- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05016375
Wahrnehmung der passiven Erwärmung bei Personen mit T2DM
Eine Untersuchung der Wahrnehmung der Menschen in Bezug auf passives Heizen als Behandlung für Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet einen interpretativen Ansatz durch halbstrukturierte Interviews, um die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Teilnehmer mit passiver Heizung hervorzuheben. Bis heute wurde dieses Thema nicht eingehend untersucht – dieser Ansatz sollte Nuancen und Zusammenhänge ans Licht bringen und zukünftige Interessenvertretungsarbeit unterstützen, die das Potenzial der passiven Erwärmung als praktikable Behandlung für Erwachsene mit T2DM untersucht.
Halbstrukturierte Interviews werden durch einen Interviewleitfaden erleichtert, der aus vier Hauptthemenbereichen besteht, die darauf abzielen, die Wahrnehmung und Erfahrung einer Person mit passiver Erwärmung als Behandlung für T2DM zu untersuchen und festzustellen, ob sich dieses Verhalten auf die körperliche Aktivität auswirkt. Da keine zwei Gespräche jemals gleich sind, ist der Ansatz für die Interviews ein flexibler Ansatz durch die Verwendung offener Fragen und möglicher Sondierungen, wie es die Situation vorschreibt – wobei offen bleibt, bestimmten Gedankengängen der Teilnehmer zu folgen.
Die Interviews werden alle vom Hauptforscher, Herrn Thomas James, einem Doktoranden, der in den erforderlichen Fähigkeiten geschult wurde, durchgeführt. Er hat auch die notwendige Schulung in guter klinischer Praxis und gültiger Einverständniserklärung absolviert. Die Interviews werden virtuell, telefonisch oder persönlich durchgeführt und finden entweder zu Hause oder in einer Laborumgebung statt, je nach Wunsch des Einzelnen. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und anschließend von einem Mitglied des Forschungsteams wörtlich transkribiert. Transkriptionen werden mittels thematischer Analyse analysiert, um die von den Teilnehmern geäußerten Hauptthemen zu bestimmen. Alle Datenanalysen werden von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, das Vorstellungsgespräch zu führen
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Alle neurologischen/psychiatrischen Diagnosen
- Mangelnde Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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T2DM
Personen mit T2DM.
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Interview mit Personen mit T2DM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie das Bade- und Spa-Verhalten, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
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Untersuchung des aktuellen Bade- und Spa-Verhaltens bei Personen, die mit T2DM leben, und ihrer Wahrnehmung bezüglich passiver Erwärmung als Behandlung.
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~1 Stunde Vorstellungsgespräch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie wahrgenommene Förderer und Hindernisse für passives Heizen, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
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Erforschen, wie die Teilnehmer die Möglichkeiten und Hindernisse für die passive Heizung innerhalb und außerhalb des Hauses wahrnehmen.
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~1 Stunde Vorstellungsgespräch
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Untersuchen Sie, wie sich passives Heizen auf körperliche Aktivität auswirken könnte, indem Sie das sozial-ökologische Modell auf die interpretative thematische Analyse anwenden.
Zeitfenster: ~1 Stunde Vorstellungsgespräch
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Um zu untersuchen, wie sich die passive Erwärmung auf die körperliche Aktivität von Personen mit T2DM auswirken könnte.
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~1 Stunde Vorstellungsgespräch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 008AS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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