Hetrombopagin teho ja turvallisuus ei-vaikeassa aplastisessa anemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-vaikea aplastinen anemia
2. Potilaat, joiden trombosyyttimäärä < 30×109/l ja joilla on vähintään yksi seuraavista: ①absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5×109/l, ②verihiutalemäärä < 50×109/l, ③ hemoglobiinitaso < 100g/l
3. Potilailla ei ole vastetta tai ne ovat uusiutuneet vähintään yhden hoitojakson jälkeen > 6 kuukauden immunosuppression aikana, joka sisältää CsA:ta tai CsA+anti-tymosyyttiglobuliinia (ATG);
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2;
5. Potilaat ymmärtävät ja noudattavat protokollan vaatimuksia ja ohjeita ja heillä on allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Synnynnäinen aplastinen anemia;
2. Kromosomipoikkeaman esiintyminen;
3. Todisteet klonaalisesta hematologisesta luuydinhäiriöstä (MDS, AML) sytogenetiikassa;
4. Läsnäolo PNH-kloonin kanssa ≥50 %;
5. Potilaat saivat HSCT:tä aiemmin;
6. Hallitsematon infektio tai verenvuoto tavanomaisella hoidolla;
7. Allerginen Hetrombopagille tai lisätarvikkeille;
8. HIV-, HCV- tai HBV-aktiivinen infektio tai maksakirroosi tai portaalihypertensio;
9. Potilas, jolla on QTcF (Friderician QT-korjauskaava) seulonnassa < 450 ms, tai < 480 ms, jolla on haarakatkos, määritettynä kolmen EKG:n keskiarvolla ja arvioituna paikan päällä, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine (> 180/100 mmHg) keuhkovaltimon hypertensio;
10. sinulla on 5 vuoden sisällä odotettavissa olevia pahanlaatuisia kasvaimia paikallisen ihon tyvisolusyövän vuoksi;
11. Aiempi tromboembolinen tapahtuma, sydänkohtaus tai aivohalvaus (mukaan lukien anti-fosfolipidivasta-aineoireyhtymä) ja nykyinen antikoagulanttien käyttö;
12. raskaana oleva tai imettävä (imettävä) nainen;
13. ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;