Aplicación de alimentos funcionales de hidrolizado de proteína de Okara (OPH) - para combatir la fatiga por ejercicio
4 de agosto de 2021 actualizado por: Chung Shan Medical University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos contra la fatiga del ejercicio del hidrolizado de proteína okara (OPH) en hombres
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada sujeto debe someterse a una prueba de capacidad cardiopulmonar para evaluar el consumo máximo de oxígeno 1 semana antes de la intervención (día 1), y luego ingerir el alimento de prueba durante 4 semanas (día 8 al día 35).
Antes y después de la intervención (día 8 y 35), se realizaron mediciones de postura, cuestionario de dieta y prueba de capacidad de ejercicio de resistencia.
El período de prueba fue de 35 días.
Los sujetos tomarán muestras de sangre antes, durante, después y 30 minutos y 60 minutos después del final de las dos pruebas de ejercicio de resistencia.
Durante todo el período de participación en el programa, se recolectará sangre 10 veces, cada una con un volumen de sangre de 15 mL.
El gas se recolecta durante el período y dentro de 1 hora después del ejercicio.
El gas se recolecta cada 15 minutos y 1 minuto a la vez.
Analice su tiempo de ejercicio, el consumo de oxígeno y el valor bioquímico de la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South
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Taichung, South, Taiwán, 402
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es un hombre y tiene entre 20 y 40 años.
- El sujeto tiene un hábito de ejercicio habitual (ejercicio 2 o más veces por semana) y no participó en competiciones deportivas profesionales o entrenamientos deportivos profesionales durante el período de estudio.
- Sin hábitos de fumar o beber.
- No hay alergias alimentarias y la función hepática es normal.
- Sin enfermedades cardiovasculares u otras enfermedades crónicas, y sin enfermedades graves que requieran hospitalización durante el período de estudio.
- El sujeto puede comprender el proceso de prueba descrito en el formulario de consentimiento y los posibles riesgos y beneficios potenciales, y puede firmar el formulario de consentimiento.
- El sujeto puede aceptar el control dietético durante el período de prueba.
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan tomado suplementos nutricionales que contengan aminoácidos de cadena ramificada.
- Aquellos que no pueden completar la prueba de capacidad de ejercicio de resistencia.
- Aquellos que son diagnosticados con enfermedad renal, enfermedad cardíaca o cáncer y todavía están bajo tratamiento activo.
- Ha utilizado otros medicamentos, cuyos efectos farmacológicos pueden afectar la fatiga.
- Sujetos que tienen infecciones sistémicas y requieren antibióticos sistémicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de oftalmología
Los participantes deben comer un paquete de OPH una vez al día durante 28 días.
La dosificación de la OPH es de 11,74 g/día.
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El hidrolizado de proteína Okara (OPH) era un paquete de polvo beige seco.
Puede almacenarse a temperatura ambiente, pero debe exponerse a la luz solar directa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar el nivel de sustancias metabólicas después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 8, día 35
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Compare la diferencia del nivel de lactato en sangre, lactato deshidrogenasa y creatina quinasa después del ejercicio entre antes y después de la intervención
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Día 8, día 35
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar el tiempo de ejercicio después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 8, día 35
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Comparar el tiempo de ejercicio entre antes y después de la intervención
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Día 8, día 35
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS2-20042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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