Aivoaaltojen stimulointi syvän unen aikana (SBS)

1. Tausta ja perustelut

   Unettomuuden arvioidaan olevan yleisin unihäiriö, ja lähes 10 % väestöstä täyttää diagnostiset kriteerit. Laajaa työtä tehdään edelleen unettomuuden useiden alatyyppien määrittelemiseksi paremmin, ja suuria hyötyjä on saavutettava käyttämällä usean alueen fysiologista seurantaa syventääksemme ymmärrystämme tästä heterogeenisestä sairaudesta. Joillakin unettomuuspotilailla on alhainen hidasaallonuni (SWS). Uudet laitteet, joita voidaan käyttää kentällä useiden päivien ajan, mahdollistavat nyt EEG-ominaisuuksien, kuten unen hitaiden aaltojen, pidemmän aikavälin seurannan, jotta voidaan arvioida yksilöiden välisen vaihtelun lisäksi myös yksilöiden välistä vaihtelua, mikä on erittäin tärkeä ilmiö stabiilisuuden arvioinnissa. hitaan aallon poikkeavuuksista unettomuuden alatyypeissä. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että huolellisesti ajoitettu kuulostimulaatio voi lisätä unen hitaita aaltoja. Vielä on testattava, voiko tällainen kuulostimulaatio voimistaa hidasta aaltoa unettomuusoireista kärsivillä ihmisillä.

   Lisäksi unen arkkitehtuuri ja kvantitatiiviset EEG-mittaukset muuttuvat merkittävästi monilla unettomuuspotilailla. Unettomuus liittyy erityisesti pitkittyneeseen nukahtamislatenssiin, lyhyeen kokonaisuniaikaan, lukuisiin yöllisiin heräämiseen, huonoon unen tehokkuuteen ja alhaisiin SWS-määriin. Esimerkiksi kroonista unettomuutta sairastavien on arvioitu viettävän SWS:ssä 20 minuuttia vähemmän yötä kohti kuin hyvät nukkujat. Unettomuutta sairastavilla henkilöillä on myös raportoitu olevan vähemmän hidasaaltoaktiivisuutta (SWA; pienempi spektriteho delta-taajuusalueella), ja he ovat siirtyneet kohti kohonnutta korkeataajuista EEG-aktiivisuutta, mikä on lisääntyneen aivokuoren kiihottumisen mahdollinen fysiologinen merkki. SWS:n ja SWA:n uskotaan heijastavan unen syvyyttä ja olevan keskeinen rooli unen ylläpitämisessä ja unen palauttamisessa. SWS/SWA-muutos voi siten olla yksi tekijöistä, jotka vaikuttavat unettomuudesta kärsivien ihmisten alempaan heräämiskynnykseen ja joihinkin heidän päiväoireisiinsa, mukaan lukien kognitiiviset vaikeudet ja merkittävä päiväväsymys.

   On huomioitava, että unettomuuden SWS-poikkeavuudet voivat johtua osittain lämmönsäätelyprosessien toimintahäiriöistä, erityisesti unen alkaessa. Autonomiset muutokset näkyvät myös kohonneen sykkeen ja epänormaalin alhaisen sykkeen vaihtelun kautta unettomuuspotilailla. Silti hyvin vähän tiedetään kuinka päivittäiset kehon lämpötilan ja sykkeen muutokset liittyvät SWS/SWA-dynamiikkaan unettomuuspotilailla. Siten on olemassa tarve samanaikaiselle ambulatoriselle monitoroinnille mahdollisesti vuorovaikutuksessa olevien fysiologisten järjestelmien välillä.

   Hitaiden värähtelyjen tehostaminen Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että hitaita värähtelyjä (SO), SWA-komponenttia alemmilla taajuuksilla (<1 Hz), voidaan lisätä myös kuulostimulaatiolla. Esimerkiksi 50 ms:n vaaleanpunaiset kohinapulssit, joita annettiin SWS:n aikana, erityisesti etukuoressa havaitun SO:n nousevan vaiheen aikana, lisäsivät SO-aktiivisuutta. SO:n nouseva vaihe heijastaa solukalvon depolarisaatiota ja hermoverkon lisääntynyttä heräävyyttä. Lisätutkimukset vahvistivat nämä havainnot, erityisesti raportoimalla, että tämä voi heijastua koko SWA-spektriin. EEG-päänauhat ovat ambulatorisia EEG-tallennuslaitteita, jotka kykenevät stimulaatioon, joka on vaihelukittu SO:ille. Äskettäisessä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa valekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin näiden laitteiden beetaversiota terveillä aikuisilla, raportoitiin 0,70:n spesifisyydestä ja 0,90:n herkkyydestä N3-unen automaattisessa tunnistamisessa (verrattuna asiantuntija-ihmispisteisiin) ja melko tehokkaan reaaliaikaisen suljetun silmukan havaitsemiseen. ja stimulaatio SO nousevassa vaiheessa. Tämä tuotti 11-43 %:n lisäyksen spektritehoon delta-taajuuskaistalla stimulaatioita seuraavan 4 sekunnin aikana. Tärkeää on, että tämä vaikutus säilyi jatkuvan 10 peräkkäisen stimulaation yön ajan, mikä viittaa siihen, ettei tänä aikana ollut merkittäviä merkkejä herkkyyden vähenemisestä. Vielä on testattava, voiko tällainen kuulostimulaatio myös tehostaa hitaita aaltoja unettomuusoireista kärsivillä.

   Unettomuuden oireiden ja hitaan unen mahdolliset modulaattorit Unettomuus ei ole homogeeninen oireyhtymä, ja sille voidaan luonnehtia useita erilaisia ​​fysiologisia ja psykologisia profiileja. Esimerkiksi todisteet viittaavat siihen, että unettomuudesta kärsivillä ihmisillä, jotka aliarvioivat unen kestoa ("subjektiivinen" unettomuuden alatyyppi), on enemmän SWA-vähennyksiä kuin niillä, joilla on objektiivinen lyhyt unen kesto ("objektiivinen" unettomuuden alatyyppi). Lisäksi SWS:n tehostumisella ei välttämättä ole havaittavia vaikutuksia unettomuudesta kärsivillä henkilöillä, joilla on selvempiä nukahtamisvaikeuksia (alkuunettomuus), ja sillä voi olla vain vähän vaikutuksia niille, joilla on varhainen aamuherääminen (terminaalinen unettomuus), koska SWS esiintyy enimmäkseen unettomuuden ensimmäisessä osassa. ilta.

   Tärkeää on, että on merkkejä siitä, että oireiden profiilit, jotka määrittelevät joitakin näistä unettomuuden alatyypeistä, voivat vaihdella ajan myötä. Vaikka tämäntyyppinen työ perustui enimmäkseen subjektiivisiin itseraportoituihin mittareihin, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet objektiivisen unen EEG:n stabiilisuudesta ja muista fysiologisista ominaisuuksista eri unettomuuden alatyypeissä, ja ne ovat raportoineet suhteellisen lyhyen aikavälin stabiilisuudesta, mutta mahdollisesta alatyyppien välisestä vaihtelusta. Tämä rajoittaa ymmärrystämme useista unettomuuden ylläpitämiseen liittyvistä patofysiologisista tekijöistä, joilla on keskeisiä vaikutuksia tämän kroonisen sairauden päivittäiseen hoitoon. Uudet puettavat teknologiat luovat ennennäkemättömän mahdollisuuden täyttää tämä tietovaje.

   Hitaat värähtelyt unettomuudessa ja samanaikaisissa mielenterveyshäiriöissä Unettomuus on hyvin samanaikainen mielenterveyshäiriöiden kanssa. Itse asiassa tutkimukset ovat osoittaneet, että unihäiriöistä kärsivät ovat psyykkisesti kiihottuneita, kokevat elämänsä stressaavammaksi ja käyttävät tunnepohjaisia ​​selviytymisstrategioita enemmän kuin hyvät nukkujat. Koska on raportoitu SWS/SWA-sääntelyhäiriöistä ihmisillä, joilla on masennus tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), näiden mielenterveyshäiriöiden ja unettomuuden välillä voi olla joitain vuorovaikutuksia näissä unen EEG-ominaisuuksissa. Yksi unettomuuden, masennuksen ja PTSD:n yhteinen piirre on stressijärjestelmän purkaminen, mikä johtaa lisääntyneeseen autonomiseen aktivaatioon. Tämä heijastuu erityisesti kohonneena verenpaineena ja sykkeenä, vähentyneenä sykkeen vaihteluina, nopeampana hengityksenä, lisääntyneenä ihon johtokykynä ja epänormaalina lämpötilan säätelynä.

   Hitaan värähtelyn tehostamisen mahdolliset edut kognitiivisille toiminnoille SWS/SWA:lla ja SO:lla tiedetään olevan tärkeä rooli kognitiossa, erityisesti muistitoimintojen kannalta. Esimerkiksi alhaisen SWS:n on osoitettu häiritsevän muistin yhdistämistä. On osoitettu, että SWS:n tehostaminen unen aikana voi helpottaa deklaratiivista muistin vahvistamista. Ottaen huomioon unettomuudesta kärsivien henkilöiden yleisesti raportoimat muistivaikeudet ja havaitut muutokset uneen liittyvässä muistin vakiinnuttamisessa tässä populaatiossa, on tarpeen tutkia, voiko SO:n tehostuminen unen aikana vaikuttaa päivittäiseen kognitiiviseen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on unettomuutta tai ei.

2. Tutkimuksen tavoitteet A) Selvittää paremmin unettomuuden alatyyppien profiilit ihmisillä, joilla on ja joilla ei ole masennusta tai PTSD:tä samanaikaisen EEG:n, sydämen sykkeen, ihon konduktanssin ja kehon lämpötilan seurannassa useiden päivien ajan luonnollisessa nukkumisympäristössä.

   B) Vertaa kuulostimulaation vaikutusta SO:hon ja siihen liittyviin objektiivisiin ja subjektiivisiin unimittauksiin sekä henkiseen hyvinvointiin, päiväväsymystä ja kognitiivista suorituskykyä terveillä nukkuvilla ja unettomuusoireista kärsivillä (psykiatrisilla liitännäissairauksilla tai ilman).

   C) Suorittaa tutkivia analyyseja sen määrittämiseksi, liittyykö yksilöllinen SO-herkkyys äänistimulaatiolle unen aikana kuulotapahtumaan liittyviin potentiaaliin valvetilassa.

3. Opintojen suunnittelu

3.1 Yleinen yleiskatsaus Tämä tutkimus yhdistää kaksi suunnittelukehystä: a) havainnointisuunnittelu (Aim A) ja b) crossover-suunnittelu (tavoitteet B ja C). Crossover-malli valittiin vähentämään sekoittavien kovariaattien vaikutusta, koska jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Optimaaliset crossover-mallit ovat tilastollisesti tehokkaita ja vaativat vähemmän osallistujia kuin poikkileikkaussuunnitelmat.

Kokonaisprotokolla sisältää verkkopohjaisen seulontahaastattelun ja kotipohjaisen tiedonkeruun, joka kestää yli 5 viikkoa. Osa osallistujista kutsutaan laboratorion sisäiseen seurantaan kolmen yön yli käynnin aikana.

3.2 Rekrytointi, alustava suostumus ja seulonta Osallistujat rekrytoidaan kolmesta paikasta: Royal Ottawa Mental Health Center (ROMHC), Unilääketieteen edistyneen tutkimuksen keskuksen Insomnia Clinic ja CERVO Brain Research Centre.

Rekrytointi toteutetaan myös instituutioiden "Lupa yhteydenotto" -rekistereillä sekä ulkopuolisella rekrytoinnilla verkkopohjaisten alustojen (esim. www.theroyal.ca), sleeponitcanada.ca, eMentalHealth Research Study Directory (www.ementalhealth.ca), Kijiji, Facebook ja Twitter).

3.2.1 Yhteydenottoreitit: A. "Kliinikon lähete" -polku Minkä tahansa tutkimuspaikan kliinikot tunnistavat potilaat, jotka he haluavat ohjata tutkimukseen, saavat potilaat täyttämään laitoskohtaisen "Lupa yhteydenottolomakkeen" ja lähetä tämä lomake tutkimusryhmälle.

B. "Suostumus yhteydenottoon" -polku ROMHC-ohjelmilla ja ulkoisilla yhteistyökumppaneilla on olemassa luettelo henkilöistä, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä tutkimusta varten. Tutkimusryhmä ottaa näihin henkilöihin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse.

C. "Suora kontakti" Potentiaaliset osallistujat ottavat yhteyttä suoraan tutkimusryhmään nähtyään mainoksia tai kuultuaan tutkimuksesta suullisesti.

Kaikilla reiteillä noudatetaan näitä menettelyjä:

1. Tutkimusassistentti ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin sähköpostitse ja lähettää heille yhteenvedon tutkimuksesta ja linkin, jolla voi täyttää nimettömän verkkoseulontalomakkeen ensimmäisten kelpoisuusehtojen osalta suojatulla verkkoalustalla (Qualtrics, www.qualtrics.com; Ottawan yliopiston kautta hankittu lisenssi) ja yksilöllinen tunnistekoodi. Tämän verkkolomakkeen ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään vahvistamaan, että he suostuvat osallistumaan seulontaprosessiin. Tämä dokumentoidaan seulontatietokantaan. Tämän online-seulontalomakkeen toisessa kysymyksessä osallistujia pyydetään lisäämään yksilöllinen anonyymi tutkimuskoodinsa. Tämä seulontalomake sisältää WHO-ASSIST-kohdan 2, unihäiriöiden oireiden tarkistuslista-25, unitilan indikaattorin (SCI), perushoidon PTSD-näytön (PC-PTSD), potilaan terveyskyselyn (PHQ-9), ja sen pitäisi kestää 10–9. 15 minuuttia valmistumiseen.
2. Jos kyselylomakkeet osoittavat, että ensimmäiset kelpoisuusvaatimukset täyttyvät, osallistuja kutsutaan toiseen ja viimeiseen seulontavaiheeseen: seulontapuhelinhaastatteluun (perustuu M.I.N.I.-tutkimukseen ilman itsemurhamoduulia). Tämän haastattelun tulisi kestää noin 15-45 minuuttia. Ennen haastattelun alkua tutkimusassistentti vahvistaa suullisen suostumuksensa seulontaprosessiin. Tämä dokumentoidaan myös seulontatietokantaan. Jos mahdollinen osallistuja ei täytä viimeisiä puhelinhaastattelussa arvioituja kelpoisuusehtoja, tutkimus keskeytetään.

3.2.2 Meneillään oleva suostumusmenettely

Selvityksen puhelinhaastattelun jälkeen kelpoisiksi todetuille osallistujille tutkimusassistentti tekee suullisesti yhteenvedon tutkimuksen seuraavista vaiheista ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin, joita osallistujilla voi olla puhelinhaastattelun lopussa. Erityistä huomiota kiinnitetään sen varmistamiseen, että osallistujat ymmärtävät, että heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa (ilman mitään vaikutusta hoitoon, jota he saavat tietyssä tutkimuspaikassa, tai heidän suhteeseensa johonkin kliinikoille kyseisessä tutkimuspaikassa). Tukikelpoisille osallistujille lähetetään sähköinen lomake, joka sisältää tiedot ja suostumuslomakkeen (ICF), ja heillä on niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat lukea se kotona ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osana samaa sähköistä lomaketta he vahvistavat suostumuksensa merkitsemällä suostumusruutuja ja kirjoittamalla koko nimensä. Nämä tiedot tallennetaan suostumustietokantaan, josta näkyy osallistujan koko nimi ja suostumuspäivä ja jotka säilytetään ROMHC:n palvelimen rajoitetun pääsyn kansioissa eri tiedostoissa kuin tutkimustiedot. Tämä online-suostumuslomake luotiin vertaisarvioitujen artikkelien julkaistujen ohjeiden perusteella. Jatkuva suostumus hankitaan myös sähköisesti seurantaajankohtana.

3.3 Tiedonkeruu ja -hallinta

4.3.1. Lähtötilanteen arviointi Seulontahaastattelun lopussa ja saatuaan suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen osallistujilta kysytään lisäkysymyksiä mielenterveyshäiriöiden etenemisestä, mukaan lukien iästä alkaessa ja pisimmän jakson kestosta (diagnostisesta haastattelusta inspiroituneena). geneettisiä tutkimuksia varten) sekä PTSD:n ja/tai masennusoireiden osuuden viimeisten 1, 5 ja 10 vuoden aikana.

Osallistujille jaetaan paketti varusteineen ambulatoristen mittausten aloittamiseen. Kunnes pandemiatilanne ratkeaa, osallistujilla on mahdollisuus tulla ROMHC:lle noutopaikan reunalta tiukoissa olosuhteissa fyysistä etäisyyttä noudattaen (eli sekä osallistuja että henkilökunta ovat naamioituneita, henkilökunta laittaa paketin suoraan tavaratilaan tulematta lähelle ota yhteyttä osallistujaan) tai saada kuriiritoimitus, jossa tutkimusryhmä kattaa kaikki posti- ja palautuskulut. Kuninkaallista logoa tai nimeä ei näy pakkauksessa.

Osallistujat suorittavat viikon mittaisen seurannan kotona käyttämällä EEG-pääpantalaitetta (DREEM2, Dreem, Pariisi, Ranska; käytetään vain valvontatarkoituksiin, ei stimulaatiota lähtötilanteessa), joustavaa rintavyötä sykkeen mittaamiseen (Zephyr Bioharness) ja pieni anturi kiinnitetty vatsaan hypoallergisella teipillä valvomaan ihon lämpötilaa (i-painike). Tänä aikana osallistujat täyttävät unilokin (sisältää "Consensus Sleep Diary" -kirjan ydinelementit). Osallistujia opastetaan tämän laitteen käytöstä lyhyissä valmiiksi nauhoitetuissa online-videoissa. Heitä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos heillä on kysyttävää.

Ambulatorisen seurantajakson seitsemäntenä (viimeisenä) päivänä osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeita suojatun verkkopohjaisen alustan (Qualtrics) kautta anonyymin tutkimuskoodin avulla. Tämä kestää noin 1 tunnin, ja siinä kysytään yleisiä demografisia ja kliinisiä tietoja, unta, päivätoimintaa ja mielenterveyttä. He suorittavat myös 40–60 minuutin verkkopsykologisen akun (Cambridge Brain Sciences; https://www.cambridgebrainsciences.com/science/tasks). He tekevät myös kaksi 18 minuutin lepotilan EEG-tallennusta: i) 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa seitsemännen päivän iltana ja ii) 30 minuuttia heräämisen jälkeen seuraavana aamuna.

Osana suostumusprosessia osallistujilla, jotka ovat asiakkaita ROMHC:sta, Unilääketieteen keskuksen Insomnia Clinicistä tai CERVO Brain Research Centeristä, on mahdollisuus myöntää tutkimusryhmälle pääsy lääketieteelliseen karttaansa dokumentoidakseen. saatavilla oli diagnostisia tietoja ja tietoja heidän kliinisistä uniarvioistaan ​​(kyselylomakkeiden tulokset, yöunien tutkimustiedot, diagnoosit ja hoitosuunnitelma).

3.2.2. Kokeiluolosuhteet

Kaikki osallistujat osallistuvat kahteen kokeeseen, jotka on erotettu viikon välein satunnaistetussa järjestyksessä: seitsemän päivää ambulatorista seurantaa kuulostimulaatiolla, seitsemän päivän ambulatorista seurantaa ilman kuulostimulaatiota. Osallistujat, hoidon tarjoajat ja kaikki tiedon keräämiseen tai käsittelyyn osallistuvat tutkijat sokeutuvat näiden koeolosuhteiden järjestykseen.

Ambulatoorsen seurantajakson toisena yönä osallistujia pyydetään suorittamaan 15–30 minuutin online-verbaalisen oppimisen ja muistitesti (paritutkinnon oppiminen; Ngo et al, 2013). He suorittavat myös toisen 10–15 minuutin muistitestin arvioidakseen uneen liittyvää muistin vahvistumista 30 minuuttia seuraavana aamuna heräämisen jälkeen. He suorittavat tämän molempien interventioryhmien toisena päivänä käyttämällä vaihtoehtoisia testimuotoja.

Jokaisen koetilan viimeisenä päivänä ja ennen toisen kokeellisen tilan alkua osallistujia pyydetään täyttämään osa online-kyselylomakkeista, jotka koskevat unta, päivätoimintaa ja mielenterveyttä. Kyselyyn tulee kestää noin 40 minuuttia. He myös suorittavat 10 minuutin lepotilan EEG-tallenteen 30 minuuttia ennen tavanomaista nukkumaanmenoaan ja tavanomaisen heräämisaikojensa jälkeen (jotta mahdollistavat aamuunen inertian hajoamisen (56)).

Satunnaistusprosessi koostuu tietokoneella luomasta satunnaisluettelosta kahdesta mahdollisesta koeolosuhteiden peräkkäisestä järjestyksestä sukupuolen ja diagnostisten ryhmien mukaan ositettuina. Tätä hoitaa tutkimusyhteistyökumppani, jolla ei ole yhteyttä tutkimukseen osallistuneisiin ja joka ei ole suoraan mukana tietojenkäsittelyssä. Tämä tutkimusyhteistyökumppani merkitsee lumelääkkeet ja aktiiviset laitteet osallistujatunnuksella ja käyttöjärjestyksessä sokkojakelua varten. Koska aktiiviselle tilalle ei ole mahdollisia riskejä, emme odota, että meidän täytyy rikkoa sokaisevia koodeja tässä tutkimuksessa.

Aktiivisessa kokeellisessa tilassa osallistujat suorittavat 1 viikon SO-stimulaation EEG-pääpantamonitorilla (DREEM2, Dreem, Paris, Ranska) kuuloärsykkeinä (100 ms vaaleanpunaisia ​​kohinapulsseja, eli aikaisemman herätyskynnyksen alapuolella). työ (36)) lähetetään SO:n nousevaan vaiheeseen N3-unen aikana (36). Plasebotilassa osallistujat suorittavat yhden viikon EEG-pääpantamonitoroinnin ilman kuulostimulaatioita.

Unen aikana kuulostimulaatioiden laukaisemien tapahtumiin liittyvien potentiaalien ominaisuudet ja robustisuus kerätään SO- ja delta-taajuusalueiden spektrivoiman lisäksi 4 sekunnin aikana alkuperäisestä stimulaatiosta.

3.2.3 Seurantatoimenpiteet Viikon kuluttua viimeisestä kokeellisesta tilasta osallistujat täyttävät kyselylomakkeet (10-20 minuuttia) seuratakseen unen ja mielenterveyden mahdollisia muutoksia.

3.2.4. Laboratoriossa yön yli tapahtuvat tallenteet (kun kansanterveysdirektiivit sallivat) Osallistujien alaryhmä (n = 40, 10 ryhmää kohden, kuten kohdassa 5 on määritelty) kutsutaan 3 yöksi laboratorion standardipolysomnografiaan. Näin voidaan verrata ambulatorisen EEG-päänauhan N3-unen havaitsemista unimittausten kultastandardiin ja seurata stimulaation vaikutuksia laajemmilla aivoalueilla kuin ambulatorisen EEG-päänauhan kattamat.

Ennen valinnaisia ​​yön yli tapahtuvia laboratoriotallenteita osallistujia pyydetään olemaan pidättäytymättä:

• Ovat päiväunet tai juovat alkoholia vierailupäivänä
• Kahvin, teen, energiajuomien nauttiminen Coca/Pepsi tai suklaa (esim. kaikki, mikä sisältää kofeiinia) vierailupäivän keskipäivästä alkaen
• Huumeiden nauttiminen viimeisen tapaamisensa loppuun asti

Ensimmäinen yö suoritetaan lähtötilanteessa ja se toimii sopeutumisiltana "ensimmäisen yön vaikutuksen" poistamiseksi. Jokaisen koetilan alussa sama alaryhmä kutsutaan uudelleen unilaboratorioon yöksi standardipolysomnografiaan samanaikaisesti aktiivisten/plasebo- kuulostimulaatioiden kanssa, jotka toimitetaan samalla laitteella, jota käytettiin koetilassa.

Kaikille näille laboratoriokäynneille osallistujat saapuvat noin 2 tuntia ennen tavanomaista nukkumaanmenoaikaa ja lähtevät noin 45 minuuttia tavallisen heräämisaikansa jälkeen. EEG-pääpantalaitteen käytön lisäksi (aktiivinen tai plasebo kokeellisesta tilasta riippuen) päänahkaan asetetaan elektrodit 10-20-järjestelmän mukaisesti: 11 päänahan EEG-kanavaa (Fp1-2, F3-4, C3-Z-4, P3-4, O1-2), maa- ja referenssikanavat, oikea ja vasen EOG, 2 leuan EMG- ja 2 EKG-kanavaa. Vain ensimmäisenä yönä uneen liittyvien hengityshäiriöiden ja säännöllisten jalkojen liikkeiden dokumentoimiseksi. Hengitystä seurataan ilmavirtauskanyylillä (paineanturi), nenä-oraalinen termistorilla, hengitysponnistusta rintakehän ja vatsan hengitysvöiden kautta ja veren happisaturaatiota sormessa olevan oksimetrisondin avulla. Kokeiluiltaisin (toinen ja kolmas yö) ihon johtavuutta tallennetaan jatkuvasti sormeen kiinnitetyn monitorin avulla ja kehon lämpötilaa seurataan viidellä pienellä sensorilla (i-painikkeet), jotka on kiinnitetty iholle hypoallergeenisella teipillä (sijaitsee niska, käsi, vatsa, reisi ja jalka).

Ennen ja jälkeen unijakson, valvetilassa, osallistujat läpikäyvät 10 minuutin lepotilan EEG-tallennuksen ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) -tallenteet. Unen kokeellisessa manipulaatiossa käytettyjen ärsykkeiden kaltaisten herätystilan aivojen vasteiden karakterisoimiseksi ERP-tallenteisiin kuuluu: i) ~20 minuutin kuulotehtävä, jossa käytetään poikkeavia ärsykkeitä, joilla on samat fysikaaliset ominaisuudet kuin käytetyllä 100 ms:n vaaleanpunaisella kohinalla. unipohjaista SO-potentiota varten ja ii) ~20 minuutin nopea/hidas tehtävä samoilla ärsykkeillä. Fast/Slow -paradigma laskee kaksi ehtoa: 1) pitkä vaaleanpunainen kohina nopeilla ärsykkeiden välisillä aikaväleillä (ISI), 2) lyhyt vaaleanpunainen kohina hitaalla ISI:llä. Tässä paradigmassa hitaampi tila koskettaa otsalohkon toimintoja, kun taas nopea tila ei, mikä mahdollistaa etuosan toimintojen arvioinnin, aivokuoren alueen, jolla on suuri merkitys unen hitaille aalloille. Kaikki tehtävät sisältävät passiivista äänien kuuntelua kuulokkeilla.

Osallistujia pyydetään sitten menemään nukkumaan ja herättämään heidät tavanomaisena herätysaikanaan. Univaiheen pisteytyksen suorittavat manuaalisesti uniteknologiat American Academy of Sleep Medicine -akatemian kliinisen pisteytysohjeen mukaisesti.

3.2.3. Tiedotus Viimeisen koetilan lopussa osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet koeolosuhteisiin liittyvistä odotuksista. Kun tämä on tehty, he saavat selvityssähköpostin kahden koetilan järjestyksestä (lähettää satunnaistamisesta vastaava tutkimusassistentti pitääkseen muun tutkimushenkilöstön sokeana).