Efficacia della terapia con impulsi steroidei nell'esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica (AE-IPF) ricoverata in pronto soccorso

La fibrosi polmonare idiopatica è la forma più grave di malattia polmonare interstiziale. È noto che la prognosi è sfavorevole a causa dell'estesa infiammazione e della fibrosi del parenchima polmonare. In caso di esacerbazione acuta, la prognosi peggiora. Nei primi studi, il tasso di mortalità a 3 mesi raggiungeva il 50-80% e in uno studio recente, il tasso di sopravvivenza a 1 mese era del 66% e il tasso di sopravvivenza a 3 mesi era del 41%.

È noto che il 20% dei pazienti con IPF sperimenterà esacerbazioni acute nel corso della vita. Il trattamento più comunemente utilizzato per tali riacutizzazioni acute è costituito da antibiotici e steroidi ad alte dosi o terapia a impulsi steroidei. Tuttavia, la sua efficacia non è chiara e il tasso di sopravvivenza è ancora basso. Tuttavia, poiché non esiste un agente terapeutico evidente diverso dagli steroidi, è incluso nelle linee guida per il trattamento, quindi viene somministrato un trattamento conservativo mentre gli steroidi vengono somministrati ai pazienti con esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica nella maggior parte delle istituzioni superiori.

Non esiste un trattamento preciso diverso dagli steroidi per i pazienti con esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica, ma gli effetti collaterali della somministrazione di steroidi non possono essere trascurati. Pertanto, è necessario uno studio per confermare se la terapia con impulsi steroidei sia necessaria o meno.

1. Criterio di inclusione

   • Tra i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica confermata clinicamente o istologicamente, pazienti che hanno visitato il pronto soccorso con sintomi di dispnea
   • Pazienti entro 1 mese dall'esacerbazione dei sintomi respiratori
   • Pazienti con aumento della GGO o peggioramento dell'IPF alla TC del torace nelle ultime 2 settimane
   • Pazienti che comprendono lo scopo dello studio clinico e accettano volontariamente di partecipare a questo studio clinico
   • Quando viene determinato che la somministrazione di steroidi è necessaria sotto il giudizio del personale medico durante il processo di trattamento

2. Criteri di esclusione

   • Pazienti che lamentano sintomi di dispnea dovuti a cause diverse dal sistema respiratorio, come sovraccarico di liquidi, insufficienza cardiaca congestizia, embolia polmonare, ecc.
   • Pazienti i cui sintomi respiratori sono peggiorati per più di 1 mese
   • Le persone che non possono leggere i moduli di consenso (es. analfabeti, stranieri, ecc.)

3. Disegno dello studio Utilizzando un metodo di randomizzazione RCT in aperto, la somministrazione sarà suddivisa in Gruppo 1 (somministrazione di steroidi ad alta dose seguita da bassa dose) e Gruppo 2 (somministrazione di steroidi ad alta dose/bassa dose dopo terapia a impulsi steroidei).

   • Gruppo di test: Gruppo 1 (dose elevata seguita da somministrazione di steroidi a basso dosaggio)
   • Gruppo di controllo: Gruppo 2 (somministrazione di steroidi ad alte dosi/basse dosi dopo terapia steroidea pulsata) ▶ Protocollo di somministrazione di steroidi Gruppo 1: Metilprednisolone 1 mg/kg 7 giorni → 0,5 mg/kg 7 giorni → 0,25 mg kg 7 giorni Gruppo 2: Metilprednisolone 10 mg/Kg (500 mg ~ 1g) polso 3 giorni -> Metilprednisolone 1 mg/kg 7 giorni → 0,5 mg/kg 7 giorni → 0,25 mg/kg 7 giorni

Valutazione della risposta

1. Il livello dei marcatori infiammatori
2. Miglioramento dell'imaging: radiografia del torace o TC
3. Test di funzionalità polmonare: eseguito in ambulatorio prima della dimissione o 12 settimane dopo la prima visita per riacutizzazioni