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병원에서의 신체 운동의 영향

2024년 3월 20일 업데이트: Stig Molsted, Nordsjaellands Hospital

파일럿 시험에서 테스트된 병원에서의 신체 운동의 영향

목표와 가설 목표

  • Nordsjællands 병원(NOH)에서 지능형 운동 훈련 개입과 임상 건강 매개변수, 웰빙, 병가 및 생산성 사이의 연관성을 조사하기 위해
  • NOH에서 더 많은 부서가 포함된 더 큰 클러스터 무작위 시험에 대한 데이터 및 경험 생성
  • 장기적인 효과를 보장하기 위해 조직에서 개입이 성공적으로 구현될 수 있는 방법을 분석합니다.

결과

  • 유산소 능력(Åstrand의 에르고미터 테스트)
  • 혈압과 심박수
  • 신체 활동(트래커로 측정한 걸음 수)
  • 자가 보고 건강(설문지 EQ-5D)
  • 자가 보고 신체 활동(설문지 IPAQ)
  • 웰빙(덴마크 건강 및 이환율 조사의 질문)
  • 근골격계 통증 및 항진통제 사용(Numeric Rating Scale)
  • 생산성 손실의 화폐 가치
  • 고용주의 관점을 사용한 생산성(척도 1-10)
  • 병가(단기 일수(≤14일) 및 장기 일수(>14일), 데이터는 HR 부서에서 제공)
  • 무릎 신전 시 근력(동력계)

Intervention 현장에서의 지능적 훈련의 개념은 1) 직업적 노출과 관련된 직원의 생리적 능력에 균형을 이루고, 2) 직원의 건강을 향상시키기 위해 개인의 능력과 장애에 맞춤화되고, 3) 신중하게 구현된 증거 기반의 즐거운 프로그램을 제공하여 동기를 부여하고 4) 회사에 비용 효율적입니다.

개입 기간은 20주간의 지능형 운동 훈련이다. 매주 근무 시간 동안 개입 그룹 참가자에게 여러 운동 세션이 제공됩니다. 운동 세션은 일주일에 두 번 30분 동안 진행되며 고강도 유산소 운동(Borg 척도에서 ≥16, 인지된 피로도 비율), 저항 훈련 및/또는 기능 훈련이 포함됩니다. 또한 가장 일반적인 근무 시간 전후로 30분 동안 유산소 운동에 중점을 둔 지능형 운동 세션이 여러 개 있을 것입니다. 운동 세션은 운동 전문가(스포츠 또는 물리 치료 교육)가 감독합니다.

지능적인 운동 개입은 개별 참가자의 신체적 능력과 한계에 맞게 조정됩니다. 따라서 한 참가자가 유산소 운동을 하는 것처럼 다른 참가자는 저항 운동을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구에서 우리는 NOH의 부서에서 신체 훈련의 잠재력을 조사할 것입니다. 질랜드 북부 지역의 인구 170만 명을 수용하는 대규모 대학 병원이자 8개의 새로운 덴마크 "슈퍼 병원" 중 하나입니다. 우리는 병원의 참여 ​​부서의 모든 의료 종사자를 연구에 등록하도록 초대하고 각 참가자가 지도를 포함한 개별 평가를 기반으로 맞춤형 개입(운동 계획)을 받는 "지능형 운동" 개입을 적용할 것입니다. 참가자의 요구 사항 및 동기 부여(2).

참조는 문서 끝에서 찾을 수 있습니다.

참가자 15개 부서가 초청되며 700명의 직원이 연구에 자원할 것으로 예상됩니다.

부서의 모든 직원(간호사, 의사, 비서 및 기타 직원)이 연구에 초대됩니다. 모집은 연구 개입 및 테스트에 관한 부서의 현지 정보 전략을 따를 것입니다.

Intervention 현장에서의 지능적 훈련의 개념은 1) 직업적 노출과 관련된 직원의 생리적 능력에 균형을 이루고, 2) 직원의 건강을 향상시키기 위해 개인의 능력과 장애에 맞춤화되고, 3) 신중하게 구현된 증거 기반의 즐거운 프로그램을 제공하여 동기를 부여하고 4) 회사에 비용 효율적입니다.

개입 기간은 3개월간의 지능형 운동 훈련이다. 매주 근무 시간 동안 개입 그룹 참가자에게 여러 운동 세션이 제공됩니다. 운동 세션은 일주일에 두 번 30분 동안 진행되며 고강도 유산소 운동(Borg 척도에서 ≥16, 지각된 피로도 비율), 저항 훈련 및/또는 기능 훈련(12)이 포함됩니다. 또한 가장 일반적인 근무 시간 전후로 30분 동안 유산소 운동에 중점을 둔 지능형 운동 세션이 여러 개 있을 것입니다. 운동 세션은 운동 전문가(스포츠 또는 물리 치료 교육)가 감독합니다.

지능적인 운동 개입은 개별 참가자의 신체적 능력과 한계에 맞게 조정됩니다. 따라서 한 참가자가 유산소 운동을 하면 다른 참가자는 저항 운동을 할 수 있다(12).

목표는 가능한 한 많은 사람이 주당 최소 60분의 지능형 운동 훈련에 참여하는 것입니다.

개입에 앞서 참여자들은 여가 시간 신체 활동 수준과 직장에서의 일반적인 신체 활동 수준을 높이기 위해 특별 교육을 받은 직원의 동기 부여 지원을 제공받을 것입니다.

저녁 근무자들에게는 지능적인 운동 개입이 제공될 것입니다.

개입 기간 동안 참가자는 훈련된 운동 대사의 지원을 받습니다.

표본 크기 계산 결과의 타당성을 평가할 수 있는 충분한 검정력을 가진 더 큰 군집 무작위 시험에서 개입이 테스트되기 전에 데이터를 생성하는 파일럿 시험이므로 연구는 표본 크기 계산 없이 수행됩니다.

통계 분석 연구 중 수치 결과 변수의 변화에 ​​대한 분석은 데이터가 정규 분포인 경우 스튜던트 t 테스트를 사용하거나 데이터가 정규 분포가 아닌 경우 Wilcoxon Signed Ranks Test를 사용하여 평가됩니다. 범주형 변수의 변화는 Chi2 검정을 사용하여 분석됩니다.

직원 그룹(간호사, 의사 및 기타)과 결과 변수(신체 활동, 생산성, 병가, 신체 능력)의 변화 사이의 연관성은 교란자 조정이 있는 다중 선형 회귀 모델에서 테스트됩니다.

결과는 p<0.05일 때 유의한(양측) 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 코펜하겐 대학교 공중 보건학과 생물통계학과의 통계학자와 협력하여 수행됩니다.

과목 모든 직원(예: NOH 부서의 간호사, 의사, 비서, 실험실 기술자)를 연구에 초대하지만 서면으로 동의한 사람만 포함됩니다.

단기 및 장기 위험, 부작용 및 단점 이전에 신체 활동을 하지 않은 참가자는 근육통, 숨가쁨 등과 같은 일시적인 부작용을 경험할 수 있습니다. 개별 피험자의 신체 능력에 맞게 조정되므로 개입과 관련된 즉각적인 위험은 없습니다. 참가자와 미래의 직원을 위한 치료적 이점은 이와 같은 개입을 정당화합니다.

생물학적 물질 없음

프로젝트에서 개인 데이터 처리 이 연구는 덴마크 데이터 보호 기관의 승인을 받습니다. 수집된 데이터는 수도권 데이터 보호 기관의 규칙에 따라 RedCap에 저장됩니다. 수집된 모든 프로젝트 데이터는 현행법과 관련하여 수도권의 규칙에 따라 처리됩니다. 데이터가 해외로 전송되지 않습니다.

자금 연구를 계획하고 실행하기 위한 이니셔티브는 Stig Mølsted 선임 연구원 부교수와 NOH에 고용된 다른 연구원들에 의해 수행됩니다. 이 연구는 초기 분석에 50,000 DKK의 보조금으로 NOH의 지원을 받습니다. 또한 NOH는 근무 시간 동안 참가자의 운동 훈련과 관련된 비용을 포함한 기타 지불로 연구를 지원합니다. 이 연구의 실현 가능성을 보장하기 위해 덴마크 국가 및 민간 기금을 포함하여 2021-3년 이후에 여러 자금 지원 이니셔티브가 파이프라인에 있습니다.

보조금은 병원 계좌로 입금됩니다. 스터디 그룹의 구성원은 기부자와 재정적 제휴가 없습니다.

보수 프로젝트 참여자에게 보수를 지급하지 않음

피험자 모집 및 사전 동의 포함된 부서의 잠재적 연구 참가자는 개입을 설명하는 프로젝트에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 피험자를 초청한 병원의 합동회의에서 구두로 안내한다. 관심 있는 참가자는 서면 동의서를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 참가자가 정보를 읽고, 질문하고, 참여 여부를 고려할 시간과 기회가 있는지 확인합니다. 참가자가 연구에 포함되기를 원하는 경우 연구 참가자와 정보를 제공한 의료 전문가가 동의 선언에 날짜를 기입하고 서명합니다.

결과 발표 결과는 덴마크와 전 세계의 병원에 특별한 관심을 가져야 합니다. 연구 결과는 다른 공공 및 민간 기업에서도 관심을 가질 것입니다.

연구 결과는 국내 및 국제 회의 및 회의, 국제 피어 리뷰 저널 및 대중 매체에 발표될 것입니다. 긍정적, 부정적 및 결정적이지 않은 결과가 모두 게시됩니다. 연구는 www.clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

윤리 이 과학 실험에서 모든 참가자는 개인에 맞는 교육 프로그램을 받습니다. 각 개별 참가자는 참가자에게 장기적인 부담이 될 것이라고 가정해서는 안 될 정도로 신체적 압박을 받고 있습니다. 참가자에 대한 추가 조사가 필요한 테스트 결과가 있는 경우 참가자는 해당 개인의 일반의와 상담하도록 권장됩니다.

운동 개입과 ​​관련된 부작용은 연구에서 등록되고 평가될 것입니다. 참가자와 미래의 직원을 위한 치료적 이점은 이러한 개입이 일반적으로 공중 보건을 향상시킬 것으로 예상되기 때문에 이와 같은 개입을 정당화합니다.

운동 개입과 ​​관련된 부작용은 연구에서 등록되고 평가될 것입니다.

참조

  1. Pedersen BK, Saltin B. 약으로서의 운동 - 26가지 다른 만성 질환의 치료법으로 운동을 처방한 증거. Scand J Med Sci Sports 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72.
  2. Justesen JB, Sogaard K, Dalager T, Christensen JR, Sjogaard G. 지능체육훈련이 직장인의 질병결근 및 결근에 미치는 영향. J Occup Environ Med 2017 Oct;59(10):942-948.
  3. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Andersen LL. 직장 신체 운동의 심리사회적 이점: 클러스터 무작위 통제 시험. BMC 공중 보건 2017년 10월 10일,17(1):798-017-4728-3.
  4. Korshoj M, Birk Jorgensen M, Lidegaard M, Mortensen OS, Krustrup P, Holtermann A, 외. 유산소 운동 개입 4개월 및 12개월 후 근골격계 통증 감소: 청소부 간의 작업장 RCT. Scand J 공중 보건 2018 Dec;46(8):846-853.
  5. Blangsted AK, Sogaard K, Hansen EA, Hannerz H, Sjogaard G. 사무원의 목과 어깨의 근골격계 증상을 줄이기 위해 다양한 신체 활동 프로그램을 사용한 1년 무작위 대조 시험. Scand J 작업 환경 건강 2008년 2월;34(1):55-65.
  6. Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Jay K, Aagaard P, Andersen LL. 건강 관리 종사자의 근골격계 통증에 대한 작업장 대 가정 기반 신체 운동의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):153-163.
  7. 반 덴 버그 S, Burdorf A, Robroek SJW. 보건의료종사자의 일반질병과 근로능력 및 병가와의 연관성. Int Arch Occup Environ Health 2017 Oct;90(7):685-693.
  8. 생활 및 근로 조건 개선을 위한 유럽 재단. http://www.eurofound.europa.eu/. 결근. © 생활 및 근로 조건 개선을 위한 유럽 재단, 2010.
  9. Korshoj M, Lidegaard M, Skotte JH, Krustrup P, Krause N, Sogaard K, 외. 유산소 운동이 청소부 사이의 심폐 건강과 건강을 향상시키거나 손상시키나요? 클러스터 무작위 통제 시험. Scand J Work Environ Health 2015 Mar;41(2):140-152.
  10. Lidegaard M, Sogaard K, Krustrup P, Holtermann A, Korshoj M. 12개월 유산소 운동 개입이 작업 능력, 회복 필요성, 생산성 및 청소부들의 노력 등급에 미치는 영향: 작업장 RCT. Int Arch Occup Environ Health 2018 Feb;91(2):225-235.
  11. Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. 만성 목 근육통에 대한 두 가지 대조적인 신체 운동 유형의 효과. 관절염 Rheum 2008년 1월 15일;59(1):84-91.
  12. Sjogaard G, Justesen JB, Murray M, Dalager T, Sogaard K. 작업장 지능형 신체 운동 훈련(IPET)을 위한 개념 모델-직원들 사이의 라이프 스타일 건강 위험 지표 감소를 위한 개입: 무작위 통제 시험. BMC 공중 보건 2014년 6월 26일;14:652-2458-14-652.
  13. 덴마크 보건 및 의약품 당국. [특수 기획]. 2015년 4월;978-87-7104-601-4(1.1).
  14. 덴마크 라디오. [Danmarkskort: Her er der størst lægemangel]. 2018; 이용 가능: https://www.dr.dk/nyheder/indland/danmarkskort-her-er-der-stoerst-laegemangel. 2019년 8월 29일 접속.
  15. 크리스텐센 MT. [Sundhedsreform kan forværre manglen på prkatiserende læger, hvor den er størst]. 2019(10).
  16. 덴마크 라디오. [Lægemangel i uskantsområderne er tredoblet under Lars Løkke]. 2019; 이용 가능: https://www.dr.dk/nyheder/politik/laegemangel-i-udkantsomraaderne-er-tredoblet-under-lars-loekke. 2019년 8월 29일 접속.
  17. Pronk NP, Martinson B, Kessler RC, Beck AL, Simon GE, Wang P. 작업 성과와 신체 활동, 심폐 건강 및 비만 사이의 연관성. J Occup Environ Med 2004 Jan;46(1):19-25.
  18. Pereira M, Comans T, Sjogaard G, Straker L, Melloh M, O'Leary S 등. 작업장 인체 공학 및 목 특정 운동 대 인체 공학 및 건강 증진 개입이 사무원 생산성에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험. Scand J 작업 환경 건강 2019년 1월 1일;45(1):42-52.
  19. Jensen TM, Eriksen SBM, Larsen JS, Aadahl M, Rasmussen SS, Olesen LB 등 운동 훈련은 제2형 당뇨병 환자의 근골격계 통증 감소와 관련이 있습니다. Diabetes Res Clin Pract 2019 154:124-129.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • 모병
        • Nordsjællands Hospital
        • 연락하다:
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, 덴마크, 3400
        • 모병
        • Nordsjællands Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 덴마크 Nordsjællands 병원에 고용된 간호사, 의사, 비서 및 기타 직원

제외 기준:

- 운동 훈련이 허용되지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
20주 동안 주 2회 30분 운동 훈련을 받은 중재군
유산소 및 근력 운동을 포함한 운동 훈련, 세션당 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 생산성의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
설문지에서 자체 평가(1-10 척도)
20주 개입 전후 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 웰빙의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
설문지 자체 평가(리커트 척도)
20주 개입 전후 테스트
삶의 질 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
설문지 EQ-5D에서 자체 평가한 삶의 질(스케일 -0.624에서 1)
20주 개입 전후 테스트
자기 평가 신체 활동의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
질문 IPAQ에서 자체 평가(총 MET 점수, 연속 데이터)
20주 개입 전후 테스트
근골격계 통증의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
설문지 자체 평가(NRS 0-10)
20주 개입 전후 테스트
혈압의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
이완기 및 수축기 혈압(mmHg)의 휴식 테스트
20주 개입 전후 테스트
유산소 능력의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
Aastrands 테스트(산소 섭취량 pr min pr kg 체중)
20주 개입 전후 테스트
엉덩이/허리 비율의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
엉덩이 둘레와 허리 둘레(cm)
20주 개입 전후 테스트
병가 변경
기간: 20주 개입 전후 테스트
병가 데이터 등록(일수)
20주 개입 전후 테스트
신체 활동의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
전화로 추적(건강 앱, 걸음 수)
20주 개입 전후 테스트
근력의 변화
기간: 20주 개입 전후 테스트
무릎 신전 시 근력 검사(N)
20주 개입 전후 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stig Mølsted, PhD, Department of Clinical Research, Nordsjællands Hospital, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-21021866

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

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