Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční potravinová aplikace Okara Protein Hydrolyzate (OPH) - proti únavě z cvičení

4. srpna 2021 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Cílem této studie je prozkoumat účinky proteinového hydrolyzátu okara (OPH) proti cvičení a únavě u mužů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý subjekt musí podstoupit test kardiopulmonální kapacity, aby se vyhodnotila maximální spotřeba kyslíku 1 týden před intervencí (den 1), a poté jíst testované jídlo po dobu 4 týdnů (den 8 až den 35). Před a po intervenci (8. a 35. den) bylo provedeno měření držení těla, dotazníkové šetření diety a test vytrvalostní zátěže. Zkušební doba byla 35 dní. Subjekty odeberou vzorky krve před, během, po a 30 minut a 60 minut po skončení dvou vytrvalostních zátěžových testů. Za celou dobu účasti v programu bude odebrána krev 10x, vždy o objemu krve 15 ml. Plyn se shromažďuje během období a do 1 hodiny po cvičení. Plyn se shromažďuje každých 15 minut a 1 minutu najednou. Analyzujte dobu jeho cvičení, příjem kyslíku a biochemickou hodnotu krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • South
      • Taichung, South, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž ve věku 20–40 let.
  • Subjekt má obvyklý pohybový návyk (cvičí 2x a více týdně) a během studia se nezúčastnil profesionálních sportovních soutěží ani profesionálního sportovního tréninku.
  • Zákaz kouření a pití.
  • Žádné potravinové alergie a funkce jater je normální.
  • Žádná kardiovaskulární onemocnění ani jiná chronická onemocnění a žádná závažná onemocnění vyžadující hospitalizaci během sledovaného období.
  • Subjekt rozumí testovacímu procesu popsanému ve formuláři souhlasu a možným potenciálním rizikům a přínosům a může podepsat formulář souhlasu.
  • Subjekt může přijmout dietní kontrolu během zkušebního období.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří užívali doplňky výživy obsahující větvené aminokyseliny.
  • Ti, kteří nemohou absolvovat test vytrvalostních pohybových schopností.
  • Ti, kteří mají diagnostikované onemocnění ledvin, srdeční onemocnění nebo rakovinu a jsou stále v aktivní léčbě.
  • Užili jste jiné léky, jejichž farmakologické účinky mohou ovlivnit únavu.
  • Subjekty, které mají systémové infekce a vyžadují systémová antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OPH
Účastníci by měli sníst balení OPH jednou denně po dobu 28 dnů. Dávkování OPH je 11,74 g/den.
Doplněk stravy: Proteinový hydrolyzát Okara (OPH)
Proteinový hydrolyzát Okara (OPH) byl balíček sušeného béžového prášku. Může být skladován při pokojové teplotě, ale musí být vystaven přímému slunečnímu záření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zásahu změňte hladinu metabolických látek
Časové okno: 8. den, 35. den
Porovnejte rozdíl mezi hladinami laktátu, laktátdehydrogenázy a kreatinkinázy v krvi po cvičení mezi před a po zákroku
8. den, 35. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zásahu změňte dobu cvičení
Časové okno: 8. den, 35. den
Porovnejte dobu cvičení před a po intervenci
8. den, 35. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

National Taichung University of Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-20042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit