Эффективность стероидной пульс-терапии при остром обострении идиопатического легочного фиброза (AE-IPF), поступившего в отделение неотложной помощи

Идиопатический легочный фиброз является наиболее тяжелой формой интерстициального заболевания легких. Известно, что прогноз неблагоприятный из-за обширного воспаления и фиброза паренхимы легкого. При обострении прогноз ухудшается. В ранних исследованиях 3-месячная смертность достигала 50–80%, а в недавнем исследовании 1-месячная выживаемость составила 66%, а 3-месячная выживаемость — 41%.

Известно, что у 20% пациентов с ИЛФ в течение жизни случаются обострения. Наиболее часто используемым методом лечения таких острых обострений являются антибиотики и высокие дозы стероидов или пульс-терапия стероидами. Однако его эффективность неясна, а выживаемость по-прежнему низкая. Однако, поскольку не существует очевидного терапевтического агента, кроме стероидов, он включен в руководства по лечению, поэтому в большинстве лечебных учреждений верхнего уровня пациентам с острым обострением идиопатического легочного фиброза назначают консервативное лечение, в то время как стероиды назначаются.

Точного лечения, кроме стероидов, для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом при обострении не существует, но нельзя игнорировать побочные эффекты введения стероидов. Поэтому необходимо исследование, чтобы подтвердить, необходима ли пульс-терапия стероидами или нет.

1. Критерии включения

   • Среди больных с клинически или гистологически подтвержденным идиопатическим легочным фиброзом больные, обратившиеся в травмпункт с явлениями одышки
   • Пациенты в течение 1 месяца после обострения респираторных симптомов
   • Пациенты с повышенным GGO или ухудшением IPF на КТ грудной клетки в течение последних 2 недель.
   • Пациенты, которые понимают цель клинического исследования и добровольно соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании.
   • Когда установлено, что введение стероидов необходимо по мнению медицинского персонала в процессе лечения

2. Критерий исключения

   • Пациенты, которые жалуются на симптомы одышки, вызванные причинами, отличными от дыхательной системы, такими как перегрузка жидкостью, застойная сердечная недостаточность, легочная эмболия и т. д.
   • Пациенты, у которых респираторные симптомы ухудшились в течение более 1 месяца
   • Лица, не умеющие читать формы согласия (например, неграмотные, иностранцы и др.)

3. Дизайн исследования Используя открытый метод рандомизации РКИ, введение будет разделено на группу 1 (высокие дозы с последующим введением низких доз стероидов) и группу 2 (введение высоких/низких доз стероидов после пульс-терапии стероидами).

   • Тестовая группа: Группа 1 (высокая доза с последующим введением низкой дозы стероида)
   • Контрольная группа: Группа 2 (введение высоких/низких доз стероидов после пульс-терапии стероидами) ▶ Протокол введения стероидов Группа 1: Метилпреднизолон 1 мг/кг 7 дней → 0,5 мг/кг 7 дней → 0,25 мг кг 7 дней Группа 2: Метилпреднизолон 10 мг/кг (500 мг ~ 1 г) пульс 3 дня -> Метилпреднизолон 1 мг/кг 7 дней → 0,5 мг/кг 7 дней → 0,25 мг/кг 7 дней

Оценка ответа

1. Уровень маркеров воспаления
2. Улучшение визуализации: рентген грудной клетки или КТ
3. Исследование функции легких: проводится в амбулаторных условиях перед выпиской или через 12 недель после первого визита при обострении