- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000918
Functional Food Anvendelse af Okara Protein Hydrolysat (OPH) - mod træningstræthed
4. august 2021 opdateret af: Chung Shan Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af okaraproteinhydrolysat (OPH) mod træning og træthed hos mænd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert forsøgsperson skal gennemgå en kardiopulmonal kapacitetstest for at vurdere den maksimale iltoptagelse 1 uge før interventionen (dag 1), og derefter spise testmaden i 4 uger (dag 8 til dag 35).
Før og efter interventionen (den 8. og 35. dag) blev der udført kropsholdningsmåling, kostspørgeskemaundersøgelse og udholdenhedstræningsevnetest.
Forsøgsperioden var 35 dage.
Forsøgspersonerne vil tage blodprøver før, under, efter og 30 minutter og 60 minutter efter afslutningen af de to udholdenhedstræningstests.
I løbet af hele perioden for deltagelse i programmet, vil der blive indsamlet blod 10 gange, hver med en blodvolumen på 15 ml.
Gas opsamles i perioden og indenfor 1 time efter træning.
Gas opsamles hvert 15. minut og 1 minut ad gangen.
Analyser hans træningstid, iltindtag og blodets biokemiske værdi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en mand i alderen 20-40 år.
- Forsøgspersonen har en sædvanlig motionsvane (træning 2 gange eller mere om ugen) og deltog ikke i professionelle sportskonkurrencer eller professionel sportstræning i studieperioden.
- Ingen ryge- eller drikkevaner.
- Ingen fødevareallergi og leverfunktionen er normal.
- Ingen hjerte-kar-sygdomme eller andre kroniske sygdomme og ingen alvorlige sygdomme, der kræver indlæggelse i studieperioden.
- Forsøgspersonen kan forstå testprocessen beskrevet i samtykkeformularen og de mulige potentielle risici og fordele og kan underskrive samtykkeformularen.
- Forsøgspersonen kan acceptere kostkontrol i forsøgsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har taget kosttilskud indeholdende forgrenede aminosyrer.
- Dem, der ikke kan gennemføre udholdenhedstræningsevnetesten.
- Dem, der er diagnosticeret med nyresygdom, hjertesygdom eller kræft og stadig er under aktiv behandling.
- Har brugt andre lægemidler, hvis farmakologiske virkninger kan påvirke træthed.
- Forsøgspersoner, der har systemiske infektioner og kræver systemiske antibiotika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OPH gruppe
Deltagerne bør spise en pakke OPH en gang om dagen i 28 dage.
Doseringen af OPH er 11,74 g/dag.
|
Okara proteinhydrolysat (OPH) var en pakke tørret beige pulver.
Den kan opbevares ved stuetemperatur, men den skal udsættes for direkte sollys.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændre niveauet af stofskiftestoffer efter intervention
Tidsramme: 8. dag, 35. dag
|
Sammenlign forskellen mellem lactat-, lactat-dehydrogenase- og kreatinkinase-niveau i blodet efter træning mellem præ- og post-intervention
|
8. dag, 35. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændre træningstiden efter intervention
Tidsramme: 8. dag, 35. dag
|
Sammenlign træningstiden mellem før og efter intervention
|
8. dag, 35. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-20042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .