WOOP VA: Painonhallinnan edistäminen perusterveydenhuollossa (WOOP VA)
WOOP VA: Mentaalinen ristiriita toteutusaikeiden kanssa painonhallinnan edistämiseksi perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: puhelimitse, etäterveystoimitettuna ja/tai henkilökohtaisesti SIIRRÄ! tai TeleMOVE!
- Käyttäytyminen: Tietoja ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonhallinnasta (lähtötilanteen vierailu - 10 minuuttia): Kaikki
- Käyttäytyminen: henkinen kontrasti toteutussuunnitelmien kanssa
- Käyttäytyminen: Puhelimen MCII-tarkistus (30 minuuttia 3 päivässä, 4 viikossa ja 2 kuukautta lähtövierailun jälkeen)
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Noin 40 % veteraaneista on lihavia. Intensiiviset painonhallintaohjelmat, kuten MOVE! edistää kliinisesti merkittävää painonpudotusta, mutta vain 3–7 % kelpoisista veteraaneista osallistuu. Alhainen ilmoittautuminen ja korkea poistuminen johtuvat esteistä, kuten matkustamisesta, kustannuksista ja motivaatiosta. Yli 20 vuoden tutkimuksen avulla kehitetty Mental Contrasting with Implementation Intentions (MCII) on uusi, näyttöön perustuva interventio motivaation ja käyttäytymisen muutoksen lisäämiseksi. MCII:n on osoitettu lisäävän fyysistä aktiivisuutta ja hedelmien ja vihannesten kulutusta sekä edistävän painonpudotusta, ja tutkimusryhmä osoitti äskettäin, että MCII on toteutettavissa ja hyväksyttävä veteraanien painonhallintaan. Sitä ei kuitenkaan ole testattu riittävästi perusterveydenhuollossa, eikä se ole osoittanut painonpudotusta veteraaneissa. Tutkijat ehdottavat MCII:n tehokkuuden ja täytäntöönpanon arvioimista veteraanien käyttäytymisen muutoksissa ja painonpudotuksessa perusterveydenhuollossa yhdistettynä VA MOVE! Ohjelmoida.
Merkitys/vaikutus: Tämä ehdotus vastaa VA HSRD:n ensisijaista hoitoa ja monimutkaisten kroonisten sairauksien hoitoa. Perusterveydenhuollon tarjoajat ja PACT-jäsenet eivät tarjoa riittävästi neuvontaa lisätäkseen sitoutumista MOVE! Ohjelmoida. Maallikkokasvattajat voivat opettaa MCII:ta ja se voidaan toimittaa yhdessä MOVE! ja muita painonhallintahoitoja.
Innovaatio: MCII on innovatiivinen kuvien käytössä, maallikoiden opettajien helppoudessa, uusissa toimintamekanismeissa (ei-tietoisten motivaatio- ja kognitiivisten prosessien kautta) ja kyky yhdistää muihin ohjelmiin. Veteraanit voivat harjoitella MCII:ta yksin alle 10 minuutissa. MCII käyttää standardoitua, nelivaiheista WOOP-kuvausmenetelmää, joka voidaan opettaa 30 minuutissa. Veteraanit voivat sitten jatkaa WOOP:n käyttöä säännöllisesti WOOP-sovelluksen ja video-, ääni- ja paperipohjaisia työkaluja sisältävän verkkosivuston avulla. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu MCII-tutkimus perusterveydenhuollossa ja ensimmäinen RCT, jossa testataan MCII:n tehokkuutta ja toteutusta painonhallinnassa yhdistettynä MOVE! veteraaneissa.
Erityistavoitteet: 1. Vertaa MCII + MOVE:n vaikutusta! vs. MOVE! yksin painon prosentuaalisen muutoksen ja vyötärön ympärysmitan suhteen 6 ja 12 kuukauden kohdalla. 2. Vertaa MCII + MOVE:n vaikutusta! vs. MOVE! yksin MOVEssa! läsnäolo, fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokailu 6 ja 12 kuukauden iässä. 3. Arvioi MCII:n toteutus. Tutkijat käyttävät Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, käyttöönotto-, ylläpito- (RE-AIM) -kehystä7,8 arvioidakseen MCII:n käyttöönoton esteitä, edistäjiä ja tuloksia.
Metodologia: Tutkijat satunnaisoivat 366 perusterveydenhuollon veteraania joko MCII + puhelimitse toimitettuun MOVE! (interventio) vs. puhelimitse toimitettu MOVE! yksin (kontrolli) Manhattan VA:lla. 6 ja 12 kuukauden iässä osallistujat palaavat klinikalle opintokäynnille, jossa molemmissa ryhmissä arvioidaan painoa, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkijat käyttävät aikomus-hoito-analyysejä.
Käyttöönotto/seuraavat vaiheet: MCII on suunniteltu helposti otettavaksi käyttöön erilaisissa ympäristöissä ja erilaisissa toimintatavoissa. Vapaasti saatavilla online-koulutusmateriaalit helpottavat toteutusta. Ohjatakseen tulevaa toteutusta ja politiikan muutosta tutkimusryhmä esittelee dataa Aim 3 -toteutusanalyyseistä ja saa palautetta veteraanisidosryhmiltä sekä paikallisilta VA- ja NCP-johtajilta. Jos todetaan tehokkaaksi, tutkijat suorittavat MCII:n tehokkuus-/käyttöönotto-yhdistelmätutkimuksia usean paikan tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 (tämä ikäryhmä edustaa MOVE!-kelpoisuutta);
- Viimeisin BMI 30 kg/m2 (lihavuuteen liittyvien sairauksien kanssa tai ilman) TAI BMI 25 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvän tilan (sydänsairaudet, hyperlipidemia, verenpainetauti, syöpä, diabetes, aivohalvaus tai nivelrikko) kanssa;
- vähintään yksi aikaisempi PCP-käynti viimeisen 24 kuukauden aikana; pääsy puhelimeen; kyky matkustaa Manhattan VA:hin henkilökohtaisia arvioita varten lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua;
- halu laihtua (käytetään PI:n muissa tutkimuksissa käytettyä asteikkoa 1-10; vähintään 5/10);
- halukkuutta ilmoittautua MOVE-ohjelmaan! ohjelmoida.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-veteraanit;
- dokumentoitu nykyinen aktiivisen psykoosin tai muiden kognitiivisten ongelmien historia ICD-10-koodien avulla;
- Parkinsonin tauti ja/tai vaikea niveltulehdus;
- osallistuminen painonhallintatutkimukseen viimeisen vuoden aikana;
- FDA:n hyväksymän laihdutuslääkkeen ottaminen; Bupropioni-naltreksoni (Contrave) Liraglutidi (Saxenda) Orlistaatti (Xenical)/alli Fentermiini-topiramaatti (Qsymia) Fentermiini-topiramaatti Lorcaserin / Belviq glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) agonistit:
GLP-1-agonistien luokkaan kuuluvia diabeteslääkkeitä ovat:
Dulaglutidi (Trulicity) Eksenatidi pitkitetysti vapauttava (Bydureon) Eksenatidi (Byetta) Semaglutidi (Ozempic) Semaglutidi (Rybelsus) Liraglutidi (Victoza) Liksisenatidi (Adlyksiini) Metformiini laihtua ei diabeteksesi vuoksi;
- raskaus;
- PCP:n mukaan veteraanien ei pitäisi osallistua.
- Ravitsemusterapeutin käynti tai MOVE! Ohjelmassa yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana.
- Sairaalahoito 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- Kaikki, jotka ovat mukana Dr. Jose Alemanin painonhallintaklinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puhelin toimitettu siirto!/Telemove!
Perusvierailun aikana ohjausvarsiin satunnaistetut veteraanit saavat vain vakiotiedot liikkeestä!/Telemove !, Ruokavalio ja samojen maallikkojen opettajien toimittamat fyysiset aktiivisuudet.
He eivät oppi WOOP -tekniikkaa, kuten alla on yksityiskohtaisesti.
Tiedonkeruu opintovierailujen aikana on samoilla aikapisteillä molemmissa aseissa.
|
LIIKKUA! on kansallinen VA painonhallinta- ja terveyden edistämisohjelma veteraanien elämänlaadun parantamiseksi.6,75
Tämä tehokas ohjelma kannustaa terveelliseen ruokailukäyttäytymiseen ja lisää fyysistä aktiivisuutta.
LIIKKUA! toimitetaan puhelimitse (16 istuntoa) nykyisen henkilöstön toimesta kansallisen MOVE! ohjelman ohjeet.
Ohjelmassa on 16 moduulia ja se tarjotaan viikoittain, mutta veteraanit voivat tehdä istuntoja omaan tahtiinsa, jos he jättävät yhden väliin.
LIIKKUA! henkilökunta käyttää MOVE! fasilitaattoriopas, joka antaa ohjeita ohjelman toimittamisesta puhelimitse.
Päivitys 11-2023, New York Harbour VA keskeytti puhelintoimitusten MOVE!-tarjouksensa.
Molempien käsien osallistujille tarjotaan henkilökohtaisesti tai videona toimitettu MOVE! ohjelmoida.
Osallistujille, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan ryhmäpohjaiseen MOVE!:iin, heille tarjotaan TeleMOVE!.
Kaikki osallistujat saavat monisteet, jotka he tarkistavat maallikkokouluttajan kanssa painonhallinnasta, joka on mukautettu ilotulitustutkimukseemme kehitetyistä koulutusmateriaaleista.
Aiheita ovat painonpudotus terveellisellä nopeudella, 6 kuukauden painonpudotuksen tavoitteen asettaminen 5-10%, rajoittamalla sokerimakeita juomia ja annoskokoja, jotka tekevät parempia valintoja syödessä Ainakin kohtalainen intensiteetti fyysinen toiminta.
|
|
Kokeellinen: Henkinen vastakohta toteutus -aikomuksille (WOOP) plus liikkua! /Telemove!
Perusvierailun aikana maallikko opettaja opettaa WOOP-tekniikkaa henkilökohtaisesti käyttämällä aikaisemmasta työstämme mukautettuja protokollia.
Sen jälkeen WOOP-harjoituksen tukemiseksi maallikkokouluttaja ajoittaa ja antaa 3 seurantapuhelimen tarkistusta veteraanilla.
Tämä käsivarsi vastaanottaa myös puhelimen toimittaman liikkeen!/Telemove!
|
LIIKKUA! on kansallinen VA painonhallinta- ja terveyden edistämisohjelma veteraanien elämänlaadun parantamiseksi.6,75
Tämä tehokas ohjelma kannustaa terveelliseen ruokailukäyttäytymiseen ja lisää fyysistä aktiivisuutta.
LIIKKUA! toimitetaan puhelimitse (16 istuntoa) nykyisen henkilöstön toimesta kansallisen MOVE! ohjelman ohjeet.
Ohjelmassa on 16 moduulia ja se tarjotaan viikoittain, mutta veteraanit voivat tehdä istuntoja omaan tahtiinsa, jos he jättävät yhden väliin.
LIIKKUA! henkilökunta käyttää MOVE! fasilitaattoriopas, joka antaa ohjeita ohjelman toimittamisesta puhelimitse.
Päivitys 11-2023, New York Harbour VA keskeytti puhelintoimitusten MOVE!-tarjouksensa.
Molempien käsien osallistujille tarjotaan henkilökohtaisesti tai videona toimitettu MOVE! ohjelmoida.
Osallistujille, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan ryhmäpohjaiseen MOVE!:iin, heille tarjotaan TeleMOVE!.
Kaikki osallistujat saavat monisteet, jotka he tarkistavat maallikkokouluttajan kanssa painonhallinnasta, joka on mukautettu ilotulitustutkimukseemme kehitetyistä koulutusmateriaaleista.
Aiheita ovat painonpudotus terveellisellä nopeudella, 6 kuukauden painonpudotuksen tavoitteen asettaminen 5-10%, rajoittamalla sokerimakeita juomia ja annoskokoja, jotka tekevät parempia valintoja syödessä Ainakin kohtalainen intensiteetti fyysinen toiminta.
MCII: n toimittamiseksi tohtori Oettingen kehitti askel viisaan nimeltä WOOP (toive, lopputulos, este, suunnitelma; kuva 1).
Hiljaisessa ympäristössä potilaat tunnistavat tärkeän toiveen (esim. Painon laihduttaminen) ja sitten nimi ja kuvittelevat elävästi parhaan lopputuloksen (esim. Tunne terveellisemmäksi).
Seuraavaksi he nimeävät nykyisen sisäisen esteen (esim. Keho syömään stressiä kun he ovat stressaantuneita) ja yrittävät kuvitella elävästi kokemuksensa kohtaaessaan tämän esteen.
Lopuksi he käsittelevät esteitään if-sitten suunnitelmalla, joka määrittelee milloin, missä ja miten se voitetaan (esim. "Jos minulla on halu syödä stressaantuneena, menen kävelylle)" ja kuvittelevat sitten kokeneensa koevan este ja sen ylittämisen toteuttaminen.
WOOP -tekniikan käytön helpottamiseksi tohtori Oettingen kehitti ilmaisen, julkisesti saatavilla olevan WOOP -sovelluksen
Muut nimet:
Maatavan kouluttaja tarkistaa ja harjoittaa WOOP -tekniikkaa aikaisempien tutkimusten protokollien perusteella.
Koetaakseen veteraanien ymmärtämistä, maallikkokouluttaja pyytää neljää vaihetta ja kysyy heidän WOOP -käytöstä ja kokemuksista.
Tarvittaessa maallikko kouluttaja auttaa veteraania luomaan uuden WOOP: n seuraavalle kuukaudelle ja vastaamaan WOOP: n käytöstä koskeviin kysymyksiin ja huolenaiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä mittaa painoa standardisoidun protokollan avulla, ottaen keskimäärin 2 painoa puntaa, pyöristettynä lähimpään 0,1 kiloon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen indeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
|
HEI-2015 on ruokavalion laatuindeksi, joka mittaa yhdenmukaisuutta amerikkalaisten 2015-2020 ruokavalioohjeiden kanssa.
Mittaaksemme ravinnon saannin joka ajankohtana käytämme automatisoitua, kustannustehokasta ja voimassa olevaa 24 tunnin ruokavalion palautuslaitetta ruokavalion laadun mittaamiseen.
National Cancer Instituten kehittämä ja vuonna 2009 julkaistu web-pohjainen Automated Self-Administred 24-Hour Recall (ASA24-2020) on mallinnettu Yhdysvaltain maatalousministeriön haastattelijan käyttämän automatisoidun monipäästömenetelmän (AMPM) mukaan.
Osallistujien rasitteen rajoittamiseksi osallistujat suorittavat yhden arkipäivämittauksen (itse suoritettuna henkilökohtaisesti, ja henkilökunta on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin tarpeen mukaan) ja yhden viikonloppumittauksen (itsehoidossa kotona).
Vaikka vähintään kolme 24 tunnin palautusmittausta pidetään kultastandardina, kaksi mittausta on pätevä.
Jos emme voi saada viikonlopun mittaa, hankimme kaksi arkipäivämittausta ja huomioimme tämän analyysissä.
|
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus – viikoittaiset minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Tutkimusryhmä käyttää ActiGraph Link (GT9X) -kiihtyvyysmittaria mitatakseen PA objektiivisesti 7 päivän aikana.
Ensimmäisen ilmoittautumiskäynnin aikana RA:t asettavat Link-monitorin osallistujan ei-dominoivaan ranteeseen ja neuvovat osallistujaa mittaamaan PA:ta 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivän ajan, paitsi uimisen ja kylpemisen aikana, ja palauttamaan monitorin lähtötilanteen yhteydessä. kaksi viikkoa myöhemmin.
Käytämme kiihtyvyysmittarin tietoja viikoittaisten MVPA-minuuttien raportointiin.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Itse ilmoittamat viikoittaiset MVPA-minuutit mitataan maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Tutkimusryhmä mittaa painoa standardisoidun protokollan avulla, ottaen keskimäärin 2 painoa puntaa, pyöristettynä lähimpään 0,1 kiloon.
|
12 kuukausi
|
|
Vyötärön ympärysmuutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
RA käyttää CM: ssä skaalattuja joustamatonta nauhaa mitatakseen osallistujan vyötärön ympärysmitta kahdesti iliac -harjanteiden huipulla ottaen kahden mitan keskiarvon, joka on pyöristetty lähimpään 0,25 cm.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
LIIKKUA! Läsnäolonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Kaaviokatsaus tehdään muutoksen määrän tarkistamiseksi! istunnot valmistuivat.
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie R. Jay, MD MS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Transferasit
- Proteiiniseriini-treoniinikinaasit
- Proteiinikinaasit
- Fosfotransferaasit (alkoholiryhmän vastaanottaja)
- Fosfotransferaasit
- Solunsisäiset signalointipeptidit ja proteiinit
- Neoplasmiproteiinit
- raf-kinaasit
- MAP-kinasikinasikinaasit
- Proto-onkogeeniproteiinit
- Onkogeeniproteiinit
- Käyttää
- Proto-Onkogeeni Proteiinit c-raf
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .