Functionele voedseltoepassing van Okara Protein Hydrolysate (OPH) - voor anti-inspanningsvermoeidheid
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University
Het doel van deze studie is om de anti-inspanningsvermoeidheidseffecten van okara-eiwithydrolysaat (OPH) bij mannen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke proefpersoon moet 1 week voor de interventie (dag 1) een cardiopulmonale capaciteitstest ondergaan om de maximale zuurstofopname te beoordelen, en vervolgens gedurende 4 weken (dag 8 tot dag 35) het testvoedsel eten.
Voor en na de interventie (de 8e en 35e dag) werden een houdingsmeting, een voedingsvragenlijst en een inspanningstest uitgevoerd.
De proefperiode was 35 dagen.
De proefpersonen nemen voor, tijdens, na en 30 minuten en 60 minuten na afloop van de twee inspanningstesten bloed af.
Gedurende de gehele periode van deelname aan het programma wordt er 10 keer bloed afgenomen, telkens met een bloedvolume van 15 ml.
Gas wordt verzameld tijdens de periode en binnen 1 uur na inspanning.
Gas wordt elke 15 minuten en 1 minuut per keer verzameld.
Analyseer zijn trainingstijd, zuurstofopname en biochemische bloedwaarde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderwerp is een man en tussen de 20 en 40 jaar oud.
- De proefpersoon heeft een gebruikelijke lichaamsbeweging (2 keer of meer per week sporten) en heeft tijdens de onderzoeksperiode niet deelgenomen aan professionele sportwedstrijden of professionele sporttrainingen.
- Geen rook- of drinkgewoonten.
- Geen voedselallergieën en de leverfunctie is normaal.
- Geen hart- en vaatziekten of andere chronische ziekten, en geen ernstige ziekten waarvoor ziekenhuisopname tijdens de onderzoeksperiode nodig is.
- De proefpersoon kan het in het toestemmingsformulier beschreven testproces en de mogelijke risico's en voordelen begrijpen en kan het toestemmingsformulier ondertekenen.
- De proefpersoon kan dieetcontrole accepteren tijdens de proefperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die voedingssupplementen hebben ingenomen die vertakte aminozuren bevatten.
- Degenen die de test van het uithoudingsvermogen niet kunnen voltooien.
- Degenen die zijn gediagnosticeerd met een nieraandoening, hartaandoening of kanker en nog steeds onder actieve behandeling staan.
- Andere geneesmiddelen hebben gebruikt waarvan de farmacologische effecten vermoeidheid kunnen beïnvloeden.
- Proefpersonen die systemische infecties hebben en systemische antibiotica nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OPH groep
Deelnemers moeten gedurende 28 dagen eenmaal per dag een pakje OPH eten.
De dosering van de OPH is 11,74 g/dag.
|
Okara-eiwithydrolysaat (OPH) was een pak gedroogd beige poeder.
Het kan bij kamertemperatuur worden bewaard, maar het moet worden blootgesteld aan direct zonlicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig het niveau van stofwisselingsstoffen na interventie
Tijdsspanne: 8e dag, 35e dag
|
Vergelijk het verschil tussen bloedlactaat, lactaatdehydrogenase en creatinekinase na inspanning tussen pre- en postinterventie
|
8e dag, 35e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de trainingstijd na interventie
Tijdsspanne: 8e dag, 35e dag
|
Vergelijk de oefentijd tussen pre- en post-interventie
|
8e dag, 35e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS2-20042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk