Żywność funkcjonalna Zastosowanie hydrolizatu białka Okara (OPH) - przeciw zmęczeniu wysiłkowemu
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu hydrolizatu białka okary (OPH) na zmęczenie wysiłkowe u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent musi przejść test wydolności krążeniowo-oddechowej w celu oceny maksymalnego poboru tlenu na 1 tydzień przed interwencją (dzień 1), a następnie spożywać pokarm testowy przez 4 tygodnie (od dnia 8 do dnia 35).
Przed i po interwencji (w 8. i 35. dobie) przeprowadzono pomiary postawy ciała, ankietę dietetyczną oraz test wydolności wysiłkowej.
Okres próbny wynosił 35 dni.
Badani będą pobierać próbki krwi przed, w trakcie, po oraz 30 minut i 60 minut po zakończeniu dwóch wytrzymałościowych prób wysiłkowych.
W całym okresie uczestnictwa w programie krew zostanie pobrana 10 razy, każdorazowo o objętości 15 ml.
Gaz jest zbierany w okresie iw ciągu 1 godziny po wysiłku.
Gaz jest pobierany co 15 minut i 1 minutę na raz.
Przeanalizuj jego czas ćwiczeń, spożycie tlenu i wartość biochemiczną krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South
-
Taichung, South, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot to mężczyzna w wieku 20-40 lat.
- Badany ma zwykły nawyk ćwiczeń (ćwiczenia 2 razy lub więcej w tygodniu) i nie brał udziału w zawodowych zawodach sportowych ani w wyczynowym treningu sportowym w okresie badania.
- Brak nawyków związanych z paleniem i piciem.
- Brak alergii pokarmowych, czynność wątroby prawidłowa.
- Brak chorób układu krążenia i innych chorób przewlekłych oraz poważnych schorzeń wymagających hospitalizacji w okresie objętym badaniem.
- Osoba badana może zrozumieć proces badania opisany w formularzu zgody oraz możliwe potencjalne ryzyko i korzyści, a także może podpisać formularz zgody.
- Pacjent może zaakceptować kontrolę diety w okresie próbnym.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przyjmowali suplementy diety zawierające aminokwasy rozgałęzione.
- Ci, którzy nie mogą ukończyć testu zdolności do ćwiczeń wytrzymałościowych.
- Ci, u których zdiagnozowano chorobę nerek, chorobę serca lub raka i nadal są w trakcie aktywnego leczenia.
- Stosował inne leki, których działanie farmakologiczne może wpływać na uczucie zmęczenia.
- Osoby z infekcjami ogólnoustrojowymi i wymagające ogólnoustrojowych antybiotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa OHP
Uczestnicy powinni spożywać paczkę OPH raz dziennie przez 28 dni.
Dawka OPH wynosi 11,74 g/dzień.
|
Hydrolizat białka Okara (OPH) był paczką wysuszonego beżowego proszku.
Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, ale musi być wystawiony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień poziom substancji metabolicznych po interwencji
Ramy czasowe: 8 dzień, 35 dzień
|
Porównaj różnicę poziomu mleczanów we krwi, dehydrogenazy mleczanowej i kinazy kreatynowej po wysiłku fizycznym między okresem przed i po interwencji
|
8 dzień, 35 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień czas ćwiczeń po interwencji
Ramy czasowe: 8 dzień, 35 dzień
|
Porównaj czas ćwiczeń przed i po interwencji
|
8 dzień, 35 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-20042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .