av intervensjonen vil deltakerne også få tilbud om motivasjonsstøtte av spesialutdannet personale for å øke nivået av fysisk aktivitet i fritiden og nivået på generell fysisk aktivitet på jobben.

Det vil bli tilbudt intelligente treningsintervensjoner til de som har kveldsvakter.

I intervensjonsperiodene vil deltakerne få støtte av trente treningsambassadører.

Prøvestørrelsesberegning Studien vil bli utført uten prøvestørrelsesberegning, da det er et pilotforsøk for å generere data før intervensjonen testes i en større klynge randomisert studie med tilstrekkelig kraft til å vurdere validiteten til resultatene.

Statistiske analyser Analysene av endringene av de numeriske utfallsvariablene i løpet av studien vil bli vurdert ved hjelp av Students t-test hvis data er normalfordelt eller Wilcoxon Signed Ranks Test hvis data ikke er normalfordelt. Endringer av kategoriske variabler vil bli analysert ved hjelp av en Chi2-test.

Assosiasjonene mellom grupper av ansatte (sykepleiere, leger og andre) og endringer i utfallsvariabler (fysisk aktivitet, produktivitet, sykefravær, fysisk kapasitet) vil bli testet i flere lineære regresjonsmodeller med konfounderjusteringer.

Resultatene anses som signifikante (2-halede) når p<0,05. De statistiske analysene vil bli utført i samarbeid med en statistiker fra Seksjon for biostatistikk, Institutt for folkehelse, Københavns Universitet.

Emner Hver ansatt (f.eks. sykepleiere, leger, sekretærer, laborant) fra avdelingene ved NOH vil bli invitert til studiet, men kun de som samtykker skriftlig vil bli inkludert.

Kortsiktige og langsiktige risikoer, bivirkninger og ulemper Deltakere som ikke tidligere har vært fysisk aktive kan oppleve forbigående bivirkninger som ømme muskler, kortpustethet m.m. Det er ingen umiddelbare risikoer knyttet til intervensjonen, da den er tilpasset den fysiske evnen til det enkelte forsøksperson. Den terapeutiske fordelen for deltakere og fremtidige ansatte rettferdiggjør en intervensjon som dette.

Biologisk materiale Ingen

Behandling av personopplysninger i prosjektet Studien skal godkjennes av Datatilsynet. De innsamlede dataene vil bli lagret i RedCap i henhold til regler fra Datatilsynet i Region Hovedstaden. Alle prosjektdata som samles inn, vil bli håndtert i henhold til hovedstadsregionens regler, i forhold til gjeldende lovverk. Ingen data sendes til utlandet.

Finansiering Initiativet til å planlegge og gjennomføre studien er gjort av seniorforsker førsteamanuensis Stig Mølsted og andre forskere ansatt ved NOH. Studien er støttet av NOH med et tilskudd på 50 000 DKK til den første analysen. I tillegg støtter NOH studien med andre betalinger inkludert kostnader knyttet til deltakernes treningstrening i arbeidstiden. For å sikre realiserbarheten av denne studien er flere finansieringssøknadsinitiativer i pipelinen for 2021-3 og fremover, inkludert danske nasjonale og private midler.

Tilskudd vil bli satt inn på en sykehuskonto. Medlemmer av studiegruppen vil ikke ha noen økonomisk tilknytning til givere.

Godtgjørelse Det utbetales ikke godtgjørelse til prosjektdeltakerne

Rekruttering av forsøkspersoner og informert samtykke. Potensielle studiedeltakere ved de inkluderte avdelingene vil motta skriftlig informasjon om prosjektet som forklarer intervensjonen. Muntlig informasjon vil bli gitt på fellesmøter på sykehuset som testpersoner inviteres til. Interesserte deltakere vil også motta et skriftlig samtykkeskjema. Før det informerte samtykket innhentes, vil det være sikret at deltakerne får tid og mulighet til å lese informasjonen, stille spørsmål og vurdere om de skal delta. Dersom deltakeren ønsker å bli inkludert i studien, er samtykkeerklæringen datert og signert av studiedeltakeren og av helsepersonell som har gitt opplysningene.

Presentasjon av resultatene Resultatene bør ha spesiell interesse for sykehus i Danmark og verden over. Resultatene av studien vil også være av interesse i andre offentlige og private virksomheter.

Studieresultatene vil bli presentert på nasjonale og internasjonale møter og kongresser, i internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter og i offentlige medier. Både positive, negative og inkonklusive resultater vil bli publisert. Studien vil bli registrert på www.clinicaltrials.gov.

Etikk I dette vitenskapelige eksperimentet får alle deltakerne et opplæringsprogram tilpasset den enkelte. Hver enkelt deltaker blir fysisk presset i en grad man ikke må anta vil være til noen langsiktig belastning for deltakeren. Dersom noen testresultater krever ytterligere undersøkelser av en deltaker, vil deltakeren oppfordres til å konsultere vedkommendes fastlege.

Bivirkninger knyttet til treningsintervensjonene vil bli registrert og evaluert i studien. Den terapeutiske fordelen for deltakere og fremtidige ansatte rettferdiggjør en intervensjon som dette, da denne intervensjonen forventes å heve folkehelsen generelt.

Bivirkninger knyttet til treningsintervensjonene vil bli registrert og evaluert i studien.

Referanser

  1. Pedersen BK, Saltin B. Trening som medisin - bevis for forskrivning av trening som terapi ved 26 ulike kroniske sykdommer. Scand J Med Sci Sports 2015 Des;25 Suppl 3:1-72.
  2. Justesen JB, Sogaard K, Dalager T, Christensen JR, Sjogaard G. Effekten av intelligent fysisk treningstrening på sykemeldinger og fravær blant kontoransatte. J Occup Environ Med 2017 Okt;59(10):942-948.
  3. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Psykososiale fordeler med fysisk trening på arbeidsplassen: klynge randomisert kontrollert studie. BMC Public Health 2017 10. okt;17(1):798-017-4728-3.
  4. Korshoj M, Birk Jorgensen M, Lidegaard M, Mortensen OS, Krustrup P, Holtermann A, et al. Nedgang i muskel- og skjelettsmerter etter 4 og 12 måneder med en aerob treningsintervensjon: en arbeidsplass RCT blant renholdere. Scand J Public Health 2018 Des;46(8):846-853.
  5. Blangsted AK, Sogaard K, Hansen EA, Hannerz H, Sjogaard G. Ettårig randomisert kontrollert studie med ulike fysiske aktivitetsprogrammer for å redusere muskel- og skjelettsymptomer i nakke og skuldre blant kontorarbeidere. Scand J Work Environ Health 2008 Feb;34(1):55-65.
  6. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Effekt av arbeidsplass versus hjemmebasert fysisk trening på muskel- og skjelettsmerter blant helsepersonell: en klynge randomisert kontrollert studie. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):153-163.
  7. van den Berg S, Burdorf A, Robroek SJW. Sammenheng mellom vanlige sykdommer og arbeidsevne og sykefravær blant helsepersonell. Int Arch Occup Environ Health 2017 okt;90(7):685-693.
  8. Europeisk stiftelse for forbedring av leve- og arbeidsvilkår. http://www.eurofound.europa.eu/. Fravær fra jobb. © European Foundation for the Improvement of Living and Working Conditions, 2010.
  9. Korshoj M, Lidegaard M, Skotte JH, Krustrup P, Krause N, Sogaard K, et al. Forbedrer eller svekker aerobic trening kardiorespiratorisk kondisjon og helse blant renholdere? En klynge randomisert kontrollert studie. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):140-152.
  10. Lidegaard M, Sogaard K, Krustrup P, Holtermann A, Korshoj M. Effekter av 12 måneders aerobic treningsintervensjon på arbeidsevne, behov for restitusjon, produktivitet og vurdering av anstrengelse blant renholdere: en arbeidsplass RCT. Int Arch Occup Environ Health 2018 Feb;91(2):225-235.
  11. Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effekt av to kontrasterende typer fysisk trening på kroniske nakkemuskelsmerter. Leddgikt Rheum 2008 Jan 15;59(1):84-91.
  12. Sjogaard G, Justesen JB, Murray M, Dalager T, Sogaard K. En konseptuell modell for intelligent fysisk treningstrening på arbeidsplassen - IPET - intervensjon for å redusere helserisikoindikatorer for livsstil blant ansatte: en randomisert kontrollert studie. BMC Public Health 2014 26. juni;14:652-2458-14-652.
  13. Danske helse- og legemiddeltilsyn. [Spesialplanlegging]. 2015 april;978-87-7104-601-4(1.1).
  14. Danmarks Radio. [Danmarkskort: Her er der størst lægemangel]. 2018; Tilgjengelig på: https://www.dr.dk/nyheder/indland/danmarkskort-her-er-der-stoerst-laegemangel. Åpnet 29.08.2019.
  15. Kristensen MT. [Sundhedsreform kan forværre manglen på prkatiserende læger, hvor den er størst]. 2019 (10).
  16. Danmarks Radio. [Lægemangel i uskantsområderne er tredoblet under Lars Løkke]. 2019; Tilgjengelig på: https://www.dr.dk/nyheder/politik/laegemangel-i-udkantsomraaderne-er-tredoblet-under-lars-loekke. Åpnet 29.08.2019.
  17. Pronk NP, Martinson B, Kessler RC, Beck AL, Simon GE, Wang P. Sammenhengen mellom arbeidsytelse og fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk kondisjon og fedme. J Occup Environ Med 2004 Jan;46(1):19-25.
  18. Pereira M, Comans T, Sjogaard G, Straker L, Melloh M, O'Leary S, et al. Virkningen av arbeidsplassergonomi og nakkespesifikk trening versus ergonomi og helsefremmende intervensjoner på kontorarbeideres produktivitet: En klynge-randomisert studie. Scand J Work Environ Health 2019 Jan 1;45(1):42-52.
  19. Jensen TM, Eriksen SBM, Larsen JS, Aadahl M, Rasmussen SS, Olesen LB, et al. Trening er assosiert med reduserte smerter fra muskel- og skjelettsystemet hos pasienter med type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Practice 2019 154:124-129.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ansatte sykepleiere, leger, sekretærer og annet personale på Nordsjællands Hospital, Danmark

Ekskluderingskriterier:

- Dersom treningstrening ikke er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe som får 30 min treningstrening to ganger ukentlig på 20 uker
Treningstrening med aerobic- og styrketrening, 30 min per økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arbeidsproduktiviteten
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Selvvurdert i spørreskjema (1-10 skala)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i personlig velvære
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Selvvurdert i spørreskjema (likert-skala)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Selvvurdert livskvalitet i spørreskjemaet EQ-5D (skala -0,624 til 1)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i selvvurdert fysisk aktivitet
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Selvvurdert i spørreskjemaet IPAQ (total METs-score, kontinuerlige data)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Egenvurdert i spørreskjema (NRS 0-10)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Hviletest av diastolisk og systolisk trykk (mmHg)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i aerob kapasitet
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Aastrands test (oksygenopptak pr min pr kg kroppsvekt)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i hofte/midje-forhold
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Omkretsen av hofte- og midjeområdene (cm)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i sykefraværet
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Registrere data for sykefravær (antall dager)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Spores av telefoner (helseapp, antall trinn)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Testet før og etter 20 ukers intervensjon
Muskelstyrke testet i kneekstensjon (N)
Testet før og etter 20 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stig Mølsted, PhD, Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-21021866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Treningstrening

3
Abonnere