Efficacité et innocuité de l'hétrombopag dans l'anémie aplasique non sévère

Critère d'intégration:

1. Patients diagnostiqués comme anémie aplasique non sévère
2. Patients avec numération plaquettaire < 30 × 109/L et présentant au moins l'un des critères suivants : ① numération absolue des neutrophiles < 1,5 × 109/L, ② numération plaquettaire < 50 × 109/L, ③ taux d'hémoglobine < 100 g/L
3. Les patients n'ont pas répondu ou ont rechuté après au moins un cycle de traitement sur une période > 6 mois d'immunosuppression contenant de la CsA ou de la CsA + globuline anti-thymocyte (ATG) ;
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ;
5. Les patients sont capables de comprendre et de se conformer aux exigences et aux instructions du protocole et ont signé et daté un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Anémie aplasique congénitale ;
2. Présence d'aberration chromosomique ;
3. Preuve d'un trouble hématologique clonal de la moelle osseuse (MDS, AML) sur la cytogénétique ;
4. Présence d'un clone HPN ≥ 50 % ;
5. Les patients ont reçu une HSCT auparavant ;
6. Infection ou saignement incontrôlé avec un traitement standard ;
7. Allergique à Hetrombopag ou accessoires;
8. Infection active par le VIH, le VHC ou le VHB ou cirrhose du foie ou hypertension portale ;
9. Patient avec QTcF (formule de correction QT de Fridericia) au dépistage <450 msec, ou <480 msec avec bloc de branche, tel que déterminé par la moyenne d'un triple ECG et évalué sur le site, angine de poitrine instable, hypertension non contrôlée (> 180/100 mmHg) ，hypertension artérielle pulmonaire ;
10. Avoir des tumeurs malignes concomitantes dans les 5 ans, sauf pour le carcinome basocellulaire local de la peau ;
11. Antécédents d'événement thromboembolique, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral (y compris le syndrome des anticorps anti-phospholipides) et utilisation actuelle d'anticoagulants ;
12. Femme enceinte ou allaitante (allaitante);
13. Avoir participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois ;