Efficacité de la thérapie par impulsions stéroïdiennes dans l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique (AE-IPF) admise aux urgences

La fibrose pulmonaire idiopathique est la forme la plus sévère de pneumopathie interstitielle. On sait que le pronostic est sombre en raison d'une inflammation et d'une fibrose étendues du parenchyme pulmonaire. En cas d'exacerbation aiguë, le pronostic s'aggrave. Dans les premières études, le taux de mortalité à 3 mois atteignait 50 à 80 %, et dans une étude récente, le taux de survie à 1 mois était de 66 % et le taux de survie à 3 mois était de 41 %.

On sait que 20 % des patients atteints de FPI connaîtront des exacerbations aiguës au cours de leur vie. Le traitement le plus couramment utilisé pour ces exacerbations aiguës est la prise d'antibiotiques et de stéroïdes à forte dose, ou la thérapie pulsée aux stéroïdes. Cependant, son efficacité n'est pas claire et le taux de survie est encore faible. Cependant, comme il n'y a pas d'agent thérapeutique évident autre que les stéroïdes, il est inclus dans les directives de traitement, de sorte qu'un traitement conservateur est administré pendant que les stéroïdes sont administrés aux patients présentant une exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique dans la plupart des établissements supérieurs.

Il n'y a pas de traitement précis autre que les stéroïdes pour les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique-exacerbation aiguë, mais les effets secondaires de l'administration de stéroïdes ne peuvent être négligés. Par conséquent, une étude est nécessaire pour confirmer si la thérapie pulsée aux stéroïdes est nécessaire ou non.

1. Critère d'intégration

   • Parmi les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique cliniquement ou histologiquement confirmée, les patients qui se sont rendus aux urgences avec des symptômes de dyspnée
   • Patients dans le mois suivant l'exacerbation des symptômes respiratoires
   • Patients présentant une augmentation des GGO ou une aggravation de la FPI au scanner thoracique au cours des 2 dernières semaines
   • Patients qui comprennent le but de l'étude clinique et acceptent volontairement de participer à cette étude clinique
   • Lorsqu'il est déterminé que l'administration de stéroïdes est nécessaire selon le jugement du personnel médical pendant le processus de traitement

2. Critère d'exclusion

   • Les patients qui se plaignent de symptômes de dyspnée dus à des causes autres que le système respiratoire, comme une surcharge liquidienne, une insuffisance cardiaque congestive, une embolie pulmonaire, etc.
   • Patients dont les symptômes respiratoires se sont aggravés depuis plus d'un mois
   • Les personnes qui ne peuvent pas lire les formulaires de consentement (p. analphabètes, étrangers, etc.)

3. Conception de l'étude À l'aide d'une méthode de randomisation ECR en ouvert, l'administration sera divisée en groupe 1 (dose élevée suivie d'une administration de stéroïdes à faible dose) et groupe 2 (administration de stéroïdes à forte dose/faible dose après une thérapie pulsée aux stéroïdes).

   • Groupe test : Groupe 1 (dose élevée suivie d'une administration de stéroïdes à faible dose)
   • Groupe témoin : Groupe 2 (administration de stéroïdes à forte/faible dose après thérapie pulsée aux stéroïdes) ▶ Protocole d'administration de stéroïdes Groupe 1 : Méthylprednisolone 1 mg/kg 7 jours → 0,5 mg/kg 7 jours → 0,25 mg kg 7 jours Groupe 2 : Méthylprednisolone 10 mg/Kg (500 mg ~ 1g) pulse 3 jours -> Méthylprednisolone 1 mg/kg 7 jours → 0,5 mg/kg 7 jours → 0,25 mg/kg 7 jours

Évaluation de la réponse

1. Le niveau des marqueurs inflammatoires
2. Amélioration de l'imagerie : radiographie pulmonaire ou scanner
3. Test de la fonction pulmonaire : effectué à la clinique externe avant la sortie ou 12 semaines après la première visite pour exacerbation aiguë