Effekt och säkerhet av Hetrombopag vid icke-svår aplastisk anemi

Inklusionskriterier:

1. Patienter som diagnostiserats vara icke-svår aplastisk anemi
2. Patienter med trombocytantal < 30×109/L och har minst ett av följande: ①absolut neutrofilantal < 1,5×109/L, ②trombocytantal < 50×109/L, ③ hemoglobinnivå < 100g/L
3. Patienter har inget svar eller återfall efter minst en behandlingskur under en period på > 6 månader av immunsuppression innehållande CsA eller CsA+antitymocytglobulin (ATG);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2;
5. Patienter som kan förstå och följa protokollkrav och instruktioner och har undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Medfödd aplastisk anemi;
2. Förekomst av kromosomavvikelse;
3. Bevis på en klonal hematologisk benmärgsstörning (MDS, AML) på cytogenetik;
4. Närvaro med PNH-klon ≥50%;
5. Patienter fick HSCT tidigare;
6. Okontrollerad infektion eller blödning med standardbehandling;
7. Allergisk mot Hetrombopag eller tillbehör;
8. HIV, HCV eller HBV aktiv infektion eller levercirros eller portal hypertoni;
9. Patient med QTcF (Fridericias QT-korrigeringsformel) vid screening <450 msek, eller <480 msek med grenblock, som bestämts via medelvärdet av ett triplikat EKG och bedömt på plats, instabil angina pectoris, okontrollerad hypertoni (>180/100 mmHg) , pulmonell artär hypertoni;
10. Har några samtidiga maligniteter inom 5 år förväntas för lokalt basalcellscancer i huden;
11. Tidigare tromboembolisk händelse, hjärtinfarkt eller stroke (inklusive antifosfolipidantikroppssyndrom) och nuvarande användning av antikoagulantia;
12. Gravid eller ammande (ammande) kvinna;
13. Har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader;