- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05014009
A influência do treinamento neuromuscular nas estratégias de movimento de corpo inteiro e na mecânica do joelho durante tarefas de mudança de direção em estudantes de ciências do esporte
Fundo
Lesões no joelho são comuns durante esportes que exigem movimentos rápidos de mudança de direção (COD), como desviar e girar durante o futebol, basquete, handebol e esportes relacionados. Os movimentos do COD expõem a articulação do joelho a grandes forças externas, principalmente se os jogadores mostrarem uma técnica de COD ruim, como inclinação lateral do tronco em direção ao pé de apoio ou um forte valgo do joelho da perna de corte. Espera-se que forças e momentos externos maiores que atuam na articulação do joelho resultem em maior tensão do ligamento cruzado anterior (LCA) e, portanto, maior risco de ruptura do LCA. Consequentemente, durante esportes como futebol e basquete, muitas lesões sem contato do LCA ocorrem durante tarefas COD. Embora os programas de treinamento neuromuscular (NMT) tenham sido desenvolvidos para reduzir efetivamente o risco de lesões esportivas, incluindo rupturas do LCA, as taxas de lesões do LCA não diminuíram nos últimos anos. Uma das razões para esse paradoxo pode ser que muitos programas NMT, como o programa FIFA11+, que foram desenvolvidos para proteger contra lesões, na verdade não melhoram as estratégias de movimento do COD. Pode-se supor que o FIFA11+ reduz o risco geral de lesões esportivas por meio de melhorias gerais na força e no equilíbrio, bem como uma técnica de aterrissagem de salto mais segura, mas não por meio de uma técnica COD mais segura. Além disso, se as intervenções de treinamento foram bem-sucedidas na redução dos padrões de movimento de 'alto risco' e no desenvolvimento de sinergias musculares estabilizadoras do joelho durante os movimentos COD, ainda não está claro se a estratégia de movimento aprimorada, por exemplo, a redução nos momentos de valgo externos do joelho, na verdade, corresponde à redução da tensão do LCA. Em consequência, há a necessidade de uma investigação abrangente para determinar se um programa de NMT focado em melhorar a técnica de COD melhorará o movimento de COD e as estratégias de ativação muscular e se essas melhorias estão correlacionadas com a tensão estimada do LCA.
Uma segunda razão para o paradoxo pode ser que os protocolos experimentais atuais para investigar estratégias de movimento de COD em laboratório não são um bom indicador para o comportamento real do jogador em campo, mascarando assim os benefícios potenciais do NMT em movimentos laterais. Portanto, a comunidade de prevenção de lesões esportivas deve ter como objetivo mover a avaliação da estratégia de movimento COD para o campo de jogo e para um ambiente de jogo mais realista, caracterizando a cinemática e a cinética do desvio com base em sensores vestíveis. Em consequência, novas estruturas analíticas baseadas em wearables precisam ser desenvolvidas, que possam capturar a cinemática de corpo inteiro e as forças subjacentes durante os movimentos de COD no campo de jogo. A longo prazo, esses sistemas podem facilitar o feedback em tempo real com relação à técnica COD no campo de jogo e, assim, melhorar o aprendizado motor dos jogadores, bem como caracterizar a agilidade do jogador no mundo real.
Objetivos e hipóteses de pesquisa
Objetivo 1: Determinar o efeito de uma intervenção de modificação da técnica NMT e COD de 8 semanas (treinamento multidirecional, MD) em 1) estratégias de movimento COD caracterizadas pelo ângulo lateral do tronco e momento em valgo do joelho e 2) tensão estimada do LCA durante 45- e movimentos COD de 135 graus em comparação com um NMT de 8 semanas e intervenção de treinamento de sprint linear (treinamento de sprint linear, LS) em estudantes de ciências do esporte.
Hipótese 1: Haverá uma redução maior no ângulo lateral do tronco e no momento em valgo do joelho e uma redução associada na tensão do LCA no grupo MD em comparação com o grupo LS após a intervenção de 8 semanas, que será mantida quatro semanas depois.
Objetivo 2: Determinar o efeito de uma intervenção de modificação da técnica NMT e COD de 8 semanas nas sinergias musculares da perna, caracterizadas pelo número de músculos e a estrutura do vetor de sinergia para cada sinergia muscular identificada em comparação com uma NMT de 8 semanas e intervenção de treinamento de sprint linear em estudantes de ciências do esporte.
Hipótese 2: Um ou múltiplos vetores de sinergia muscular mostrarão uma contribuição aumentada da atividade muscular abdutora do quadril no grupo DM após o treinamento e haverá um número menor de músculos ativados por sinergia identificada, ou seja, uma ativação muscular mais seletiva em comparação com o LS grupo. Essas melhorias serão mantidas quatro semanas depois.
Objetivo 3: Determinar a validade de uma estrutura de análise para estimar a estratégia de movimento COD (ângulo lateral do tronco, ângulo de progressão do pé, momento em valgo do joelho) e tensão do LCA com base apenas em dados de captura de movimento inercial em comparação com o padrão-ouro de movimento 3D ideal capturar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo e participantes
Este é um estudo quase randomizado para investigar os efeitos dos efeitos de duas intervenções de treinamento neuromuscular (treinamento de sprint multidirecional vs. linear) em estratégias de movimento de COD em estudantes de ciências do esporte e em paralelo para desenvolver uma estrutura metodológica para avaliações de movimento de COD baseadas em campo. Este estudo será registrado no ClinicalTrials.gov após a aprovação ética ter sido concedida. Uma estimativa a priori do tamanho da amostra foi realizada com base em um estudo controlado não randomizado anterior relatando um efeito forte e benéfico de uma modificação da técnica COD de 6 semanas no Cutting Movement Assessment Score (CMAS), uma ferramenta de triagem qualitativa para quantificar biomecânica e déficits neuromusculares durante tarefas COD [interação grupo x tempo significativa, f2 de Cohen = 0,63 (perna direita) - 1,00 (perna esquerda)]. Com um nível de significância a priori de alfa = 0,05 e um poder desejado de 0,8, o tamanho amostral mínimo necessário foi estimado em G*Power v3.1.9.7 como apenas N = 8 (n = 4 em cada grupo de treinamento). Uma preocupação com este estudo anterior é, no entanto, que os avaliadores do CMAS não estavam cegos para a atribuição de grupos, levando a um viés sistemático potencial e ao tamanho do efeito superestimado. Uma segunda preocupação é que o CMAS, que combina múltiplos déficits biomecânicos e neuromusculares (p. valgo do joelho, flexão lateral do tronco, rotação interna do quadril) em uma pontuação agregada pode mostrar um efeito maior em comparação com a análise de variáveis biomecânicas individuais (por exemplo, momento de abdução do joelho) como no presente estudo. Com base nessas considerações, o tamanho amostral necessário de N = 40 estudantes de ciências do esporte (n = 20 para MD e LS) foi selecionado. Com uma taxa de abandono esperada de 25%, esta amostra de pelo menos N = 30 participantes permitirá detectar efeitos de interação moderados a fortes (f2 de Cohen > 0,3) com um poder de pelo menos 0,8.
protocolo experimental
Todos os participantes participarão de uma primeira sessão de familiarização (WN 40) para praticar a execução da tarefa COD e receber informações sobre o conteúdo e objetivos da intervenção de treinamento. O teste de linha de base (WN 40-41), o teste de acompanhamento (WN 49-50) e o teste de retenção (WN2-4, 2022) serão realizados no laboratório Pulverturm no ISW Innsbruck e seguirão o mesmo protocolo de teste. Os participantes serão equipados com 47 marcadores retrorrefletivos para análise de movimento 3D (modelo PlugIn Gait de corpo inteiro estendido, 10 câmeras, 200 Hz) e 14 sensores para medições combinadas de eletromiografia de superfície (sEMG, 2000 Hz) e dados de segmento inercial (200 Hz) (Noraxon Ultium, Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, EUA) da perna direita. Em seguida, os participantes serão convidados a se aquecer em uma bicicleta ergométrica por cinco minutos, seguidos dos exercícios iniciais de corrida do programa FIFA11+. As contrações voluntárias máximas (CVMs) serão obtidas para flexão plantar/dorsiflexão do tornozelo, flexão/extensão do joelho, extensão/flexão do quadril e abdução do quadril de acordo com testes manuais padronizados. A posição e orientação da IMU em relação à anatomia dos participantes serão determinadas com base em imagens e movimentos de calibração obtidos antes do início das medições. Após quatro tentativas práticas bem-sucedidas, os participantes serão solicitados a completar 10 movimentos COD com um ângulo de corte de 45 graus (COD45) e 10 movimentos COD com um ângulo de corte de 135 graus (COD135) sempre plantando e cortando com o pé direito no chão -plataforma de força incorporada (1000 Hz, Kistler, Winterthur, Suíça). A velocidade de aproximação e saída para cada movimento COD será controlada para aproximadamente 4,5 m/s (COD45) e 4 m/s (COD135), conforme medido por portas de temporização ópticas colocadas dentro das zonas de aproximação e saída (Witty, Microgate, Bolzano, Itália ). Períodos de descanso de um minuto entre as tentativas e cinco minutos entre os blocos (COD45 vs. COD135) evitarão o acúmulo de fadiga neuromuscular.
Análise de dados
Usando as trajetórias do marcador 3D e dados de força como entradas (captura de movimento ideal, OMC, modelo), cinemática de corpo inteiro, momentos articulares 3D, forças musculares e tensão do LCA serão estimados usando cinemática inversa e procedimentos de otimização informados por EMG no OpenSim ( v.4.2) combinado com simulações FE.
Usando apenas os dados do sensor inercial como entradas (captura de movimento inercial, IMC, modelo), cinemática de corpo inteiro, momentos articulares 3D, forças musculares e tensão ACL serão estimados usando um rastreamento IMU e algoritmo de controle ideal combinado com simulações FE. Esta última abordagem é nova e está sendo desenvolvida atualmente.
O padrão de ativação muscular da perna direita será analisado posteriormente por meio de uma análise de sinergia muscular [um modelo de sinergia muscular para cada ponto de teste (linha de base, acompanhamento 1, acompanhamento 2] e quantificado de acordo com seus vetores de sinergia muscular e sinergia perfis de ativação. Especificamente, o número de músculos por vetor de sinergia e a forma dos vetores de sinergia muscular servirão como variáveis dependentes adicionais.
Estatisticas
Objetivo 1 e 2: Os efeitos da intervenção de modificação da técnica de NMT e COD nas variáveis de resultado cinemáticas, cinéticas (modelo OMC) e relacionadas a EMG serão testados de acordo com uma ANOVA de medidas repetidas com o fator 'grupo' entre sujeitos (MD vs. LS) e o fator dentro do assunto 'ponto de tempo' (linha de base, acompanhamento, retenção). A hipótese nula H1 será rejeitada se houver um efeito de interação significativo 'grupo x momento' a um nível de significância a priori de alfa = 0,05. Efeitos de interação, ou seja, modificação de efeito, devido ao sexo dos participantes ou outras covariáveis potenciais (por exemplo, desempenho de linha de base de COD) será explorado em ANOVAs de medidas repetidas de três vias adicionais. O teste post-hoc investigará as mudanças nas variáveis dependentes entre os pontos de tempo para cada grupo.
Objetivo 3: A validade do modelo IMC será determinada com base nos limites de concordância de Bland & Altman para estimar o viés sistemático e o erro aleatório das variáveis dependentes baseadas no modelo IMC em comparação com as variáveis baseadas no modelo OMC. O modelo IMC será considerado válido se os limites de concordância forem menores do que as mudanças observadas nas variáveis correspondentes entre os testes iniciais e de acompanhamento no grupo de intervenção.
Considerações éticas / análise de risco-benefício / informações sobre seguros
Todos os participantes serão estudantes de ciências do esporte e, portanto, frequentemente enfrentam os riscos de lesões associados aos esportes multidirecionais. Portanto, o risco de lesões para os participantes deste estudo não será maior do que em sua vida cotidiana. No caso raro de um participante sofrer uma lesão durante este estudo, ele/ela será coberto pelo seguro contra acidentes fornecido a todos os alunos da Universidade de Innsbruck. Além disso, todos os participantes se beneficiarão com a participação no estudo atual, uma vez que o programa FIFA11+ NMT, que faz parte do treinamento em ambos os grupos de treinamento, demonstrou reduzir efetivamente o risco de lesões esportivas. No geral, os benefícios deste estudo superam os riscos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Department of Sport Science, University of Innsbruck
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculou-se como estudante no Departamento de Ciências do Esporte em Innsbruck
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de uma lesão muscular ou articular da extremidade inferior nos últimos seis meses que levou a uma interrupção do participante do esporte por pelo menos duas semanas
- Diagnóstico clínico de distúrbio do equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FIFA11+ e treinamento multidirecional (MD)
Os participantes do grupo MD participarão de uma intervenção NMT de 8 semanas, conhecida por reduzir o risco de lesões esportivas e melhorar as estratégias de movimento do COD.
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Esta intervenção contém inicialmente uma versão abreviada do programa de prevenção de lesões FIFA11+, incluindo corrida (reta, quadril para fora, quadril para dentro, saltos rápidos), fortalecimento (pranchas, agachamentos, flexões nórdicas dos isquiotibiais) e exercícios de equilíbrio de uma perna. A parte inicial é seguida pelo treinamento de modificação da técnica COD, que contém exercícios voltados para o aprimoramento da técnica COD (redirecionamento corporal mais seguro e eficaz, uso do penúltimo degrau, evitando o valgo do joelho) e impulso de frenagem e reaceleração COD. A duração de cada sessão de treinamento é de 25 a 30 minutos. O treinamento é realizado duas vezes por semana sob supervisão com supervisores fornecendo feedback aos participantes sobre sua técnica de COD. Os participantes são encorajados a completar uma terceira sessão de treinamento em seu próprio tempo. |
Comparador Ativo: FIFA11+ e treinamento de sprint linear (LS)
Os participantes do grupo LS farão parte de uma intervenção NMT de 8 semanas, que é conhecida por reduzir o risco de lesões esportivas, mas é improvável que melhore as estratégias de movimento COD e espera-se que melhore o desempenho do sprint linear.
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Esta intervenção contém inicialmente uma versão abreviada do programa de prevenção de lesões FIFA11+, incluindo corrida (reta, quadril para fora, quadril para dentro, saltos rápidos), fortalecimento (pranchas, agachamentos, flexões nórdicas dos isquiotibiais) e exercícios de equilíbrio de uma perna. A parte inicial é seguida por um treino de sprint linear, que contém exercícios destinados a melhorar a técnica de sprint (ex. movimento sagital de braços e pernas, inclinação do tronco), uso do ciclo alongamento-encurtamento, rigidez das pernas e impulso propulsivo . A duração de cada sessão de treinamento é de 25 a 30 minutos. O treinamento é realizado duas vezes por semana sob supervisão com supervisores fornecendo feedback aos participantes sobre sua técnica de sprint. Os participantes são encorajados a completar uma terceira sessão de treinamento em seu próprio tempo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico do momento de abdução do joelho em Nm avaliado por meio de captura de movimento ótico 3D
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Pico do momento externo do joelho no plano frontal durante a fase de apoio COD
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Pico de inclinação lateral do tronco em graus avaliados por meio de captura de movimento ótico 3D
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Ângulo máximo do tronco em relação a uma linha vertical no plano frontal durante a fase de apoio COD.
De interesse é o ângulo oposto à direção da viagem pretendida.
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Deformação máxima do ACL em % estimada por simulação de elementos finitos
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Pico de tensão do LCA estimado a partir da simulação musculoesquelética e FE informada por EMG.
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da sinergia muscular (número de músculos por sinergia) avaliado através da fatoração de matriz não negativa dos dados EMG de superfície
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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O número médio de músculos nas sinergias musculares identificadas durante a fase de postura COD.
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Contribuição do músculo do quadril em % avaliada por meio de fatoração de matriz não negativa dos dados de EMG de superfície
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Os coeficientes do vetor de sinergia dos músculos do quadril (reto femoral, semitendinoso, bíceps femoral, glúteo médio) dentro de cada sinergia muscular identificada
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Desempenho de sprint linear em segundos avaliado por meio de um sistema de cronometragem
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Tempo em um sprint inicial de 10m em pé
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Desempenho de COD em segundos avaliado por meio de um sistema de portão de temporização
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Hora de concluir uma broca de mudança de direção de 45 graus e 135 graus
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico do momento de abdução do joelho em Nm avaliado por meio de captura de movimento inercial
Prazo: Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Pico do momento externo do joelho no plano frontal durante a fase de apoio COD a partir da abordagem de análise baseada em IMU
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Avaliado em outubro (linha de base), dezembro (acompanhamento), fevereiro (retenção) durante um período total de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Mohr, PhD, University of Innsbruck, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Rajagopal A, Dembia CL, DeMers MS, Delp DD, Hicks JL, Delp SL. Full-Body Musculoskeletal Model for Muscle-Driven Simulation of Human Gait. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Oct;63(10):2068-79. doi: 10.1109/TBME.2016.2586891. Epub 2016 Jul 7.
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- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Walden M, Hagglund M, Magnusson H, Ekstrand J. ACL injuries in men's professional football: a 15-year prospective study on time trends and return-to-play rates reveals only 65% of players still play at the top level 3 years after ACL rupture. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):744-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-095952. Epub 2016 Mar 31.
- Young W, Rayner R, Talpey S. It's Time to Change Direction on Agility Research: a Call to Action. Sports Med Open. 2021 Feb 12;7(1):12. doi: 10.1186/s40798-021-00304-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 2107COD
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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