Applicazione alimentare funzionale dell'idrolizzato proteico di Okara (OPH) - per l'affaticamento anti-esercizio
4 agosto 2021 aggiornato da: Chung Shan Medical University
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti anti-fatica da esercizio dell'idrolizzato proteico di okara (OPH) negli uomini
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto deve sottoporsi a un test di capacità cardiopolmonare per valutare il massimo consumo di ossigeno 1 settimana prima dell'intervento (giorno 1), quindi mangiare il cibo di prova per 4 settimane (dal giorno 8 al giorno 35).
Prima e dopo l'intervento (l'8° e il 35° giorno), sono stati effettuati la misurazione della postura, il sondaggio del questionario sulla dieta e il test di capacità di esercizio di resistenza.
Il periodo di prova è stato di 35 giorni.
I soggetti preleveranno campioni di sangue prima, durante, dopo e 30 minuti e 60 minuti dopo la fine dei due test di esercizio di resistenza.
Durante l'intero periodo di partecipazione al programma, il sangue verrà raccolto 10 volte, ciascuna con un volume di sangue di 15 ml.
Il gas viene raccolto durante il periodo ed entro 1 ora dopo l'esercizio.
Il gas viene raccolto ogni 15 minuti e 1 minuto alla volta.
Analizza il suo tempo di esercizio, l'assunzione di ossigeno e il valore biochimico del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South
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Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è un maschio e ha un'età compresa tra i 20 ei 40 anni.
- Il soggetto ha una consueta abitudine all'esercizio fisico (esercizio 2 o più volte a settimana) e non ha partecipato a competizioni sportive professionistiche o allenamenti sportivi professionali durante il periodo di studio.
- Nessuna abitudine al fumo o al bere.
- Nessuna allergia alimentare e la funzionalità epatica è normale.
- Nessuna malattia cardiovascolare o altre malattie croniche e nessuna malattia grave che richieda il ricovero durante il periodo di studio.
- Il soggetto può comprendere il processo di test descritto nel modulo di consenso e i possibili rischi e benefici potenziali e può firmare il modulo di consenso.
- Il soggetto può accettare il controllo dietetico durante il periodo di prova.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno assunto integratori alimentari contenenti aminoacidi a catena ramificata.
- Coloro che non possono completare il test di capacità di esercizio di resistenza.
- Coloro a cui viene diagnosticata una malattia renale, cardiaca o tumorale e sono ancora in trattamento attivo.
- Hanno usato altri farmaci, i cui effetti farmacologici possono influenzare la fatica.
- Soggetti che hanno infezioni sistemiche e richiedono antibiotici sistemici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo OP
I partecipanti dovrebbero mangiare un pacchetto di OPH una volta al giorno per 28 giorni.
Il dosaggio dell'OPH è di 11,74 g/giorno.
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L'idrolizzato proteico di Okara (OPH) era un pacchetto di polvere beige essiccata.
Può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere esposto alla luce solare diretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare il livello delle sostanze metaboliche dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8° giorno, 35° giorno
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Confronta la differenza di lattato nel sangue, lattato deidrogenasi e livello di creatina chinasi dopo l'esercizio tra pre e post intervento
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8° giorno, 35° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare il tempo di esercizio dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8° giorno, 35° giorno
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Confronta il tempo di esercizio tra pre e post intervento
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8° giorno, 35° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-20042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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