Steroidipulssihoidon teho idiopaattisen keuhkofibroosin (AE-IPF) akuutissa pahenemisvaiheessa, hyväksytty ensiapuun

Idiopaattinen keuhkofibroosi on interstitiaalisen keuhkosairauden vaikein muoto. Tiedetään, että ennuste on huono keuhkojen parenkyymin laajan tulehduksen ja fibroosin vuoksi. Akuutin pahenemisen tapauksessa ennuste huononee. Varhaisissa tutkimuksissa 3 kuukauden kuolleisuus oli 50-80 %, ja tuoreessa tutkimuksessa 1 kuukauden eloonjäämisaste oli 66 % ja 3 kuukauden eloonjäämisaste oli 41 %.

Tiedetään, että 20 % IPF-potilaista kokee akuutteja pahenemisvaiheita elämänsä aikana. Tällaisten akuuttien pahenemisvaiheiden yleisimmin käytetty hoito on antibiootit ja suuriannoksiset steroidit tai steroidipulssihoito. Sen tehokkuus on kuitenkin epäselvä, ja eloonjäämisprosentti on edelleen alhainen. Koska steroideja lukuun ottamatta ei kuitenkaan ole olemassa ilmeistä terapeuttista ainetta, se sisältyy hoitosuosituksiin, joten konservatiivista hoitoa annetaan, kun taas steroideja annetaan potilaille, joilla on akuutti idiopaattisen keuhkofibroosin paheneminen useimmissa ylemmissä laitoksissa.

Idiopaattisen keuhkofibroosin akuuttia pahenemisvaihetta sairastaville potilaille ei ole olemassa tarkkaa hoitoa steroidien lisäksi, mutta steroidien annon sivuvaikutuksia ei voida jättää huomiotta. Siksi tarvitaan tutkimus sen varmistamiseksi, onko steroidipulssihoito tarpeen vai ei.

1. Sisällyttämiskriteerit

   • Potilaat, joilla on kliinisesti tai histologisesti vahvistettu idiopaattinen keuhkofibroosi, päivystykseen käyneet potilaat hengenahdistusoireiden takia
   • Potilaat 1 kuukauden sisällä hengitystieoireiden pahenemisesta
   • Potilaat, joilla on kohonnut GGO tai pahentunut IPF rintakehän TT:ssä viimeisen 2 viikon aikana
   • Potilaat, jotka ymmärtävät kliinisen tutkimuksen tarkoituksen ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
   • Kun todetaan, että steroidien antaminen on tarpeen lääkintähenkilöstön harkinnan mukaan hoitoprosessin aikana

2. Poissulkemiskriteerit

   • Potilaat, jotka valittavat hengenahdistusoireista, jotka johtuvat muista syistä kuin hengityselimistöstä, kuten nesteen ylikuormituksesta, sydämen vajaatoiminnasta, keuhkoemboliasta jne.
   • Potilaat, joiden hengitystieoireet ovat pahentuneet yli 1 kuukauden ajan
   • Henkilöt, jotka eivät voi lukea suostumuslomakkeita (esim. lukutaidottomia, ulkomaalaisia ​​jne.)

3. Tutkimuksen suunnittelu Avointa RCT-satunnaistusmenetelmää käyttäen anto jaetaan ryhmään 1 (suuri annos, jota seuraa pieniannoksinen steroidianto) ja ryhmään 2 (suuriannos/pieni annos steroidihoito steroidipulssihoidon jälkeen).

   • Testiryhmä: Ryhmä 1 (suuri annos, jota seuraa pieni annos steroidia)
   • Kontrolliryhmä: Ryhmä 2 (korkean annoksen/pienen annoksen steroidianto steroidipulssihoidon jälkeen) ▶ Steroidien anto Protokolla Ryhmä 1: Metyyliprednisoloni 1 mg/kg 7 päivää → 0,5 mg/kg 7 päivää → 0,25 mg/kg 7 päivää Ryhmä 2: Metyyliprednisoloni 10 mg/kg (500 mg ~ 1 g) pulssi 3 päivää -> Metyyliprednisoloni 1 mg/kg 7 päivää → 0,5 mg/kg 7 päivää → 0,25 mg/kg 7 päivää

Vastauksen arviointi

1. Tulehdusmarkkerien taso
2. Kuvauksen parantaminen: rintakehän röntgenkuva tai CT
3. Keuhkojen toimintakoe: tehdään poliklinikalla ennen kotiutumista tai 12 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen akuutin pahenemisen vuoksi