Functional Food-Anwendung von Okara-Proteinhydrolysat (OPH) – zur Bekämpfung von Trainingsermüdung
4. August 2021 aktualisiert von: Chung Shan Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Okara-Proteinhydrolysat (OPH) gegen körperliche Ermüdung bei Männern zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Proband muss sich 1 Woche vor dem Eingriff (Tag 1) einem Herz-Lungen-Kapazitätstest zur Bestimmung der maximalen Sauerstoffaufnahme unterziehen und anschließend 4 Wochen lang (Tag 8 bis Tag 35) das Testfutter zu sich nehmen.
Vor und nach dem Eingriff (am 8. und 35. Tag) wurden eine Haltungsmessung, ein Ernährungsfragebogen und ein Ausdauertest durchgeführt.
Die Probezeit betrug 35 Tage.
Den Probanden werden vor, während, nach sowie 30 Minuten und 60 Minuten nach Ende der beiden Ausdauerbelastungstests Blutproben entnommen.
Während der gesamten Dauer der Programmteilnahme wird 10 Mal Blut mit einem Blutvolumen von jeweils 15 ml entnommen.
Während der Periode und innerhalb einer Stunde nach dem Training werden Gase gesammelt.
Das Gas wird alle 15 Minuten bzw. alle 1 Minute gesammelt.
Analysieren Sie seine Trainingszeit, seine Sauerstoffaufnahme und seinen biochemischen Blutwert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South
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Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Testperson ist männlich und zwischen 20 und 40 Jahre alt.
- Der Proband hat eine übliche Trainingsgewohnheit (zweimal oder öfter pro Woche Sport treiben) und hat während des Studienzeitraums nicht an professionellen Sportwettkämpfen oder professionellen Sporttrainings teilgenommen.
- Keine Rauch- oder Trinkgewohnheiten.
- Keine Nahrungsmittelallergien und die Leberfunktion ist normal.
- Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen und keine schwerwiegenden Erkrankungen, die während des Studienzeitraums einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten.
- Der Proband kann den in der Einverständniserklärung beschriebenen Testprozess und die möglichen potenziellen Risiken und Vorteile verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Der Proband kann während des Testzeitraums eine Ernährungskontrolle akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Nahrungsergänzungsmittel mit verzweigtkettigen Aminosäuren eingenommen haben.
- Diejenigen, die den Ausdauerleistungstest nicht bestehen können.
- Diejenigen, bei denen eine Nierenerkrankung, eine Herzerkrankung oder Krebs diagnostiziert wurde und die sich noch in aktiver Behandlung befinden.
- Andere Medikamente eingenommen haben, deren pharmakologische Wirkung die Müdigkeit beeinflussen kann.
- Personen, die systemische Infektionen haben und systemische Antibiotika benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OPH-Gruppe
Die Teilnehmer sollten 28 Tage lang einmal täglich eine Packung OPH essen.
Die Dosierung des OPH beträgt 11,74 g/Tag.
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Okara-Proteinhydrolysat (OPH) war eine Packung getrocknetes beiges Pulver.
Es kann bei Raumtemperatur gelagert werden, muss jedoch direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verändern Sie den Stoffwechselstoffspiegel nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8. Tag, 35. Tag
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Vergleichen Sie den Unterschied im Blutlaktat-, Laktatdehydrogenase- und Kreatinkinase-Spiegel nach dem Training vor und nach der Intervention
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8. Tag, 35. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die Trainingszeit nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8. Tag, 35. Tag
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Vergleichen Sie die Trainingszeit vor und nach dem Eingriff
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8. Tag, 35. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS2-20042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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