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Impacto do Exercício Físico em um Hospital

20 de março de 2024 atualizado por: Stig Molsted, Nordsjaellands Hospital

Impacto do Exercício Físico em um Hospital Testado em um Estudo Piloto

Objetivos e Hipóteses Objetivos

  • investigar associações entre uma intervenção de treinamento de exercícios inteligente e parâmetros clínicos de saúde, bem-estar, licença médica e produtividade no Nordsjællands Hospital (NOH)
  • para gerar dados e experiências para um estudo randomizado de cluster maior com mais departamentos incluídos no NOH
  • analisar como a intervenção poderia ser implementada com sucesso na organização para garantir efeitos de longo prazo

Resultados

  • Capacidade aeróbica (teste ergômetro de Åstrand)
  • Pressão arterial e frequência cardíaca
  • Atividade física (passos medidos pelo rastreador)
  • Saúde autorrelatada (questionário EQ-5D)
  • Atividade física autorreferida (questionário IPAQ)
  • Bem-estar (perguntas da Pesquisa Dinamarquesa de Saúde e Morbidade)
  • Dor musculoesquelética e uso de medicamentos anti-dor (Numeric Rating Scale)
  • Valor monetizado da perda de produtividade
  • Produtividade usando a perspectiva de um empregador (escala 1-10)
  • Licença médica (dias em curto prazo (≤14 dias) e longo prazo (>14 dias), os dados serão entregues pelo Departamento de RH)
  • Força muscular na extensão do joelho (dinamômetro)

Intervenção O conceito de treinamento inteligente no local de trabalho é um treinamento de exercícios individualizado onde os exercícios são: 1) equilibrados para a capacidade fisiológica dos funcionários em relação à sua exposição ocupacional, 2) adaptados às capacidades e distúrbios individuais para melhorar a saúde dos funcionários, 3) motivar ao oferecer programas agradáveis ​​e baseados em evidências implementados com cuidado e 4) custo-benefício para a empresa.

O período de intervenção é de 20 semanas de treinamento de exercícios inteligentes. Semanalmente, serão oferecidas várias sessões de exercícios aos participantes do grupo de intervenção durante o horário de trabalho. As sessões de exercícios terão duração de 30 minutos duas vezes por semana e incluirão exercícios aeróbicos de alta intensidade (≥16 na escala de Borg, taxa de exaustão percebida), treinamento de resistência e/ou treinamento funcional. Além disso, haverá várias sessões de exercícios inteligentes de 30 minutos de duração antes e depois das horas de trabalho mais comuns, com foco principal no exercício aeróbico. As sessões de exercícios serão supervisionadas por especialistas em exercícios (educação no esporte ou fisioterapia).

As intervenções de exercícios inteligentes serão ajustadas à capacidade física e às limitações de cada participante; assim, como um participante pode realizar exercício aeróbico, outro pode realizar treinamento resistido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo piloto, investigaremos o potencial do treinamento físico nos departamentos do NOH. Um grande hospital universitário que cobre uma população de 1,7 milhões de cidadãos na região norte da Zelândia e um dos oito novos "super-hospitais" dinamarqueses. Convidaremos todos os profissionais de saúde dos departamentos participantes do hospital a se inscrever no estudo e aplicar a intervenção "exercício inteligente", onde cada participante receberá uma intervenção personalizada (plano de exercícios) com base em uma avaliação individual, incluindo o mapeamento do necessidades e motivação do participante (2).

As referências encontram-se no final do documento.

Participantes Os 15 departamentos serão convidados e prevê-se que 700 funcionários se voluntariem para o estudo.

Todos os funcionários (enfermeiros, médicos, secretárias e outros funcionários) dos departamentos serão convidados para o estudo. O recrutamento seguirá uma estratégia com informações locais nos departamentos sobre a intervenção do estudo e testes.

Intervenção O conceito de treinamento inteligente no local de trabalho é um treinamento de exercícios individualizado onde os exercícios são: 1) equilibrados para a capacidade fisiológica dos funcionários em relação à sua exposição ocupacional, 2) adaptados às capacidades e distúrbios individuais para melhorar a saúde dos funcionários, 3) motivar ao oferecer programas agradáveis ​​e baseados em evidências implementados com cuidado e 4) custo-benefício para a empresa.

O período de intervenção é de três meses de treinamento de exercícios inteligentes. Semanalmente, serão oferecidas várias sessões de exercícios aos participantes do grupo de intervenção durante o horário de trabalho. As sessões de exercícios terão duração de 30 minutos duas vezes por semana e incluirão exercícios aeróbicos de alta intensidade (≥16 na escala de Borg, taxa de exaustão percebida), treinamento de resistência e/ou treinamento funcional (12). Além disso, haverá várias sessões de exercícios inteligentes de 30 minutos de duração antes e depois das horas de trabalho mais comuns, com foco principal no exercício aeróbico. As sessões de exercícios serão supervisionadas por especialistas em exercícios (educação no esporte ou fisioterapia).

As intervenções de exercícios inteligentes serão ajustadas à capacidade física e às limitações de cada participante; assim, como um participante pode realizar exercício aeróbico, outro pode realizar treinamento resistido (12).

Um objetivo será que o maior número possível participe de um mínimo de 60 minutos de treinamento de exercícios inteligentes por semana.

Antes da intervenção, os participantes também receberão apoio motivacional por uma equipe com formação especial para aumentar o nível de atividade física no lazer e o nível de atividade física geral no trabalho.

Serão oferecidas intervenções de exercícios inteligentes para aqueles que estão em serviço noturno.

Durante os períodos de intervenção, os participantes serão apoiados por embaixadores do exercício treinados.

Cálculo do tamanho da amostra O estudo será realizado sem um cálculo do tamanho da amostra, pois é um estudo piloto para gerar dados antes que a intervenção seja testada em um estudo randomizado de conglomerado maior com poder suficiente para avaliar a validade dos resultados.

Análises estatísticas As análises das mudanças das variáveis ​​numéricas de resultado durante o estudo serão avaliadas usando o teste t de Student se os dados forem normalmente distribuídos ou o teste Wilcoxon Signed Ranks se os dados não forem normalmente distribuídos. Alterações de variáveis ​​categóricas serão analisadas usando um teste Chi2.

As associações entre grupos de funcionários (enfermeiros, médicos e outros) e mudanças de variáveis ​​de desfecho (atividade física, produtividade, licença médica, capacidade física) serão testadas em modelos de regressão linear múltipla com ajustes de confusão.

Os resultados são considerados significativos (bicaudal) quando p<0,05. As análises estatísticas serão realizadas em colaboração com um estatístico da Seção de Bioestatística do Departamento de Saúde Pública da Universidade de Copenhague.

Sujeitos Todo funcionário (p. enfermeiras, médicos, secretárias, técnicos de laboratório) dos departamentos do NOH serão convidados para o estudo, mas somente aqueles que concordarem por escrito serão incluídos.

Riscos, efeitos colaterais e desvantagens a curto e longo prazo Os participantes que não foram fisicamente ativos anteriormente podem experimentar efeitos colaterais transitórios, como dores musculares, falta de ar, etc. Não há riscos imediatos associados à intervenção, pois ela é adaptada à capacidade física do sujeito individual. O benefício terapêutico para os participantes e futuros funcionários justifica uma intervenção como esta.

Material biológico Nenhum

Processamento de dados pessoais no projeto O estudo será aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados. Os dados coletados serão armazenados no RedCap de acordo com as regras do órgão de proteção de dados da Região da Capital. Todos os dados do projeto coletados, serão tratados de acordo com as regras da Região da Capital, em relação à legislação vigente. Nenhum dado é enviado para o exterior.

Financiamento A iniciativa de planejar e executar o estudo é feita pelo pesquisador sênior professor associado Stig Mølsted e outros pesquisadores empregados no NOH. O estudo é apoiado pelo NOH com uma doação de 50.000 DKK para a análise inicial. Além disso, o NOH apóia o estudo com outros pagamentos, incluindo os custos relacionados ao treinamento físico dos participantes durante o horário de trabalho. Para garantir a realização deste estudo, várias iniciativas de solicitação de financiamento estão em andamento para 2021-3 e seguintes, incluindo fundos nacionais e privados dinamarqueses.

Os subsídios serão depositados em uma conta hospitalar. Os membros do grupo de estudo não terão afiliação financeira com doadores.

Remuneração Nenhuma remuneração é paga aos participantes do projeto

Recrutamento de participantes e consentimento informado Os participantes do estudo em potencial nos departamentos incluídos receberão informações por escrito sobre o projeto explicando a intervenção. Informações orais serão fornecidas em reuniões conjuntas no hospital para o qual os sujeitos do teste são convidados. Os participantes interessados ​​também receberão um formulário de consentimento por escrito. Antes de obter o consentimento informado, será assegurado que os participantes terão tempo e oportunidade para ler as informações, fazer perguntas e considerar a possibilidade de participar. Se o participante desejar ser incluído no estudo, a declaração de consentimento é datada e assinada pelo participante do estudo e pelo profissional de saúde que forneceu as informações.

Apresentação dos resultados Os resultados devem ter interesse especial para hospitais na Dinamarca e no mundo. Os resultados do estudo também serão de interesse em outras empresas públicas e privadas.

Os resultados do estudo serão apresentados em reuniões e congressos nacionais e internacionais, em revistas internacionais revisadas por pares e na mídia pública. Resultados positivos, negativos e inconclusivos serão publicados. O estudo será registrado em www.clinicaltrials.gov.

Ética Nesta experiência científica, todos os participantes recebem um programa de treinamento sob medida para o indivíduo. Cada participante individual está sendo fisicamente pressionado a tal ponto que não se deve presumir que será um fardo de longo prazo para o participante. Se algum resultado de teste exigir mais investigações de um participante, o participante será encorajado a consultar o médico geral da pessoa.

Os efeitos adversos relacionados às intervenções de exercícios serão registrados e avaliados no estudo. O benefício terapêutico para os participantes e futuros funcionários justifica uma intervenção como esta, pois espera-se que esta intervenção melhore a saúde pública em geral.

Os efeitos adversos relacionados às intervenções de exercícios serão registrados e avaliados no estudo.

Referências

  1. Pedersen BK, Saltin B. Exercício como remédio - evidências para prescrever exercícios como terapia em 26 doenças crônicas diferentes. Scand J Med Sci Sports 2015 Dec;25 Supl 3:1-72.
  2. Justesen JB, Sogaard K, Dalager T, Christensen JR, Sjogaard G. O efeito do treinamento inteligente de exercícios físicos no presenteísmo e absenteísmo por doença entre trabalhadores de escritório. J Occup Environ Med 2017 outubro;59(10):942-948.
  3. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. Benefícios psicossociais do exercício físico no local de trabalho: estudo controlado randomizado em cluster. BMC Public Health 2017 Out 10;17(1):798-017-4728-3.
  4. Korshoj M, Birk Jorgensen M, Lidegaard M, Mortensen OS, Krustrup P, Holtermann A, et al. Diminuição da dor musculoesquelética após 4 e 12 meses de uma intervenção de exercícios aeróbicos: um ECR no local de trabalho entre faxineiros. Scand J Public Health 2018 dez;46(8):846-853.
  5. Blangsted AK, Sogaard K, Hansen EA, Hannerz H, Sjogaard G. Ensaio controlado randomizado de um ano com diferentes programas de atividade física para reduzir sintomas musculoesqueléticos no pescoço e ombros entre trabalhadores de escritório. Scand J Work Environ Health 2008 fev;34(1):55-65.
  6. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. Efeito do exercício físico no local de trabalho versus em casa na dor musculoesquelética entre os profissionais de saúde: um estudo controlado randomizado por cluster. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):153-163.
  7. van den Berg S, Burdorf A, Robroek SJW. Associações entre doenças comuns e capacidade para o trabalho e licença médica entre profissionais de saúde. Int Arch Occup Environ Health 2017 Out;90(7):685-693.
  8. Fundação Europeia para a Melhoria das Condições de Vida e de Trabalho. http://www.eurofound.europa.eu/. Ausência do trabalho. © Fundação Europeia para a Melhoria das Condições de Vida e Trabalho, 2010.
  9. Korshoj M, Lidegaard M, Skotte JH, Krustrup P, Krause N, Sogaard K, et al. O exercício aeróbico melhora ou prejudica a aptidão cardiorrespiratória e a saúde entre os trabalhadores da limpeza? Um ensaio randomizado controlado em grupo. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):140-152.
  10. Lidegaard M, Sogaard K, Krustrup P, Holtermann A, Korshoj M. Efeitos de 12 meses de intervenção de exercícios aeróbicos na capacidade de trabalho, necessidade de recuperação, produtividade e classificação de esforço entre os limpadores: um RCT no local de trabalho. Int Arch Occup Environ Health 2018 fev;91(2):225-235.
  11. Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Efeito de dois tipos contrastantes de exercício físico na dor muscular crônica do pescoço. Arthritis Rheum 2008 Jan 15;59(1):84-91.
  12. Sjogaard G, Justesen JB, Murray M, Dalager T, Sogaard K. Um modelo conceitual para o treinamento de exercícios físicos inteligentes no local de trabalho - IPET - intervenção para diminuir os indicadores de risco à saúde do estilo de vida entre os funcionários: um estudo controlado randomizado. BMC Public Health 2014 Jun 26;14:652-2458-14-652.
  13. Autoridade Dinamarquesa de Saúde e Medicamentos. [Specialeplanlægning]. 2015 abril;978-87-7104-601-4(1.1).
  14. Rádio Dinamarca. [Danmarkskort: Her er der størst lægemangel]. 2018; Disponível em: https://www.dr.dk/nyheder/indland/danmarkskort-her-er-der-stoerst-laegemangel. Acesso em 29.08.2019.
  15. Kristensen MT. [A reforma do Sundheds pode ser forværre mutilada em prkatiserende læger, onde é o primeiro]. 2019(10).
  16. Rádio Dinamarca. [Lægemangel i uskantsområderne er tredoblet under Lars Løkke]. 2019; Disponível em: https://www.dr.dk/nyheder/politik/laegemangel-i-udkantsomraaderne-er-tredoblet-under-lars-loekke. Acesso em 29.08.2019.
  17. Pronk NP, Martinson B, Kessler RC, Beck AL, Simon GE, Wang P. A associação entre desempenho no trabalho e atividade física, aptidão cardiorrespiratória e obesidade. J Occup Environ Med 2004 Jan;46(1):19-25.
  18. Pereira M, Comans T, Sjogaard G, Straker L, Melloh M, O'Leary S, et al. O impacto da ergonomia no local de trabalho e exercícios específicos para o pescoço versus ergonomia e intervenções de promoção da saúde na produtividade do trabalhador de escritório: um estudo randomizado por cluster. Scand J Work Environ Health 2019 Jan 1;45(1):42-52.
  19. Jensen TM, Eriksen SBM, Larsen JS, Aadahl M, Rasmussen SS, Olesen LB, et al. O treinamento físico está associado a dores reduzidas do sistema músculo-esquelético em pacientes com diabetes tipo 2. Diabetes Res Clin Pract 2019 154:124-129.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Recrutamento
        • Nordsjællands Hospital
        • Contato:
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Dinamarca, 3400
        • Recrutamento
        • Nordsjællands Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Enfermeiras, médicos, secretárias e outros funcionários empregados no Nordsjællands Hospital, Dinamarca

Critério de exclusão:

- Se o treinamento físico não for permitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção que recebeu 30 min de treinamento físico duas vezes por semana em 20 semanas
Treinamento físico com treinamento aeróbico e de força, 30 min por sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na produtividade do trabalho
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Autoavaliação no questionário (escala de 1 a 10)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de bem-estar pessoal
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Autoavaliação no questionário (escala likert)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Qualidade de vida autoavaliada no questionário EQ-5D (escala -0,624 a 1)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Mudanças na autoavaliação da atividade física
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Autoavaliação no questionário IPAQ (escore total de METs, dados contínuos)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Alterações da dor musculoesquelética
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Autoavaliação no questionário (NRS 0-10)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Alterações da pressão arterial
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Teste de repouso da pressão diastólica e sistólica (mmHg)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Alterações da capacidade aeróbica
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Teste de Aastrands (uptace de oxigênio pr min pr kg peso corporal)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Alterações da relação quadril/cintura
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
As circunferências das áreas do quadril e da cintura (cm)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Mudanças de licença médica
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Registrar dados para licença médica (número de dias)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Mudanças de atividade física
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Rastreado por telefones (aplicativo de saúde, número de passos)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Alterações da força muscular
Prazo: Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção
Força muscular testada em extensão de joelho (N)
Testado antes e depois de 20 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stig Mølsted, PhD, Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-21021866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

3
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