- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016375
Uppfattningar om passiv uppvärmning hos individer med T2DM
En undersökning av människors uppfattningar om passiv uppvärmning som en behandling av typ 2-diabetes mellitus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder sig av ett tolkningsperspektiv genom semistrukturerade intervjuer för att belysa deltagarnas uppfattningar om och erfarenheter av passiv uppvärmning. Hittills har detta ämne inte utforskats på djupet - detta tillvägagångssätt bör lyfta fram nyanser och sammanhang, och hjälpa till i framtida påverkansarbete som utforskar potentialen för passiv uppvärmning som en genomförbar behandling för vuxna med T2DM.
Semistrukturerade intervjuer kommer att underlättas av en intervjuguide som består av fyra huvudämnesområden som syftar till att utforska en individs uppfattning om och erfarenhet av passiv uppvärmning som en behandling för T2DM och för att fastställa om engagemang i detta beteende kan påverka fysisk aktivitet. Eftersom ingen konversation någonsin är den andra lik, är tillvägagångssättet för intervjuerna en av flexibilitet genom användning av öppna frågor och potentiella undersökningar allteftersom situationen kräver - att förbli öppen för att följa deltagarnas speciella tankar.
Intervjuer kommer alla att genomföras av huvudutredaren, Thomas James, en doktorandforskare som har utbildats i de färdigheter som krävs. Han har också genomgått nödvändig utbildning i god klinisk praxis och giltigt informerat samtycke. Intervjuer kommer att genomföras virtuellt, per telefon eller personligen och kommer att ske antingen hemma eller i laboratoriemiljö, beroende på individens önskemål. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas ordagrant av en medlem av forskargruppen. Transkriptioner kommer att analyseras via tematisk analys för att bestämma huvudteman som uttrycks av deltagarna. All dataanalys kommer att utföras av en utbildad medlem av forskargruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vill och kan genomföra intervjuprocessen
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Ger inte skriftligt informerat samtycke
- Eventuella neurologiska/psykiatriska diagnoser
- Brist på flyt i engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2DM
Individer med T2DM.
|
Intervju med personer med T2DM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska bad- och spabeteende genom att tillämpa den social-ekologiska modellen på tolkningsmässig tematisk analys.
Tidsram: ~1 timmes intervju
|
Att utforska nuvarande bad- och spabeteenden bland individer som lever med T2DM och deras uppfattningar om passiv uppvärmning som behandling.
|
~1 timmes intervju
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska upplevda facilitatorer och hinder för passiv uppvärmning genom att tillämpa den social-ekologiska modellen på interpretivistisk tematisk analys.
Tidsram: ~1 timmes intervju
|
Att utforska hur deltagarna uppfattar som facilitatorer och hinder för att engagera sig i passiv uppvärmning i och utanför hemmet.
|
~1 timmes intervju
|
|
Utforska hur passiv uppvärmning kan påverka fysisk aktivitet genom att tillämpa den social-ekologiska modellen på tolkningsmässig tematisk analys.
Tidsram: ~1 timmes intervju
|
Att utforska hur passiv uppvärmning kan påverka den fysiska aktiviteten hos individer med T2DM.
|
~1 timmes intervju
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008AS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .