- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016375
Käsitykset passiivisesta lämmityksestä yksilöillä, joilla on T2DM
Ihmisten käsitys passiivisen lämmityksen käyttöönotosta tyypin 2 diabeteksen hoitona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään tulkinnallista lähestymistapaa puolistrukturoitujen haastattelujen avulla korostaakseen osallistujien käsityksiä ja kokemuksia passiivisesta lämmityksestä. Tähän mennessä tätä aihetta ei ole tutkittu perusteellisesti - tämän lähestymistavan pitäisi tuoda esiin vivahteita ja kontekstia, mikä auttaa tulevaa vaikuttamistyötä, jossa tutkitaan passiivisen lämmityksen mahdollisuuksia toteuttamiskelpoisena hoitona aikuisille, joilla on T2DM.
Puolistrukturoituja haastatteluja helpottaa haastatteluopas, joka koostuu neljästä pääaihealueesta. Tarkoituksena on tutkia yksilön käsitystä ja kokemusta passiivisesta lämmityksestä T2DM:n hoidossa ja selvittää, voiko tällaiseen käyttäytymiseen osallistuminen vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen. Koska kahta samanlaista keskustelua ei ole koskaan, haastattelujen lähestymistapa on joustavuus, jossa käytetään avoimia kysymyksiä ja mahdollisia tutkimuksia tilanteen vaatiessa - pysyen avoimena seuraamaan osallistujan tiettyjä ajatuslinjoja.
Kaikki haastattelut suorittaa johtava tutkija Thomas James, tohtoritutkija, joka on koulutettu vaadittaviin taitoihin. Hän on myös suorittanut tarvittavan koulutuksen hyvistä kliinisistä käytännöistä ja voimassa olevasta tietoisesta suostumuksesta. Haastattelut suoritetaan virtuaalisesti, puhelimitse tai henkilökohtaisesti ja ne tehdään joko kotona tai laboratoriossa henkilön toiveiden mukaan. Haastattelut äänitetään, ja tutkimusryhmän jäsen kirjoittaa ne sanatarkasti. Transkriptiot analysoidaan temaattisella analyysillä osallistujien ilmaisemien pääteemien määrittämiseksi. Kaiken data-analyysin suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä osallistumaan haastatteluprosessiin
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Kaikki neurologiset/psykiatriset diagnoosit
- Englannin kielen sujuvuuden puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM
Yksilöt, joilla on T2DM.
|
Haastattelu henkilöiden kanssa, joilla on T2DM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu kylpy- ja kylpyläkäyttäytymiseen soveltamalla sosiaali-ekologista mallia interpretivistiseen temaattiseen analyysiin.
Aikaikkuna: ~1 tunnin haastattelu
|
Tutkia T2DM-potilaiden nykyistä kylpy- ja kylpyläkäyttäytymistä ja heidän käsityksiään passiivisesta lämmityksestä hoitona.
|
~1 tunnin haastattelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki passiivisen lämmityksen havaittuja fasilitaattoreita ja esteitä soveltamalla sosiaali-ekologista mallia interpretivistiseen temaattiseen analyysiin.
Aikaikkuna: ~1 tunnin haastattelu
|
Tutkia, kuinka osallistujat näkevät passiivisen lämmityksen edistäjinä ja esteinä kotona ja sen ulkopuolella.
|
~1 tunnin haastattelu
|
|
Selvitä, miten passiivinen lämmitys voi vaikuttaa fyysiseen toimintaan soveltamalla sosiaali-ekologista mallia interpretivistiseen temaattiseen analyysiin.
Aikaikkuna: ~1 tunnin haastattelu
|
Tutkia, kuinka passiivisen lämmityksen käyttäminen voi vaikuttaa T2DM-potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen.
|
~1 tunnin haastattelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .