Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti lidokaiinin adjuvanttina MPDS-triggerpisteseulonnassa VAS:n ja sEMG:n avulla arvioituna.

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin yhdistelmän vaikutuksen arviointi myofasciaalisen kipuoireyhtymän hoidossa pintaelektromyografian (sEMG) avulla. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaksi potilasryhmää, joilla on diagnosoitu myofasciaalinen kipuoireyhtymä (MPDS). Toinen ryhmä saa kipupistepiikityksiä pelkästä lidokaiinista. Toinen ryhmä saa kipupistepiikityksiä lidokaiinista yhdistettynä magnesiumsulfaattiin. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla molempien hoitomuotojen tehokkuutta kivun vähentämisessä ja lihastoiminnan parantamisessa. Potilaiden kipua arvioidaan kipuskaalan (VAS) avulla ja pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään lihastoiminnan mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, tarjoaako magnesiumsulfaatin lisääminen lidokaiiniin pistospistruiskauksissa parempaa kipulieventä ja lihasrentoutusta Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS) -potilaille verrattuna pelkkään lidokaiiniin.

MPDS:lle diagnosoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä 1 (Kontrolliryhmä): Pistospistruiskaus lidokaiinilla 2 %. Ryhmä 2 (Interventioryhmä): Pistospistruiskaus lidokaiinilla 2 % yhdistettynä magnesiumsulfaattiin 10 %. Jokainen osallistuja saa ruiskaukset tunnistettuihin myofaskiaalisiin pistospisteisiin. Kipu ruiskauksen aikana ja ruiskauksen jälkeen arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Lihastoimintaa mitataan pinnan elektromyografialla (sEMG) tiettyinä aikapisteinä lepotilassa ja lihassupistuksen aikana.

Tutkimus vertailee kipupisteiden ja EMG-lukemien muutoksia kahden ryhmän välillä selvittääkseen, parantaako magnesiumsulfaatti lidokaiinin kipua lievittäviä ja lihaksia rentouttavia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan MPDS:n hoitostrategioita ja tarjota näyttöä magnesiumsulfaatin käytöstä lidokaiinin adjuutanttina pistospistruiskauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khaled A Elhayes, PhD
  • Puhelinnumero: +20 1030000360

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–70 vuotta.
  2. Myofasciaalisen kipuoireyhtymän (MPDS) kliininen diagnoosi.
  3. Aktiivisten myofasciaalisten liipaisupisteiden esiintyminen saavutettavissa olevissa lihaksissa (esim. masseter, temporalis, yläkuljetuslihas).
  4. Kipukesto ≥ 3 kuukautta.
  5. Kipuintensiteetti ≥ 4 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  6. Ei aiempaa liipaisupistepistosta kohdealueella viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  8. Tutkimuskäyntien ja -menettelyjen noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, magnesiumsulfaatille tai niihin liittyville aineille.
  2. Antikoagulanttien käyttö tai verenvuotohäiriöiden historia.
  3. Systeeminen tai paikallinen infektio pistokohdassa tai sen läheisyydessä.
  4. Fibromyalgian, keskeisten kipuoireyhtymien tai syöpään liittyvän kivun historia.
  5. Vakavat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia, vakava masennus).
  6. Viimeaikainen leikkaus tai vamma päähän, kaulaan tai yläselkään (<6 kuukautta).
  7. Analgeesien (NSAID:t, opiaatit) käyttö 5 päivän aikana ennen toimenpidettä.
  8. Vakavat systeemiset sairaudet:- Hallitsematon diabetes mellitus- Maksa- tai munuaisten vajaatoiminta- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini-injektio
2% säilöntäaineeton ilman vaskokonstriktoria injektiokelpoinen liuos, 1,8 ml per pistokohta.
Lääke: Lidokaiini 2% (säilöntäaineeton, ilman verisuonia supistavaa ainetta)
Käyttäen 25-27G steriiliä kertakäyttöneulaa, lihasruiskeena 2% säilöntäaineetonta liosta liiokaiinista ilman verisuonia supistavaa ainetta, 1,8 ml kivuliaimpiin liipaisupisteisiin "nopeasti sisään, nopeasti ulos" -tai "pippurointi" -menetelmällä ja ruiskuta liuos hitaasti.
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin injektio
10 %:n injektiokonsentraatti (100 mg/ml), sertifioidulta toimittajalta. N. 3,8 ml pistekohtaisesti (1,8 ml lidokaiinia + 2 ml MgSO₄)
Lääke: Lidokaiini 2% + Magnesiumsulfaatti 10% (yhdistelmä)
Käytä 25-27G steriiliä kertakäyttöneulaa, intramuskulaarinen injektio 2% säilöntäaineettomasta liuoksesta lidokaiinia ilman vasokonstriktoria sekoitettuna 10% magnesiumsulfaattiin, noin 3,8 ml per piste (1,8 ml Lidokaiinia + 2 ml MgSO₄) kivuliaimpiin käynnistepisteisiin "nopea sisään, nopea ulos" tai "pippurointi" -menetelmällä ja ruisku liuos hitaasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lievitys.
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko, 2 viikkoa injektion jälkeen.
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0–10 cm, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Alkutila, 1 viikko, 2 viikkoa injektion jälkeen.
Lihastoiminnan parantaminen.
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 viikko, 2 viikkoa injektion jälkeen
Lihastoimintaa arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (sEMG) mittaamalla maksimaalista vapaaehtoista supistusta (MVC) mikrovoltteina (µV). Korkeammat arvot osoittavat parantunutta lihastoimintaa.
Alkuarvo, 1 viikko, 2 viikkoa injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruiskutuksen aikana koettu kipu
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
Kipu ruiskutuksen aikana arvioidaan välittömästi ruiskutuksen jälkeen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0–10 cm, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Välittömästi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät ole jaettavissa. Tämä on akateeminen opinnäytetyöhön perustuva tutkimus, ja tiedot sisältävät arkaluonteisia henkilö- ja kliinisiä tietoja. Tietojen käyttö on rajoitettu laitospolitiikkojen ja eettisten hyväksyntävaatimusten perusteella. Anonymisoituja yhdistettyjä tuloksia raportoidaan julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa