Eficácia e Segurança do Hetrombopag na Anemia Aplástica Não Grave

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de anemia aplástica não grave
2. Pacientes com contagem de plaquetas < 30×109/L e pelo menos um dos seguintes: ①contagem absoluta de neutrófilos < 1,5×109/L, ②contagem de plaquetas < 50×109/L, ③ nível de hemoglobina < 100g/L
3. Pacientes sem resposta ou com recaída após pelo menos um ciclo de tratamento em período > 6 meses de imunossupressão contendo CsA ou CsA+globulina antitimócito (ATG);
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
5. Pacientes capazes de entender e cumprir os requisitos e instruções do protocolo e assinaram e dataram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Anemia aplástica congênita;
2. Presença de aberração cromossômica;
3. Evidência de um distúrbio hematológico clonal da medula óssea (MDS, AML) na citogenética;
4. Presença com clone HPN ≥50%;
5. Os pacientes receberam TCTH antes;
6. Infecção ou sangramento descontrolado com tratamento padrão;
7. Alérgico a Hetrombopag ou acessórios;
8. infecção ativa por HIV, HCV ou HBV ou cirrose hepática ou hipertensão portal;
9. Paciente com QTcF (fórmula de correção QT de Fridericia) na triagem <450 mseg, ou <480 mseg com bloqueio de ramo, conforme determinado pela média de um ECG triplicado e avaliado no local, angina de peito instável, hipertensão não controlada (>180/100mmHg) ，hipertensão da artéria pulmonar;
10. Tem qualquer malignidade concomitante dentro de 5 anos, espera-se carcinoma basocelular local da pele;
11. História passada de evento tromboembólico, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (incluindo síndrome do anticorpo antifosfolípide) e uso atual de anticoagulantes;
12. Mulher grávida ou amamentando (lactante);
13. Ter participado de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses;