Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutus koko kehon liikestrategioihin ja polvimekaniikkaan urheilutieteen opiskelijoiden suunnanvaihtotehtävissä

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Maurice Mohr, Universitaet Innsbruck

Tausta

Polvivammat ovat yleisiä urheilulajeissa, jotka vaativat nopeita suunnanvaihtoliikkeitä (COD), kuten sivuttaisliikettä ja kääntymistä jalkapallon, koripallon, käsipallon ja vastaavien urheilulajien aikana. COD-liikkeet altistavat polvinivelen suurille ulkoisille voimille, varsinkin jos pelaajat osoittavat huonoa COD-tekniikkaa, kuten vartalon sivuttaista nojaa kasvin jalkaa kohti tai leikkausjalan voimakas polvivalus. Polviniveleen vaikuttavien suurempien ulkoisten voimien ja momenttien odotetaan johtavan etummaisen ristisiteen (ACL) suurempaan venymiseen ja siten suurempaan ACL-repeämisriskiin. Näin ollen urheilun, kuten jalkapallon ja koripallon, aikana monet kosketuksettomat ACL-vammat tapahtuvat COD-tehtävien aikana. Vaikka neuromuskulaarisia harjoitteluohjelmia (NMT) on kehitetty vähentämään tehokkaasti urheiluvammojen, mukaan lukien ACL-repeämien, riskiä, ​​ACL-vammojen määrä ei ole laskenut viime vuosina. Yksi syy tähän paradoksiin voi olla se, että monet NMT-ohjelmat, kuten FIFA11+-ohjelma, jotka on kehitetty suojaamaan loukkaantumiselta, eivät itse asiassa paranna COD-liikestrategioita. Voidaan olettaa, että FIFA11+ vähentää urheiluvamman yleistä riskiä yleisen voiman ja tasapainon parannuksella sekä turvallisemmalla hyppylaskutekniikalla, mutta ei turvallisemmalla COD-tekniikalla. Lisäksi, onnistuivatko harjoittelutoimenpiteet vähentämään "korkean riskin" liikekuvioita ja kehittämään polvea stabiloivia lihassynergioita COD-liikkeiden aikana, jää epäselväksi, onko parannettu liikestrategia, esim. ulkoisten polven valgusmomenttien väheneminen vastaa itse asiassa vähentynyttä ACL-jännitystä. Tästä syystä tarvitaan kattava tutkimus sen määrittämiseksi, parantaako COD-tekniikan parantamiseen keskittyvä NMT-ohjelma COD-liikettä ja lihasten aktivaatiostrategioita ja korreloivatko nämä parannukset arvioituun ACL-venykseen.

Toinen syy paradoksiin voi olla se, että nykyiset kokeelliset protokollat ​​COD-liikestrategioiden tutkimiseksi laboratoriossa eivät ole hyvä indikaattori pelaajien todelliselle käyttäytymiselle kentällä, mikä peittää NMT:n mahdolliset hyödyt sivuttaisliikkeissä. Siksi urheiluvammojen ehkäisyyhteisön tulisi pyrkiä siirtämään COD-liikestrategian arviointi pelikentälle ja realistisempaan peliympäristöön, samalla kun luonnehditaan puettavien antureiden perusteella tapahtuvan sivuvauhdin kinematiikkaa ja kinetiikkaa. Tästä syystä on kehitettävä uusia puettavia analyyttisiä kehyksiä, jotka voivat kaapata koko kehon kinematiikkaa ja taustalla olevia voimia COD-liikkeiden aikana pelikentällä. Pitkällä aikavälillä tällaiset järjestelmät voisivat helpottaa reaaliaikaista palautetta COD-tekniikasta pelikentällä ja siten tehostaa pelaajien motorista oppimista sekä luonnehtia pelaajien reaalimaailman ketteryyttä.

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit

Tavoite 1: Selvittää 8 viikon NMT- ja COD-tekniikan muutosintervention (monisuuntainen harjoittelu, MD) vaikutus 1) COD-liikestrategioihin, jotka on karakterisoitu rungon lateraalisella kulmalla ja polven valgusmomentilla ja 2) arvioituun ACL-venymään 45 vuoden aikana. ja 135 asteen COD-liikkeet verrattuna 8 viikon NMT- ja lineaarisprinttiharjoitteluinterventioon (lineaarinen sprinttiharjoittelu, LS) urheilutieteen opiskelijoilla.

Hypoteesi 1: Vartalon lateraalinen kulma ja polven valomomentti pienenevät enemmän ja niihin liittyvä ACL-jännitys vähenee MD-ryhmässä verrattuna LS-ryhmään 8 viikon toimenpiteen jälkeen, joka säilyy neljä viikkoa myöhemmin.

Tavoite 2: Määrittää 8 viikon NMT- ja COD-tekniikan modifikaatiointervention vaikutus jalkojen lihassynergioihin, jotka on tunnusomaista kunkin tunnistetun lihassynergian lihasten lukumäärällä ja synergiavektorin rakenteella verrattuna 8 viikon NMT:hen ja lineaarinen sprinttiharjoittelu interventio urheilutieteen opiskelijoille.

Hypoteesi 2: Yksi tai useat lihassynergiavektorit osoittavat lisääntynyttä lonkkasieppauslihaksen aktiivisuutta MD-ryhmässä harjoituksen jälkeen, ja aktivoitujen lihaksien määrä on pienempi tunnistettua synergiaa kohti, eli selektiivisempi lihasaktivaatio verrattuna LS:ään. ryhmä. Nämä parannukset säilyvät neljä viikkoa myöhemmin.

Tavoite 3: Selvittää analyysikehyksen validiteetti COD-liikestrategian (vartalon sivukulma, jalkaterän etenemiskulma, polven valgusmomentti) ja ACL-venymän arvioimiseksi pelkästään inertiaalisen liikkeen sieppaustietojen perusteella verrattuna 3D-optimaalisen liikkeen kulta-standardiin. kaapata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat

Tämä on lähes satunnaistettu koe, jossa tutkitaan kahden hermo-lihasharjoittelun (monisuuntainen vs. lineaarinen sprinttiharjoittelu) vaikutuksia COD-liikestrategioihin urheilutieteen opiskelijoilla ja samanaikaisesti kehitetään metodologinen viitekehys kenttäpohjaiselle COD-liikkeen arvioinnille. Tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov sen jälkeen, kun eettinen hyväksyntä on myönnetty. A priori suoritettiin otoskoon arvio perustuen aikaisempaan ei-satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa kerrottiin 6 viikon COD-tekniikan muutoksen vahvasta, suotuisasta vaikutuksesta Cutting Movement Assessment Score (CMAS) -arvoon, laadulliseen seulontatyökaluun biomekaanisten ja neuromuskulaariset puutteet COD-tehtävien aikana [merkittävä ryhmä x aikavuorovaikutus, Cohenin f2 = 0,63 (oikea jalka) - 1,00 (vasen jalka)]. Kun a-priori merkitsevyystaso on alfa = 0,05 ja haluttu teho 0,8, vaadittu vähimmäisotoskoko arvioitiin G*Power v3.1.9.7:ssä vain N = 8 (n = 4 kussakin harjoitusryhmässä). Yksi huolenaihe tässä aiemmassa tutkimuksessa on kuitenkin se, että CMAS-arvioijat eivät olleet sokeutuneet ryhmien jakamiseen, mikä johti mahdolliseen systemaattiseen harhaan ja yliarvioituun vaikutuksen kokoon. Toinen huolenaihe on, että CMAS, joka yhdistää useita biomekaanisia ja neuromuskulaarisia puutteita (esim. polvi valgus, vartalon lateraalinen koukistus, lonkan sisäkierto) yhdeksi kokonaispistemääräksi voi osoittaa suuremman vaikutuksen kuin yksittäisten biomekaanisten muuttujien (esim. polven sieppausmomentti) kuten tässä tutkimuksessa. Näiden näkökohtien perusteella valittiin vaadittu otoskoko N = 40 urheilutieteen opiskelijaa (n = 20 MD ja LS). Odotetulla 25 prosentin keskeyttämisasteella tämä vähintään N = 30 osallistujan otos mahdollistaa kohtalaisten tai voimakkaiden vuorovaikutusvaikutusten havaitsemisen (Cohenin f2 > 0,3) teholla vähintään 0,8.

Kokeellinen protokolla

Kaikki osallistujat osallistuvat ensimmäiseen tutustumisistuntoon (WN 40), jossa harjoitellaan COD-tehtävän suorittamista ja saadaan tietoa koulutusintervention sisällöstä ja tavoitteista. Perustestaus (WN 40-41), seurantatestaus (WN 49-50) ja retentiotestaus (WN2-4, 2022) suoritetaan Pulverturmin laboratoriossa ISW Innsbruckissa, ja niissä noudatetaan samaa testausprotokollaa. Osallistujat varustetaan 47 heijastavalla markkerilla 3D-liikeanalyysiä varten (laajennettu koko kehon PlugIn Gait -malli, 10 kameraa, 200 Hz) ja 14 anturia pintaelektromografian (sEMG, 2000 Hz) ja inertiasegmenttitietojen (200 Hz) yhdistettyihin mittauksiin. (Noraxon Ultium, Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) oikean jalan. Jälkeenpäin osallistujia pyydetään lämmittelemään paikallaan olevalla pyörällä viisi minuuttia, minkä jälkeen suoritetaan FIFA11+-ohjelman ensimmäiset juoksuharjoitukset. Enimmäismäärä vapaaehtoisia supistuksia (MVC:t) saadaan nilkan plantarfleksion/dorsifleksion, polven taivutuksen/venyttelyn, lonkan venytyksen/venytyksen ja lonkan sieppauksen osalta standardoitujen manuaalisten testien mukaisesti. IMU:n sijainti ja suuntaus suhteessa osallistujien anatomiaan määritetään ennen mittausten alkua otettujen kuvien ja kalibrointiliikkeiden perusteella. Neljän onnistuneen harjoituskokeen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 10 COD-liikettä 45 asteen leikkauskulmalla (COD45) ja 10 COD-liikettä 135 asteen leikkauskulmalla (COD135) aina istuttaessa ja leikkaamalla oikea jalka maassa - upotettu voimalevy (1000 Hz, Kistler, Winterthur, Sveitsi). Jokaisen COD-liikkeen lähestymis- ja poistumisnopeus ohjataan arvoon noin 4,5 m/s (COD45) ja 4 m/s (COD135) mitattuna optisilla ajoitusporteilla, jotka on sijoitettu lähestymis- ja poistumisalueille (Witty, Microgate, Bolzano, Italia) ). Yhden minuutin lepojaksot kokeiden välillä ja viiden minuutin lepojaksot (COD45 vs. COD135) estävät hermo-lihasväsymyksen kertymisen.

Tietojen analysointi

Käyttämällä 3D-merkkien liikeratoja ja voimatietoja syötteinä (optimaalinen liikkeen sieppaus, OMC, malli), koko kehon kinematiikka, 3D-nivelmomentit, lihasvoimat ja ACL-jännitys arvioidaan käyttämällä käänteistä kinematiikkaa ja EMG-tietoisia optimointimenettelyjä OpenSimissa ( v.4.2) yhdistettynä FE-simulaatioihin.

Käyttämällä vain inertia-anturin tietoja syötteinä (inertialiikkeen kaappaus, IMC, malli), koko kehon kinematiikka, 3D-nivelmomentit, lihasvoimat ja ACL-jännitys arvioidaan käyttämällä IMU-seurantaa ja optimaalista ohjausalgoritmia yhdistettynä FE-simulaatioihin. Tämä jälkimmäinen lähestymistapa on uusi ja sitä kehitetään parhaillaan.

Oikean jalan lihasten aktivaatiokuviota analysoidaan edelleen lihassynergiaanalyysillä [yksi lihassynergiamalli kutakin testausajankohtaa kohden (perustaso, seuranta 1, seuranta 2]) ja kvantifioidaan sen lihassynergiavektoreiden ja synergian mukaan. aktivointiprofiilit. Erityisesti lihasten lukumäärä synergiavektoria kohti ja lihassynergiavektorien muoto toimivat lisäriippuvina muuttujina.

Tilastot

Tavoitteet 1 ja 2: NMT- ja COD-tekniikan modifikaatiointerventioiden vaikutukset kinemaattisiin, kineettisiin (OMC-malli) ja EMG:hen liittyviin tulosmuuttujiin testataan toistuvien mittausten ANOVA-testin avulla koehenkilöiden välisellä "ryhmällä" (MD). vs. LS) ja subjektin sisäinen tekijä "aikapiste" (perustaso, seuranta, säilyttäminen). Nollahypoteesi H1 hylätään, jos on olemassa merkittävä vuorovaikutusvaikutus 'ryhmä x aikapiste' a-priori merkitsevyystasolla alfa = 0,05. Vuorovaikutusvaikutukset eli vaikutusten modifikaatiot, jotka johtuvat osallistujien sukupuolesta tai mahdollisista muista kovariaateista (esim. lähtötason COD-suorituskyky) tutkitaan muissa kolmisuuntaisissa toistetuissa mittauksissa ANOVA:issa. Post-hoc testaus tutkii muutoksia riippuvissa muuttujissa kunkin ryhmän aikapisteiden välillä.

Tavoite 3: IMC-mallin validiteetti määritetään Bland & Altmanin sopimusrajojen perusteella arvioimaan IMC-mallipohjaisten riippuvien muuttujien systemaattista harhaa ja satunnaisvirhettä verrattuna OMC-mallipohjaisiin muuttujiin. IMC-mallia kutsutaan päteväksi, jos yhteisymmärrysrajat ovat pienempiä kuin vastaavissa muuttujissa havaitut muutokset perus- ja seurantatestauksen välillä interventioryhmässä.

Eettiset näkökohdat / riski-hyötyanalyysi / vakuutustiedot

Kaikki osallistujat ovat urheilutieteen opiskelijoita ja kohtaavat siten usein monisuuntaiseen urheiluun liittyviä loukkaantumisriskejä. Siksi tutkimukseen osallistuneiden loukkaantumisriski ei ole suurempi kuin heidän jokapäiväisessä elämässään. Siinä harvinaisessa tapauksessa, että osallistuja loukkaantuu tämän tutkimuksen aikana, hänelle myönnetään tapaturmavakuutus kaikille Innsbruckin yliopiston opiskelijoille. Lisäksi kaikki osallistujat hyötyvät osallistumisesta nykyiseen tutkimukseen, koska FIFA11+ NMT-ohjelma, joka on osa harjoittelua molemmissa harjoitusryhmissä, on osoitettu vähentävän tehokkaasti urheiluvamman riskiä. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Department of Sport Science, University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut opiskelijaksi urheilutieteen laitokselle Innsbruckissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi alaraajan lihas- tai nivelvauriosta viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka on johtanut urheilijan vähintään kahden viikon keskeytykseen
  • Tasapainohäiriön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FIFA11+ ja monisuuntainen koulutus (MD)
MD-ryhmän osallistujat osallistuvat 8 viikon NMT-interventioon, jonka tiedetään vähentävän urheiluvamman riskiä ja parantavan COD-liikestrategioita.

Tämä interventio sisältää alun perin lyhennetyn version FIFA11+ vammojen ehkäisyohjelmasta, joka sisältää juoksun (suora, lantio ulos, lonkka sisään, hyppyhyppy), vahvistaminen (lankut, kyykkyt, pohjoismaiset reidet) ja yhden jalan tasapainoharjoituksia. Alkuosaa seuraa COD-tekniikan modifiointiharjoittelu, joka sisältää COD-tekniikan (turvallisempi ja tehokkaampi kehon uudelleenohjaus, toiseksi viimeisen askeleen käyttö, polvivaluksen välttäminen) sekä COD-jarrutus- ja uudelleenkiihdytysimpulssin parantamiseen tähtääviä harjoituksia.

Kunkin harjoituksen kesto on 25-30 minuuttia. Koulutus toteutetaan kahdesti viikossa ohjattuna ohjaajien kanssa, jotka antavat osallistujille palautetta COD-tekniikasta. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan kolmas harjoitus omaan aikaansa.

Active Comparator: FIFA11+ ja lineaarinen sprinttiharjoittelu (LS)
LS-ryhmän osallistujat osallistuvat 8 viikon NMT-interventioon, jonka tiedetään vähentävän urheiluvamman riskiä, ​​mutta joka ei todennäköisesti parantaisi COD-liikestrategioita ja jonka odotetaan parantavan lineaarista sprinttiä.

Tämä interventio sisältää alun perin lyhennetyn version FIFA11+ vammojen ehkäisyohjelmasta, joka sisältää juoksun (suora, lantio ulos, lonkka sisään, hyppyhyppy), vahvistaminen (lankut, kyykkyt, pohjoismaiset reidet) ja yhden jalan tasapainoharjoituksia. Alkuosaa seuraa lineaarinen sprinttiharjoitus, joka sisältää sprinttitekniikan parantamiseen tähtääviä harjoituksia (esim. sagitaalinen käsien ja jalkojen liike, vartalon kaltevuus), venytys-lyhennyssyklin käyttö, jalkojen jäykkyys ja propulsiivinen impulssi.

Kunkin harjoituksen kesto on 25-30 minuuttia. Harjoittelu toteutetaan kahdesti viikossa ohjattuna ohjaajien kanssa, jotka antavat osallistujille palautetta sprinttitekniikastaan. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan kolmas harjoitus omaan aikaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippupolven sieppausmomentti Nm mitattuna optisella 3D-liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Ulkoisen polven huippumomentti etutasossa COD-asennon aikana
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Vartalon sivusuuntainen kaltevuus asteina mitattuna 3D-optisella liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Rungon huippukulma etutason pystyviivaan nähden COD-asennon aikana. Mielenkiintoinen on aiottua kulkusuuntaa vastakkainen kulma.
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Huippu ACL-venymä prosentteina estimoitu elementtisimulaatiolla
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Huippu ACL-kanta arvioitu EMG-tietoisella tuki- ja liikuntaelimistön ja FE-simulaatiolla.
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassynergiakoko (lihasten lukumäärä synergiaa kohti) arvioituna pinnan EMG-tietojen ei-negatiivisen matriisin tekijöiden avulla
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Keskimääräinen lihasten lukumäärä tunnistettujen lihassynergioiden välillä COD-asentovaiheen aikana.
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Lonkkalihaksen osuus prosentteina mitattuna pinnan EMG-tietojen ei-negatiivisen matriisin tekijöiden perusteella
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Lonkkalihasten (rectus femoris, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius) synergiavektorikertoimet kussakin tunnistetussa lihassynergiassa
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Lineaarinen sprintin suorituskyky sekunneissa arvioituna ajoitusporttijärjestelmän kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Aika 10 metrin seisomalähtösprintissä
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
COD-suorituskyky sekunneissa arvioituna ajoitusporttijärjestelmän kautta
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Aika suorittaa 45 asteen ja 135 asteen suunnanvaihtopora
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippupolven sieppausmomentti Nm mitattuna inertialiikkeen sieppauksella
Aikaikkuna: Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.
Ulkoisen polven huippumomentti etutasossa COD-asennon vaiheen aikana IMU-pohjaisesta analyysimenetelmästä
Arvioitu lokakuussa (perustaso), joulukuussa (seuranta), helmikuussa (säilytys) yhteensä 5 kuukauden ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurice Mohr, PhD, University of Innsbruck, Austria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadata (liikkeenkaappaus, EMG ja anonyymit osallistujatiedot) jaetaan avoimen tietovaraston kautta tutkimustuloksia esittelevien julkaisujen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja jaetaan avoimen tietovaraston kautta tutkimustuloksia esittelevien julkaisujen ohella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa