医院体育锻炼的影响
在试点试验中测试的医院体育锻炼的影响
目标和假设目标
- 在 Nordsjællands 医院 (NOH) 调查智能运动训练干预与临床健康参数、幸福感、病假和生产力之间的关联
- 为 NOH 包含更多部门的更大的集群随机试验生成数据和经验
- 分析如何在组织中成功实施干预措施以确保长期效果
结果
- 有氧能力(Åstrand 的测力计测试)
- 血压和心率
- 身体活动(由跟踪器测量的步数)
- 自我报告的健康状况(问卷 EQ-5D)
- 自我报告的体力活动(问卷 IPAQ)
- 幸福感(来自丹麦健康和发病率调查的问题)
- 肌肉骨骼疼痛和止痛药的使用(数字评定量表)
- 生产力损失的货币化价值
- 从雇主的角度看生产力(等级 1-10)
- 病假(短期天数(≤14天)和长期天数(>14天,由人力资源部提供)
- 伸膝肌肉力量(测力计)
干预 工地智能培训的概念是一种个性化的锻炼培训,其中锻炼:1) 平衡员工相对于其职业暴露的生理能力,2) 针对个人能力和障碍量身定制以改善员工健康, 3) 通过提供以证据为基础且谨慎实施的令人愉快的计划来激励,以及 4) 对公司具有成本效益。
干预期为20周的智能运动训练。 每周,将在工作时间内为干预组的参与者提供几次锻炼课程。 锻炼课程每周两次,每次 30 分钟,包括高强度有氧运动(博格量表≥16,感觉疲惫率)、阻力训练和/或功能训练。 此外,在最常见的工作时间之前和之后将有许多持续时间为 30 分钟的智能锻炼课程,主要侧重于有氧运动。 运动课程将由运动专家(运动或物理治疗教育)监督。
智能运动干预将根据个体参与者的身体能力和限制进行调整;因此,当一个参与者可以进行有氧运动时,另一个人可以进行阻力训练。
研究概览
详细说明
在这项试点研究中,我们将调查 NOH 部门进行体育锻炼的潜力。 一家大型大学医院,覆盖新西兰北部地区 1.7 mio 公民,是丹麦八家新“超级医院”之一。 我们将邀请医院参与部门的所有医护人员参加研究,并应用“智能运动”干预,每位参与者将根据个人评估(包括绘制参与者的需求和动机 (2)。
可以在文档末尾找到参考资料。
参与者 将邀请 15 个部门,预计将有 700 名雇员自愿参加该研究。
部门的所有员工(护士、医生、秘书和其他工作人员)都将被邀请参加这项研究。 招聘将遵循与部门有关研究干预和测试的本地信息的策略。
干预 工地智能培训的概念是一种个性化的锻炼培训,其中锻炼:1) 平衡员工相对于其职业暴露的生理能力,2) 针对个人能力和障碍量身定制以改善员工健康, 3) 通过提供以证据为基础且谨慎实施的令人愉快的计划来激励,以及 4) 对公司具有成本效益。
干预期为三个月的智能运动训练。 每周,将在工作时间内为干预组的参与者提供几次锻炼课程。 锻炼课程每周两次,每次 30 分钟,包括高强度有氧运动(博格量表≥16,感觉疲惫率)、阻力训练和/或功能训练 (12)。 此外,在最常见的工作时间之前和之后将有许多持续时间为 30 分钟的智能锻炼课程,主要侧重于有氧运动。 运动课程将由运动专家(运动或物理治疗教育)监督。
智能运动干预将根据个体参与者的身体能力和限制进行调整;因此,当一个参与者可以进行有氧运动时,另一个人可以进行阻力训练 (12)。
目标是让尽可能多的人每周参加至少 60 分钟的智能运动训练。
在干预之前,受过特殊教育的工作人员还将为参与者提供激励支持,以提高休闲时间的身体活动水平和工作中的一般身体活动水平。
将为那些值夜班的人提供智能锻炼干预。
在干预期间,参与者将得到训练有素的演习大使的支持。
样本量计算 该研究将在没有样本量计算的情况下进行,因为这是一项先导性试验,目的是在干预措施在更大的整群随机试验中进行测试之前生成数据,该试验具有足够的功效来评估结果的有效性。
统计分析 如果数据呈正态分布,将使用 Student's t 检验评估研究期间数值结果变量的变化分析,如果数据不是正态分布,则使用 Wilcoxon 符号秩检验。 分类变量的变化将使用 Chi2 检验进行分析。
工作人员群体(护士、医生和其他)与结果变量(体力活动、生产力、病假、体能)变化之间的关联将在具有混杂因素调整的多元线性回归模型中进行测试。
当 p<0.05 时,结果被认为是显着的(双尾)。 统计分析将与哥本哈根大学公共卫生系生物统计学科的统计学家合作进行。
受试者 每个员工(例如 NOH 各部门的护士、医生、秘书、实验室技术员)将被邀请参加这项研究,但只有那些书面同意的人才会被包括在内。
短期和长期风险、副作用和缺点 以前没有进行过体育锻炼的参与者可能会出现短暂的副作用,例如肌肉酸痛、呼吸急促等。 干预没有直接风险,因为它适应个体受试者的身体能力。 对参与者和未来员工的治疗益处证明了这样的干预是合理的。
生物材料 无
项目中个人数据的处理 该研究将获得丹麦数据保护局的批准。 收集的数据将根据首都地区数据保护机构的规定存储在 RedCap 中。 收集的所有项目数据,将根据首都地区与现行立法相关的规定进行处理。 没有数据发送到国外。
资金 计划和执行这项研究的倡议是由高级研究员副教授 Stig Mølsted 和 NOH 雇用的其他研究人员完成的。 NOH 为这项研究提供了 50,000 丹麦克朗的资助,用于初步分析。 此外,NOH 还通过其他费用支持该研究,包括与参与者在工作时间进行运动训练相关的费用。 为确保这项研究的可实现性,2021-3 年及以后的几项资金申请计划正在酝酿之中,其中包括丹麦国家和私人资金。
补助金将存入医院账户。 研究小组的成员将与捐助者没有经济关系。
报酬 不向项目参与者支付报酬
受试者招募和知情同意 所包含部门的潜在研究参与者将收到有关解释干预的项目的书面信息。 将在邀请测试对象参加的医院的联席会议上提供口头信息。 有兴趣的参与者还将收到一份书面同意书。 在获得知情同意之前,将确保参与者有时间和机会阅读信息、提出问题并考虑是否参与。 如果参与者希望参与研究,同意声明应注明日期并由研究参与者和提供信息的医疗保健专业人员签名。
结果介绍 丹麦和世界各地的医院应该对结果特别感兴趣。 该研究的结果也将引起其他公共和私营公司的兴趣。
研究结果将在国内和国际会议和代表大会上、国际同行评审期刊和公共媒体上发表。 将公布正面、负面和不确定的结果。 该研究将在 www.clinicaltrials.gov 上注册。
伦理 在这项科学实验中,所有参与者都会接受针对个人量身定制的培训计划。 每个参与者都承受着一定程度的身体压力,不能认为这会对参与者造成任何长期负担。 如果任何测试结果要求对参与者进行进一步调查,将鼓励参与者咨询该人的全科医生。
与运动干预相关的副作用将在研究中记录和评估。 对参与者和未来员工的治疗益处证明了这样的干预是合理的,因为这种干预有望提高公众健康水平。
与运动干预相关的副作用将在研究中记录和评估。
参考
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- Jakobsen MD、Sundstrup E、Brandt M、Jay K、Aagaard P、Andersen LL。 工作场所与家庭体育锻炼对医护人员肌肉骨骼疼痛的影响:一项整群随机对照试验。 Scand J Work Environ Health 2015 年 3 月;41(2):153-163。
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- Jensen TM、Eriksen SBM、Larsen JS、Aadahl M、Rasmussen SS、Olesen LB 等。 运动训练与 2 型糖尿病患者的肌肉骨骼系统疼痛减轻有关。 Diabetes Res Clin Pract 2019 154:124-129。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stig Mølsted, PhD
- 电话号码:+4531959849
- 邮箱:stig.moelsted@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Hillerød、丹麦、3400
- 招聘中
- Nordsjællands Hospital
-
接触:
- Stig Moelsted, PhD
- 电话号码:+4531959849
- 邮箱:stimo@regionh.dk
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Region Hovedstaden
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Hillerød、Region Hovedstaden、丹麦、3400
- 招聘中
- Nordsjællands Hospital
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接触:
- Stig Molsted, PhD
- 电话号码:+4531959849
- 邮箱:stimo@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 丹麦 Nordsjællands 医院的受雇护士、医生、秘书和其他工作人员
排除标准:
- 如果不允许运动训练
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预组在 20 周内每周接受两次 30 分钟的运动训练
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有氧运动和力量训练,每次 30 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作效率的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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问卷中的自评(1-10 级)
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在干预 20 周前后进行测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人幸福感的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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问卷自评(李克特量表)
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在干预 20 周前后进行测试
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生活质量的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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问卷 EQ-5D 中的自评生活质量(范围 -0.624 至 1)
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在干预 20 周前后进行测试
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自评体力活动的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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在问卷 IPAQ 中自评(MET 总分,连续数据)
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在干预 20 周前后进行测试
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肌肉骨骼疼痛的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
|
问卷中的自评(NRS 0-10)
|
在干预 20 周前后进行测试
|
血压变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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舒张压和收缩压静息试验(mmHg)
|
在干预 20 周前后进行测试
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有氧能力的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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Aastrands 测试(氧摄取量 pr min pr kg 体重)
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在干预 20 周前后进行测试
|
臀腰比变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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臀围和腰围(cm)
|
在干预 20 周前后进行测试
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病假的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
|
病假登记数据(天数)
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在干预 20 周前后进行测试
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身体活动的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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通过电话跟踪(健康应用程序、步数)
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在干预 20 周前后进行测试
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肌肉力量的变化
大体时间:在干预 20 周前后进行测试
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膝关节伸展测试的肌肉力量 (N)
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在干预 20 周前后进行测试
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stig Mølsted, PhD、Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-21021866
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的