Az Okara Protein Hidrolizátum (OPH) funkcionális élelmiszer-alkalmazása edzés-kimerültség elleni küzdelemben
2021. augusztus 4. frissítette: Chung Shan Medical University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az okara protein-hidrolizátum (OPH) edzés-fáradtság elleni hatását férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden alanynak át kell esnie egy kardiopulmonális kapacitásteszten, hogy felmérje a maximális oxigénfelvételt 1 héttel a beavatkozás előtt (1. nap), majd 4 héten keresztül (8. naptól 35. napig) el kell fogyasztania a tesztet.
A beavatkozás előtt és után (8. és 35. nap) tartásmérés, diétás kérdőíves felmérés és állóképességi terhelési képesség vizsgálat történt.
A próbaidő 35 nap volt.
Az alanyok vérmintát vesznek a két állóképességi teszt előtt, alatt, után, valamint 30 perccel és 60 perccel azután.
A programban való részvétel teljes időtartama alatt 10 alkalommal kerül sor vérvételre, egyenként 15 ml vértérfogattal.
A gázt az edzés alatt és az azt követő 1 órán belül összegyűjtik.
A gáz gyűjtése 15 percenként és 1 percenként történik.
Elemezze edzésidejét, oxigénbevitelét és vér biokémiai értékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South
-
Taichung, South, Tajvan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany egy 20-40 év közötti férfi.
- Az alany szokásos mozgási szokással rendelkezik (hetente 2-szer vagy többször edz), és a vizsgálati időszakban nem vett részt hivatásos sportversenyeken vagy hivatásos sportedzéseken.
- Nincs dohányzás vagy ivási szokás.
- Nincs ételallergia és a májműködés normális.
- Szív- és érrendszeri megbetegedések vagy egyéb krónikus betegségek, valamint kórházi kezelést igénylő súlyos betegségek a vizsgálati időszak alatt nem.
- Az alany megérti a hozzájárulási űrlapon leírt tesztelési folyamatot és a lehetséges kockázatokat és előnyöket, és alá tudja írni a beleegyezési űrlapot.
- A vizsgálati időszak alatt az alany elfogadhatja a diéta kontrollját.
Kizárási kritériumok:
- Akik elágazó láncú aminosavakat tartalmazó táplálék-kiegészítőket szedtek.
- Akik nem tudják teljesíteni az állóképességi gyakorlati képesség tesztet.
- Azok, akiknél vesebetegséget, szívbetegséget vagy rákot diagnosztizáltak, és még mindig aktív kezelés alatt állnak.
- Használt más gyógyszereket, amelyek farmakológiai hatásai befolyásolhatják a fáradtságot.
- Olyan alanyok, akik szisztémás fertőzésben szenvednek és szisztémás antibiotikumra van szükségük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OPH csoport
A résztvevőknek naponta egyszer kell enniük egy csomag OPH-t 28 napon keresztül.
Az OPH adagja 11,74 g/nap.
|
Az Okara protein-hidrolizátum (OPH) egy csomag szárított bézs por volt.
Szobahőmérsékleten tárolható, de közvetlen napfénynek ki kell tenni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás után változtassa meg a metabolikus anyagok szintjét
Időkeret: 8. nap, 35. nap
|
Hasonlítsa össze a vér laktát-, laktát-dehidrogenáz- és kreatin-kináz-szintjének különbségét edzés után a beavatkozás előtti és utáni
|
8. nap, 35. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás után módosítsa az edzési időt
Időkeret: 8. nap, 35. nap
|
Hasonlítsa össze a beavatkozás előtti és utáni gyakorlati időt
|
8. nap, 35. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS2-20042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság