Wirksamkeit und Sicherheit von Hetrombopag bei nicht schwerer aplastischer Anämie

Einschlusskriterien:

1. Bei Patienten wurde eine nicht schwere aplastische Anämie diagnostiziert
2. Patienten mit einer Thrombozytenzahl < 30×109/L und mindestens einem der folgenden Symptome: ①absolute Neutrophilenzahl < 1,5×109/L, ②Thrombozytenzahl < 50×109/L, ③ Hämoglobinspiegel < 100 g/L
3. Die Patienten reagieren nach mindestens einem Behandlungszyklus in einem Zeitraum von > 6 Monaten mit Immunsuppression mit CsA oder CsA+Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) nicht oder erleiden einen Rückfall.
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
5. Patienten, die in der Lage sind, die Anforderungen und Anweisungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten und über eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung verfügen.

Ausschlusskriterien:

1. Angeborene aplastische Anämie;
2. Vorhandensein einer Chromosomenaberration;
3. Hinweise auf eine klonale hämatologische Knochenmarkserkrankung (MDS, AML) in der Zytogenetik;
4. Präsenz mit PNH-Klon ≥50 %;
5. Die Patienten erhielten zuvor eine HSCT;
6. Unkontrollierte Infektion oder Blutung bei Standardbehandlung;
7. Allergisch gegen Hetrombopag oder Zubehör;
8. Aktive HIV-, HCV- oder HBV-Infektion oder Leberzirrhose oder portale Hypertonie;
9. Patient mit QTcF (QT-Korrekturformel von Fridericia) beim Screening <450 ms oder <480 ms mit Schenkelblock, bestimmt über den Mittelwert eines Dreifach-EKGs und Beurteilung vor Ort, instabile Angina pectoris, unkontrollierter Bluthochdruck (>180/100 mmHg) ，pulmonale arterielle Hypertonie;
10. innerhalb von 5 Jahren an weiteren malignen Erkrankungen leiden, die mit einem lokalen Basalzellkarzinom der Haut rechnen müssen;
11. Vorgeschichte von thromboembolischen Ereignissen, Herzinfarkt oder Schlaganfall (einschließlich Anti-Phospholipid-Antikörper-Syndrom) und aktueller Einnahme von Antikoagulanzien;
12. Schwangere oder stillende (stillende) Frau;
13. innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;