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Wahrnehmung der passiven Erwärmung bei Personen mit T2DM

20. April 2023 aktualisiert von: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Eine Untersuchung der Wahrnehmung der Menschen in Bezug auf passives Heizen als Behandlung für Typ-2-Diabetes mellitus

Gegenwärtige Behandlungen für Typ-2-Diabetes (z. B. Änderungen des Lebensstils und klinische Interventionen wie Medikamente) haben sich aufgrund geringer körperlicher Aktivität und steigender klinischer Kosten als nicht nachhaltig erwiesen. Daher haben Wissenschaftler nach neuen Behandlungen gesucht, um dieses Problem anzugehen. Eine solche Behandlung, die untersucht wird, ist die passive Erwärmung (z. B. heiße Bäder, Saunen usw.). In dieser Studie wollen die Forscher feststellen, was Personen mit T2DM derzeit mit passiver Erwärmung tun, wie sie passive Erwärmung wahrnehmen würden, wenn es zu einer Behandlung werden würde, was es ihnen erleichtern oder erschweren könnte, sich daran zu beteiligen passives Heizen und wie sich dies auf andere Bereiche ihres Lebens wie körperliche Aktivität auswirken könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet einen interpretativen Ansatz durch halbstrukturierte Interviews, um die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Teilnehmer mit passiver Heizung hervorzuheben. Bis heute wurde dieses Thema nicht eingehend untersucht – dieser Ansatz sollte Nuancen und Zusammenhänge ans Licht bringen und zukünftige Interessenvertretungsarbeit unterstützen, die das Potenzial der passiven Erwärmung als praktikable Behandlung für Erwachsene mit T2DM untersucht.

Halbstrukturierte Interviews werden durch einen Interviewleitfaden erleichtert, der aus vier Hauptthemenbereichen besteht, die darauf abzielen, die Wahrnehmung und Erfahrung einer Person mit passiver Erwärmung als Behandlung für T2DM zu untersuchen und festzustellen, ob sich dieses Verhalten auf die körperliche Aktivität auswirkt. Da keine zwei Gespräche jemals gleich sind, ist der Ansatz für die Interviews ein flexibler Ansatz durch die Verwendung offener Fragen und möglicher Sondierungen, wie es die Situation vorschreibt – wobei offen bleibt, bestimmten Gedankengängen der Teilnehmer zu folgen.

Die Interviews werden alle vom Hauptforscher, Herrn Thomas James, einem Doktoranden, der in den erforderlichen Fähigkeiten geschult wurde, durchgeführt. Er hat auch die notwendige Schulung in guter klinischer Praxis und gültiger Einverständniserklärung absolviert. Die Interviews werden virtuell, telefonisch oder persönlich durchgeführt und finden entweder zu Hause oder in einer Laborumgebung statt, je nach Wunsch des Einzelnen. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und anschließend von einem Mitglied des Forschungsteams wörtlich transkribiert. Transkriptionen werden mittels thematischer Analyse analysiert, um die von den Teilnehmern geäußerten Hauptthemen zu bestimmen. Alle Datenanalysen werden von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit T2DM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Bereit und in der Lage, das Vorstellungsgespräch zu führen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Alle neurologischen/psychiatrischen Diagnosen
  • Mangelnde Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
T2DM
Personen mit T2DM.
Sonstiges: Interview
Interview mit Personen mit T2DM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie das Bade- und Spa-Verhalten, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
Untersuchung des aktuellen Bade- und Spa-Verhaltens bei Personen, die mit T2DM leben, und ihrer Wahrnehmung bezüglich passiver Erwärmung als Behandlung.
~1 Stunde Vorstellungsgespräch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie wahrgenommene Förderer und Hindernisse für passives Heizen, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
Erforschen, wie die Teilnehmer die Möglichkeiten und Hindernisse für die passive Heizung innerhalb und außerhalb des Hauses wahrnehmen.
~1 Stunde Vorstellungsgespräch
Untersuchen Sie, wie sich passives Heizen auf körperliche Aktivität auswirken könnte, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
Um zu untersuchen, wie sich die passive Erwärmung auf die körperliche Aktivität von Personen mit T2DM auswirken könnte.
~1 Stunde Vorstellungsgespräch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Portsmouth

Mitarbeiter

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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