- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000918
Okara-proteiinihydrolysaatin (OPH) funktionaalinen elintarvikekäyttö – harjoituksen väsymistä vastaan
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia okara-proteiinihydrolysaatin (OPH) harjoittelua ja väsymystä ehkäiseviä vaikutuksia miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle koehenkilölle on suoritettava kardiopulmonaalinen kapasiteettitesti maksimihapenottokyvyn arvioimiseksi viikko ennen toimenpidettä (päivä 1), ja sen jälkeen syötävä testiruokaa 4 viikon ajan (päivä 8 - päivä 35).
Ennen ja jälkeen interventiota (8. ja 35. päivä) suoritettiin asennon mittaus, ruokavaliokysely ja kestävyysharjoituskykytesti.
Koeaika oli 35 päivää.
Koehenkilöt ottavat verinäytteitä ennen kahden kestävyysharjoitustestin aikana, sen jälkeen ja 30 minuuttia ja 60 minuuttia sen jälkeen.
Koko ohjelmaan osallistumisen aikana verta kerätään 10 kertaa, kunkin veritilavuudella 15 ml.
Kaasu kerätään harjoituksen aikana ja tunnin sisällä harjoituksen jälkeen.
Kaasua kerätään 15 minuutin välein ja 1 minuutti kerrallaan.
Analysoi hänen harjoitusaikansa, hapenottonsa ja veren biokemiallinen arvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 20-40-vuotias mies.
- Tutkittavalla on tavanomainen liikuntatapa (kuntoharjoittelu 2 kertaa viikossa tai useammin) eikä hän osallistunut ammattiurheilukilpailuihin tai ammattiurheiluharjoitteluun opintojakson aikana.
- Ei tupakointia tai juomistapoja.
- Ei ruoka-aineallergioita ja maksan toiminta on normaali.
- Ei sydän- ja verisuonisairauksia tai muita kroonisia sairauksia eikä vakavia sairaalahoitoa vaativia sairauksia opiskeluaikana.
- Tutkittava ymmärtää suostumuslomakkeessa kuvatun testausprosessin ja mahdolliset riskit ja edut sekä voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
- Koehenkilö voi hyväksyä ruokavalion hallinnan koejakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat ottaneet haaraketjuisia aminohappoja sisältäviä ravintolisiä.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan kestävyysharjoituskykytestiä.
- Ne, joilla on diagnosoitu munuaissairaus, sydänsairaus tai syöpä ja jotka ovat edelleen aktiivisessa hoidossa.
- Olet käyttänyt muita lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa väsymykseen.
- Potilaat, joilla on systeemisiä infektioita ja jotka tarvitsevat systeemisiä antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPH ryhmä
Osallistujien tulee syödä OPH-pakkaus kerran päivässä 28 päivän ajan.
OPH:n annos on 11,74 g/vrk.
|
Okara-proteiinihydrolysaatti (OPH) oli pakkaus kuivattua beigeä jauhetta.
Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mutta sen on oltava alttiina suoralle auringonvalolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aineenvaihdunnan aineiden tasoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8. päivä, 35. päivä
|
Vertaa veren laktaatti-, laktaattidehydrogenaasi- ja kreatiinikinaasitasojen eroa harjoituksen jälkeen ennen ja jälkeen interventiota
|
8. päivä, 35. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta harjoitusaikaa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8. päivä, 35. päivä
|
Vertaa harjoitusaikaa ennen interventiota ja sen jälkeen
|
8. päivä, 35. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-20042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .