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Der Einfluss von neuromuskulärem Training auf Ganzkörperbewegungsstrategien und Kniemechaniken bei Richtungswechselaufgaben bei Studierenden der Sportwissenschaft

14. Juni 2023 aktualisiert von: Maurice Mohr, Universitaet Innsbruck

Hintergrund

Knieverletzungen treten häufig bei Sportarten auf, die schnelle Richtungswechsel (COD)-Bewegungen erfordern, wie z. B. Ausweichen und Schwenken beim Fußball, Basketball, Handball und verwandten Sportarten. COD-Bewegungen setzen das Kniegelenk großen äußeren Kräften aus, insbesondere wenn Spieler eine schlechte COD-Technik zeigen, wie z. Größere externe Kräfte und Momente, die auf das Kniegelenk einwirken, führen voraussichtlich zu einer größeren Belastung des vorderen Kreuzbandes (ACL) und damit zu einem höheren Risiko für eine VKB-Ruptur. Folglich treten bei Sportarten wie Fußball und Basketball viele berührungslose ACL-Verletzungen während COD-Aufgaben auf. Während neuromuskuläre Trainingsprogramme (NMT) entwickelt wurden, um das Risiko von Sportverletzungen, einschließlich Kreuzbandrissen, effektiv zu reduzieren, sind die Verletzungsraten des Kreuzbands in den letzten Jahren nicht zurückgegangen. Einer der Gründe für dieses Paradox könnte darin liegen, dass viele NMT-Programme wie das FIFA11+-Programm, die zum Schutz vor Verletzungen entwickelt wurden, die CSB-Bewegungsstrategien nicht wirklich verbessern. Es kann davon ausgegangen werden, dass FIFA11+ das Gesamtrisiko von Sportverletzungen durch allgemeine Verbesserungen der Kraft und des Gleichgewichts sowie eine sicherere Sprunglandetechnik verringert, nicht jedoch durch eine sicherere CSB-Technik. Auch wenn Trainingsinterventionen erfolgreich waren, um „risikoreiche“ Bewegungsmuster zu reduzieren und kniestabilisierende Muskelsynergien während COD-Bewegungen zu entwickeln, bleibt unklar, ob die verbesserte Bewegungsstrategie, z. die Verringerung der externen Knie-Valgus-Momente entspricht tatsächlich einer verringerten ACL-Belastung. Folglich besteht die Notwendigkeit einer umfassenden Untersuchung, um festzustellen, ob ein NMT-Programm, das sich auf die Verbesserung der COD-Technik konzentriert, die COD-Bewegung und die Muskelaktivierungsstrategien verbessert und ob diese Verbesserungen mit der geschätzten ACL-Belastung korrelieren.

Ein zweiter Grund für das Paradox könnte sein, dass aktuelle experimentelle Protokolle zur Untersuchung von COD-Bewegungsstrategien im Labor kein guter Indikator für das tatsächliche Spielerverhalten auf dem Spielfeld sind und somit potenzielle Vorteile von NMT bei lateralen Bewegungen verschleiern. Daher sollte die Gemeinschaft zur Prävention von Sportverletzungen darauf abzielen, die Bewertung der CSB-Bewegungsstrategie auf das Spielfeld und in eine realistischere Spielumgebung zu bringen und gleichzeitig die Kinematik und Kinetik des Ausweichens auf der Grundlage von tragbaren Sensoren zu charakterisieren. Folglich müssen neuartige analytische Frameworks auf der Basis von Wearables entwickelt werden, die die Ganzkörperkinematik und die zugrunde liegenden Kräfte während COD-Bewegungen auf dem Spielfeld erfassen können. Langfristig könnten solche Systeme ein Echtzeit-Feedback in Bezug auf die COD-Technik auf dem Spielfeld ermöglichen und somit das motorische Lernen der Spieler verbessern sowie die Agilität der Spieler in der realen Welt charakterisieren.

Forschungsziele & Hypothesen

Ziel 1: Bestimmung der Wirkung einer 8-wöchigen NMT- und COD-Technikmodifikationsintervention (multidirektionales Training, MD) auf 1) COD-Bewegungsstrategien, die durch den seitlichen Rumpfwinkel und das Knie-Valgus-Moment und 2) die geschätzte ACL-Belastung während 45- und 135-Grad-COD-Bewegungen im Vergleich zu einer 8-wöchigen NMT- und linearen Sprinttrainingsintervention (lineares Sprinttraining, LS) bei Sportwissenschaftsstudenten.

Hypothese 1: Nach der 8-wöchigen Intervention wird es in der MD-Gruppe im Vergleich zur LS-Gruppe zu einer größeren Verringerung des lateralen Rumpfwinkels und des Knie-Valgus-Momentes und einer damit verbundenen Verringerung der ACL-Belastung kommen, die vier Wochen später beibehalten wird.

Ziel 2: Bestimmung der Wirkung einer 8-wöchigen NMT- und COD-Technikmodifikationsintervention auf Beinmuskelsynergien, wie sie durch die Anzahl der Muskeln und die Struktur des Synergievektors für jede identifizierte Muskelsynergie im Vergleich zu einer 8-wöchigen NMT gekennzeichnet ist Lineare Sprinttrainingsintervention bei Studierenden der Sportwissenschaften.

Hypothese 2: Ein oder mehrere Muskelsynergievektoren zeigen einen erhöhten Beitrag der Hüftabduktoren-Muskelaktivität in der MD-Gruppe nach dem Training und es wird eine geringere Anzahl aktivierter Muskeln pro identifizierter Synergie geben, d. h. eine selektivere Muskelaktivierung im Vergleich zur LS Gruppe. Diese Verbesserungen bleiben vier Wochen später erhalten.

Ziel 3: Bestimmung der Gültigkeit eines Analyserahmens zur Schätzung der COD-Bewegungsstrategie (lateraler Rumpfwinkel, Fußprogressionswinkel, Knie-Valgus-Moment) und ACL-Belastung ausschließlich auf der Grundlage von Trägheitsbewegungserfassungsdaten im Vergleich zum Goldstandard der optimalen 3D-Bewegung ergreifen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Teilnehmer

Dies ist eine quasi-randomisierte Studie, um die Auswirkungen von Effekten zweier neuromuskulärer Trainingsinterventionen (multidirektionales vs. lineares Sprinttraining) auf CSB-Bewegungsstrategien bei Studierenden der Sportwissenschaft zu untersuchen und parallel dazu einen methodischen Rahmen für feldbasierte COD-Bewegungsbewertungen zu entwickeln. Diese Studie wird bei ClinicalTrials.gov registriert nachdem die ethische Genehmigung erteilt wurde. Eine a-priori-Schätzung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer früheren nicht randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt, in der eine starke, vorteilhafte Wirkung einer 6-wöchigen COD-Technikmodifikation auf den Cutting Movement Assessment Score (CMAS), ein qualitatives Screening-Tool zur Quantifizierung biomechanischer und neuromuskuläre Defizite während COD-Aufgaben [signifikante Gruppe x Zeit-Interaktion, Cohens f2 = 0,63 (rechtes Bein) - 1,00 (linkes Bein)]. Bei einem A-priori-Signifikanzniveau von Alpha = 0,05 und einer gewünschten Power von 0,8 wurde die minimal erforderliche Stichprobengröße in G*Power v3.1.9.7 auf nur N = 8 (n = 4 in jeder Trainingsgruppe) geschätzt. Ein Problem bei dieser früheren Studie ist jedoch, dass die CMAS-Bewerter nicht bezüglich der Gruppenzuordnung verblindet waren, was zu einer potenziellen systematischen Verzerrung und einer überschätzten Effektgröße führte. Eine zweite Sorge ist, dass das CMAS, das mehrere biomechanische und neuromuskuläre Defizite (z. Knievalgus, laterale Rumpfflexion, Hüftinnenrotation) in einem Gesamtscore können einen größeren Effekt zeigen als die Analyse einzelner biomechanischer Variablen (z. Knieabduktionsmoment) wie in der aktuellen Studie. Aufgrund dieser Überlegungen wurde die erforderliche Stichprobengröße von N = 40 sportwissenschaftlichen Studierenden (n = 20 für MD und LS) gewählt. Bei einer erwarteten Drop-out-Rate von 25 % wird diese Stichprobe von mindestens N = 30 Teilnehmern es ermöglichen, moderate bis starke Interaktionseffekte (Cohens f2 > 0,3) mit einer Power von mindestens 0,8 zu erkennen.

Versuchsprotokoll

Alle Teilnehmenden nehmen an einer ersten Einarbeitung (WN 40) teil, um die Durchführung der COD-Aufgabe zu üben und erhalten Informationen zu Inhalten und Zielen der Trainingsintervention. Baseline Testing (WN 40-41), Follow-up Testing (WN 49-50) und Retention Testing (WN2-4, 2022) werden im Labor Pulverturm am ISW Innsbruck durchgeführt und folgen demselben Testprotokoll. Die Teilnehmer werden mit 47 retroreflektierenden Markern für die 3D-Bewegungsanalyse (erweitertes Ganzkörper-Plug-In-Gangmodell, 10 Kameras, 200 Hz) und 14 Sensoren für kombinierte Messungen von Oberflächenelektromyographie (sEMG, 2000 Hz) und Trägheitssegmentdaten (200 Hz) ausgestattet. (Noraxon Ultium, Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) des rechten Beins. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich fünf Minuten lang auf einem Heimtrainer aufzuwärmen, gefolgt von den ersten Laufübungen des FIFA11+-Programms. Maximale freiwillige Kontraktionen (MVCs) werden für Plantarflexion/Dorsalflexion des Sprunggelenks, Knieflexion/-extension, Hüftextension/-flexion und Hüftabduktion gemäß standardisierten manuellen Tests ermittelt. Die IMU-Position und -Orientierung in Bezug auf die Anatomie der Teilnehmer werden auf der Grundlage von Bildern und Kalibrierungsbewegungen bestimmt, die vor Beginn der Messungen aufgenommen wurden. Nach vier erfolgreichen Übungsversuchen werden die Teilnehmer gebeten, 10 COD-Bewegungen mit einem 45-Grad-Schneidwinkel (COD45) und 10 COD-Bewegungen mit einem 135-Grad-Schneidwinkel (COD135) durchzuführen, wobei immer mit dem rechten Fuß auf dem Boden gepflanzt und geschnitten wird - eingebettete Kraftmessplatte (1000 Hz, Kistler, Winterthur, Schweiz). Die Anflug- und Abfluggeschwindigkeit für jede COD-Bewegung wird auf ungefähr 4,5 m/s (COD45) und 4 m/s (COD135) gesteuert, gemessen durch optische Zeitkontrollen, die in den An- und Abflugzonen platziert sind (Witty, Microgate, Bozen, Italien). ). Pausen von einer Minute zwischen den Versuchen und fünf Minuten zwischen den Blöcken (COD45 vs. COD135) vermeiden eine Anhäufung von neuromuskulärer Ermüdung.

Datenanalyse

Unter Verwendung der 3D-Markertrajektorien und Kraftdaten als Eingaben (optimale Bewegungserfassung, OMC, Modell) werden Ganzkörperkinematik, 3D-Gelenkmomente, Muskelkräfte und ACL-Beanspruchung unter Verwendung von inverser Kinematik und EMG-informierten Optimierungsverfahren in OpenSim geschätzt ( v.4.2) kombiniert mit FE-Simulationen.

Unter ausschließlicher Verwendung der Trägheitssensordaten als Eingaben (Trägheitsbewegungserfassung, IMC, Modell) werden Ganzkörperkinematik, 3D-Gelenkmomente, Muskelkräfte und ACL-Belastung unter Verwendung eines IMU-Tracking- und optimalen Steueralgorithmus in Kombination mit FE-Simulationen geschätzt. Dieser letztere Ansatz ist neu und wird derzeit entwickelt.

Das Muskelaktivierungsmuster des rechten Beins wird über eine Muskelsynergieanalyse [ein Muskelsynergiemodell für jeden Testzeitpunkt (Baseline, Follow-up 1, Follow-up 2)] weiter analysiert und anhand seiner Muskelsynergievektoren und -synergien quantifiziert Aktivierungsprofile. Insbesondere dienen die Anzahl der Muskeln pro Synergievektor und die Form der Muskelsynergievektoren als zusätzliche abhängige Variablen.

Statistiken

Ziel 1 & 2: Die Auswirkungen der NMT- und COD-Technik-Modifikationsintervention auf die kinematischen, kinetischen (OMC-Modell) und EMG-bezogenen Ergebnisvariablen werden gemäß einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit dem Zwischensubjektfaktor "Gruppe" (MD vs. LS) und dem Innersubjektfaktor „Zeitpunkt“ (Baseline, Follow-up, Retention). Die Nullhypothese H1 wird verworfen, wenn ein signifikanter Interaktionseffekt „Gruppe x Zeitpunkt“ auf einem A-priori-Signifikanzniveau von alpha = 0,05 vorliegt. Interaktionseffekte, d. h. Effektmodifikation, aufgrund des Geschlechts der Teilnehmer oder möglicher anderer Kovariaten (z. B. COD-Ausgangsleistung) werden in zusätzlichen dreifachen ANOVAs mit wiederholten Messungen untersucht. Post-hoc-Tests werden Änderungen der abhängigen Variablen zwischen den Zeitpunkten für jede Gruppe untersuchen.

Ziel 3: Die Gültigkeit des IMC-Modells wird basierend auf den Übereinstimmungsgrenzen von Bland & Altman bestimmt, um die systematische Verzerrung und den zufälligen Fehler der auf dem IMC-Modell basierenden abhängigen Variablen im Vergleich zu den auf dem OMC-Modell basierenden Variablen zu schätzen. Das IMC-Modell wird als gültig bezeichnet, wenn die Übereinstimmungsgrenzen kleiner sind als die beobachteten Änderungen in den entsprechenden Variablen zwischen Baseline- und Follow-up-Tests in der Interventionsgruppe.

Ethische Überlegungen / Risiko-Nutzen-Analyse / Versicherungsinformationen

Alle Teilnehmer sind Studenten der Sportwissenschaft und begegnen daher häufig den Verletzungsrisiken multidirektionaler Sportarten. Daher ist das Verletzungsrisiko für die Teilnehmer dieser Studie nicht höher als im Alltag. Für den seltenen Fall, dass sich ein Teilnehmer während dieser Studie verletzt, ist er/sie über die Unfallversicherung für alle Studierenden der Universität Innsbruck abgesichert. Darüber hinaus profitieren alle Teilnehmer von der Teilnahme an der aktuellen Studie, da das FIFA11+ NMT-Programm, das Teil des Trainings in beiden Trainingsgruppen ist, nachweislich das Risiko von Sportverletzungen effektiv reduziert. Insgesamt überwiegen die Vorteile dieser Studie die Risiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Department of Sport Science, University of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Immatrikuliert als Student am Institut für Sportwissenschaft in Innsbruck

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Muskel- oder Gelenkverletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten sechs Monate, die zu einer Unterbrechung des Sportteilnehmers um mindestens zwei Wochen geführt hat
  • Klinische Diagnose einer Gleichgewichtsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FIFA11+ und multidirektionales Training (MD)
Die Teilnehmer der MD-Gruppe werden an einer 8-wöchigen NMT-Intervention teilnehmen, von der bekannt ist, dass sie das Risiko von Sportverletzungen verringert und von der erwartet wird, dass sie die COD-Bewegungsstrategien verbessert.

Diese Intervention beinhaltet zunächst eine gekürzte Version des Verletzungspräventionsprogramms FIFA11+ mit Laufen (gerade, Hüfte raus, Hüfte rein, Jump Run-Ups), Kräftigung (Planken, Kniebeugen, Nordic Hamstring Curls) und einbeinigen Gleichgewichtsübungen. Dem Anfangsteil folgt ein COD-Technikmodifikationstraining, das Übungen zur Verbesserung der COD-Technik (sicherere und effektivere Körperumlenkung, Verwendung des vorletzten Schritts, Vermeidung von Knievalgus) und des COD-Brems- und Wiederbeschleunigungsimpulses enthält.

Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt 25-30 Minuten. Das Training wird zweimal pro Woche unter Supervision durchgeführt, wobei Supervisoren den Teilnehmern Feedback zu ihrer COD-Technik geben. Die Teilnehmer werden ermutigt, eine dritte Trainingseinheit in ihrer eigenen Zeit zu absolvieren.

Aktiver Komparator: FIFA11+ und lineares Sprinttraining (LS)
Die Teilnehmer der LS-Gruppe nehmen an einer 8-wöchigen NMT-Intervention teil, von der bekannt ist, dass sie das Risiko von Sportverletzungen verringert, aber wahrscheinlich keine CSB-Bewegungsstrategien verbessert und voraussichtlich die lineare Sprintleistung verbessern wird.

Diese Intervention beinhaltet zunächst eine gekürzte Version des Verletzungspräventionsprogramms FIFA11+ mit Laufen (gerade, Hüfte raus, Hüfte rein, Jump Run-Ups), Kräftigung (Planken, Kniebeugen, Nordic Hamstring Curls) und einbeinigen Gleichgewichtsübungen. Auf den ersten Teil folgt ein lineares Sprinttraining, das Übungen zur Verbesserung der Sprinttechnik enthält (z. sagittale Arm- und Beinbewegung, Rumpfneigung), Anwendung des Dehnungs-Verkürzungs-Zyklus, Beinsteifheit und Vortriebsimpuls .

Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt 25-30 Minuten. Das Training wird zweimal pro Woche unter Supervision durchgeführt, wobei die Betreuer den Teilnehmern Feedback zu ihrer Sprinttechnik geben. Die Teilnehmer werden ermutigt, eine dritte Trainingseinheit in ihrer eigenen Zeit zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenmoment der Knieabduktion in Nm, bewertet durch optische 3D-Bewegungserfassung
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Maximales externes Kniemoment in der Frontalebene während der COD-Standphase
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Maximale seitliche Rumpfneigung in Grad, bewertet durch optische 3D-Bewegungserfassung
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Spitzenwinkel des Rumpfes in Bezug auf eine vertikale Linie in der Frontalebene während der COD-Standphase. Interessant ist der Winkel entgegen der beabsichtigten Fahrtrichtung.
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Maximale ACL-Dehnung in %, geschätzt durch Finite-Elemente-Simulation
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Aus der EMG-informierten Muskel-Skelett- und FE-Simulation geschätzter maximaler VKB-Stamm.
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Muskelsynergien (Anzahl der Muskeln pro Synergie), bewertet durch nicht-negative Matrixfaktorisierung der Oberflächen-EMG-Daten
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Die durchschnittliche Anzahl von Muskeln über identifizierte Muskelsynergien während der COD-Standphase.
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Anteil der Hüftmuskulatur in %, ermittelt durch nicht-negative Matrixfaktorisierung der Oberflächen-EMG-Daten
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Die Synergievektorkoeffizienten der Hüftmuskeln (Rectus femoris, Semitendinosus, Biceps femoris, Gluteus medius) innerhalb jeder identifizierten Muskelsynergie
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Lineare Sprintleistung in Sekunden, bewertet durch ein Timing-Gate-System
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Zeit in einem 10-Meter-Sprint aus dem Stand
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
COD-Leistung in Sekunden, bewertet durch ein Timing-Gate-System
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Es ist Zeit, eine 45-Grad- und 135-Grad-Richtungsänderungsübung durchzuführen
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenmoment der Knieabduktion in Nm, ermittelt durch Trägheitsbewegungserfassung
Zeitfenster: Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.
Externes Spitzenkniemoment in der Frontalebene während der COD-Standphase aus dem IMU-basierten Analyseansatz
Bewertet im Oktober (Baseline), Dezember (Follow-up), Februar (Retention) über eine Gesamtdauer von 5 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurice Mohr, PhD, University of Innsbruck, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Rohdaten (Bewegungserfassung, EMG und anonyme Teilnehmerinformationen) werden zusammen mit den Publikationen, die die Studienergebnisse präsentieren, über ein Open-Access-Datenrepository geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zusammen mit den Publikationen, die die Studienergebnisse präsentieren, über ein Open-Access-Datenrepositorium geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FIFA11+ und multidirektionales Training (MD)

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