Werkzaamheid en veiligheid van Hetrombopag bij niet-ernstige aplastische anemie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met de diagnose niet-ernstige aplastische anemie
2. Patiënten met een aantal bloedplaatjes < 30 × 109/l en met ten minste een van de volgende: ① absoluut aantal neutrofielen < 1,5 × 109/l, ② aantal bloedplaatjes < 50 × 109/l, ③ hemoglobinegehalte < 100 g/l
3. Patiënten reageren niet of hervallen na ten minste één behandelingskuur in een periode van > 6 maanden van immunosuppressie die CsA of CsA+antithymocytenglobuline (ATG) bevat;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2;
5. Patiënten die in staat zijn om protocolvereisten en -instructies te begrijpen en na te leven en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Congenitale aplastische anemie;
2. Aanwezigheid van chromosomale aberratie;
3. Bewijs van een klonale hematologische beenmergaandoening (MDS, AML) op cytogenetica;
4. Aanwezigheid met PNH-kloon ≥50%;
5. Patiënten kregen eerder HSCT;
6. Ongecontroleerde infectie of bloeding met standaardbehandeling;
7. Allergisch voor Hetrombopag of accessoires;
8. HIV, HCV of HBV actieve infectie of levercirrose of portale hypertensie;
9. Patiënt met QTcF (Fridericia's QT-correctieformule) bij screening <450 msec, of <480 msec met bundeltakblok, zoals bepaald via het gemiddelde van een drievoudig ECG en beoordeeld ter plaatse, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie (>180/100 mmHg) ，pulmonale arteriële hypertensie;
10. Als u binnen 5 jaar bijkomende maligniteiten heeft verwacht u een lokaal basaalcelcarcinoom van de huid;
11. Voorgeschiedenis van trombo-embolische gebeurtenis, hartaanval of beroerte (inclusief anti-fosfolipiden-antilichaamsyndroom) en huidig ​​gebruik van anticoagulantia;
12. Zwangere of zogende (zogende) vrouw;
13. Andere klinische onderzoeken hebben bijgewoond binnen 3 maanden;