Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MORUS ALBA -HEDELMÄUUTTEIDEN JA KLOORIHEKSIDIIININ TEHOKKUUS syljen STREPTOCOCCUS MUTANSIIN JA pH-TASOIHIN

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Eid Muhammad, Ziauddin University

Hampaiden karies on laajalle levinnyt kaikkialla maailmassa, Pakistan mukaan lukien, ja se liittyy hampaiden menettämiseen, virheelliseen purkaukseen ja temporomandibulaarisiin nivelongelmiin ja saattaa joskus aiheuttaa hengenvaarallisia infektioita. Streptococcus mutansia pidetään yhtenä tärkeimmistä hammaskarieksen kehittymistä aiheuttavista taudinaiheuttajista. Koska hammaskiinnitysten hoito on melko kallista, pääpaino on kantojen ehkäisyssä. Klooriheksidiini on kultastandardin mukainen suuvesi, jota käytetään hampaiden leviämisen ehkäisyyn, mutta sen käyttöön on liittynyt tiettyjä sivuvaikutuksia, kuten hampaiden värjäytymistä, polttavaa tunnetta ja kitkerää makua suuontelossa. Monet väestöt käyttävät lääkekasveja perinteisinä tai vaihtoehtoisina hoitomuotoina erilaisiin vaivoihin niiden paremman turvallisuusprofiilin, terveydellisten vaikutusten, alhaisempien kustannusten ja helpon saatavuuden vuoksi. Lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettävien kasvilajien joukossa ovat Morus-suvun kasvilajit. Sen yleisimmin käytetyt lajit ovat Morus alba, rubra ja nigra, jotka ovat osoittaneet myös antimikrobisia ominaisuuksia erilaisia ​​infektioita vastaan ​​muiden terveyttä edistävien vaikutusten lisäksi. Morus alba -hedelmien antimikrobista aktiivisuutta ei myöskään ole arvioitu suun taudinaiheuttajia, mukaan lukien streptococcus mutansia, vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antimikrobisia ominaisuuksia syljen streptococcus mutansia vastaan ​​ja kariespotilaiden syljen pH:n muutosta ennen ja jälkeen klooriheksidiinin ja morus alba -hedelmäuutteen suuvesien käytön.

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Otoskoko on laskettu avoimen Epi-laskimen mukaan ja jokaisessa ryhmässä on 1. Otamme näytteen kooksi 120 ja otantatekniikka on ei-todennäköisyys peräkkäinen otanta. Morus alba -uutteen valmistus tehdään Lasbella University of Agriculture, Water and Marine Sciences (LUAWMS) Balochistanin kasvitieteen laitoksella. Sisällyttämiskriteerien mukaisesti ja tietoisen suostumuksen saatuaan sylkinäytteet 18-40-vuotiailta molemmilta sukupuolilta kerätään OPD:n hammaslääketieteen osastolta, Uthal Balochistanin siviilisairaalasta tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa hoitojen jälkeen. . Yhteensä 120 tutkittavaa jaetaan tasan kolmeen ryhmään, 40 osallistujaa kussakin ryhmässä (A, B ja C). Ryhmän A koehenkilöille annetaan klooriheksidiini-suuvettä ja ryhmän B ja C koehenkilöille 20 % ja 30 % morus alba -hedelmän vesiuutteita suuvesien muodossa. Sylkinäytteistä analysoidaan S. mutans -määrät ja pH-tasot lähtötilanteessa ja 15 päivää vastaavan suuveden käytön jälkeen. S. mutans -laskennan viljelymenetelmä on laimennus- ja levityslevytekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Streptococcus mutans on suurin hammaskarieksen kehittymiseen osallistuva patogeeni. Tämä on anaerobinen grampositiivinen kokki, jota esiintyy luonnollisesti suun mikrobiotassa ja voi helposti kolonisoitua hampaan pinnalle ja käynnistää hapon tuotannon yhdistämällä solunulkoista polysakkaridia, mikä johtaa hampaan demineralisoitumiseen ja hammaskarieksen kehittymiseen (Shah et al., 2018). . Kolonisoituneiden pintojen määrä liittyy streptococcus mutansiin syljessä. Siten Streptococcus mutansin pitoisuuden vähentämisellä suuontelossa olisi merkittävä etu kariogeenisten mikrobien esiintymisen vähentämisessä. (Lemos ym., 2019, Forssten et al., 2010, Banas ja Drake., 2018) Hammaskaries on mikrobien aiheuttama suuontelon sairaus, joka tunnistetaan epäorgaanisten aineiden demineralisoitumisesta ja orgaanisten aineiden liukenemisesta. hampaat. Hampaiden karies on tunnettu kautta historian, ja sitä esiintyy kaikkialla maailmassa, sen on raportoitu olevan 44 %, mutta vakavuus ja esiintyvyys muuttuvat eri maissa (J.V Soames ja J.C Southam et al., 2018). Naapurimaissamme hammaskarieksen esiintymistiheys on melko korkea, ja sen on dokumentoitu olevan 68 %, 65 % ja 64 % Kiinassa, Iranissa ja Intiassa. Hammaskarieksen esiintyvyys Pakistanissa on myös melko korkea, noin 62 %, mikä liittyy merkittäviin sairastuvuuteen ja taloudellisiin seurauksiin (Reddy K S, et al., 2017, Lu Liu et al., 2013). hampaan rakenne, hampaan pinnoille muodostuneet sokerit ja biofilmi (Pitts, N. B et al., 2016). Kariesprosessi koostuu vaihtelevista hampaan demineralisaatio- ja remineralisaatiojaksoista, mikä, jos nettodemineralisaatio tapahtuu riittävän ajan kuluessa, johtaa hammaskarieksen alkamiseen. Hammaskarieksen aiheuttaja on maitohappo, jota syntyy suun bakteerien sokereiden fermentoinnissa (Banas ja Drake., 2018). Syljen normaali pH-arvo on 6,2-7,6. Neutraalissa pH:ssa kalsium- ja fosfaatti-ionit syljestä sulautuvat kiilleen ja ylläpitävät kiilteen rakennetta, mutta kun pH-taso laskee normaalin alapuolelle, eli 5,5:een tai alle 5,5:een, kalsium- ja fosfaatti-ionit kiilteestä huuhtoutuvat ulos ja aiheuttaa mineraali-ionien vaihtaminen emalin hydroksiapatiittikiteistä plakiksi, mikä johtaa hampaan demineralisoitumiseen (J.V. Soames Oral patologia 2018).

Hampaiden karieksen hallinnassa painotetaan hampaiden demineralisoitumisen vähentämistä muuttamalla ruokailutottumuksia, muuttamalla tai estämällä bakteerien kasvua, muuttamalla syljen pH-tasoa ja puskurointikapasiteettia (Khirtika et al., 2017, Velmurugan et al., 2013, Yang et al., 2018). Erilaisia ​​antimikrobisia synteettisiä suuvesiä, hammastahnoja, geelejä, purukumeja ja lakkoja on käytetty parantamaan suun hygieniaa ja ehkäisemään kariesta kariogeenisiä mikro-organismeja vastaan. Hampaiden kariesta ehkäistään aterian jälkeen harjaamalla suu, käyttämällä fluorihammastahnoja, antimikrobisia suuvesiä, hampaidenvälisiä puhdistusaineita, syljeneritystä stimuloivia aineita (ksylitoli, mannitoli), kuoppa- ja halkeamatiivisteitä sekä paikallista fluoria hampaiden pinnoille. Suuhuuhtelut vähentävät myös ientulehdusta ja estävät plakin muodostumista (Velmurugan et al., 2013, Chen ja Wang, 2010, Zajkani et al., 2018). Suuvedellä on kariogeenisiä vaikutuksia, mutta niillä on tiettyjä haittoja. Ne ovat kalliita, niillä on sivuvaikutuksia, kuten hampaiden värjäytyminen ja polttava tunne suuontelossa (Nayak et al., 2012, Aoun et al., 2018).

Klooriheksidiini on kultastandardi, yleisesti käytetty ja tehokkain kemiallinen tapa vähentää plakin kertymistä. Päivittäisen suun huuhtelun klooriheksidiinillä (0,2 %) on osoitettu vähentävän streptococcus mutansin kasvunopeutta suuontelossa (Velmurugan et al., 2013). Sillä on kuitenkin tiettyjä sivuvaikutuksia, kuten suun limakalvon eroosio, korvasylkirauhasen turvotus, hampaiden värjäytyminen, polttava tunne ja katkera maku. (Jacob ja Nivedhitha, 2018b, Shah et al., 2018, Van der Weijden et al., 2010, Nayak et al., 2012, Solderer et al., 2019) Monet populaatiot käyttävät lääkekasveja perinteisinä tai vaihtoehtoisina hoitomuotoina eri sairauksiin niiden parempien turvallisuusprofiilien, terveydelle myönteisten vaikutusten, alhaisempien kustannusten ja helpon saatavuuden ansiosta. Lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettävistä kasvilajeista ovat Morus-suvun kasvilajit, joista yleisimmin käytetyt lajit ovat Morus alba, rubra ja nigra, joilla on myös havaittu antimikrobisia ominaisuuksia erilaisia ​​hengenvaarallisia infektioita vastaan ​​(Ercisli S et al., 2006). Morus albaa kutsutaan yleisesti valkoiseksi mulperiksi, ja se kuuluu Moraceae-perheeseen, jota kutsutaan muuten Tut, shahtoot tai Mulberry. Morus Alba (valkoinen mulperi) on kotoisin Kiinasta, Intiasta, Pakistanista ja Japanista (Kumar V et al., 2008). Tässä tutkimuksessa Morus alba -hedelmäuutetta verrataan klooriheksidiiniin Streptococcus mutansiin suun taudinaiheuttajia vastaan ​​sen antimikrobisten ominaisuuksien vuoksi.

Ongelman selvitys Hampaiden karies on erittäin yleistä kaikkialla maailmassa, mukaan lukien Pakistan; se aiheuttaa hampaiden menetystä, epäpuhtauksia ja temporomandibulaarisia nivelongelmia. Niihin liittyvät infektiot voivat sisältää riskin levitä pinnallisiin ja syviin faskialisiin tiloihin ja jopa aiheuttaa hengenvaarallisia infektioita. Hammaskarieksen hoito on melko kallista ja muodostaa taloudellisen taakan jo ennestään vähäosaiselle sosioekonomiselle väestöllemme. Siksi on tarpeen tutkia luonnontuotteita, joilla voi olla antimikrobisia ja muita hyödyllisiä vaikutuksia kariesaktiivisuuden vähentämiseksi sekä hyviä turvallisuusprofiileja, jotka ovat helposti saatavilla ja kustannustehokkaita.

Tutkimuskysymys Ovatko Morus alba -hedelmän vesiuutteet yhtä tehokkaita kuin klooriheksidiini-suvesi karieksen ehkäisyssä? Tavoitteet Vertaa Morus alba -hedelmäuutteiden tehokkuutta klooriheksidiiniin potilailla, joilla on kariesta, perustuen Streptococcus mutans -bakteerien määrän vähenemiseen heidän syljessään.

Vertaa Morus alba -hedelmäuutteiden tehoa klooriheksidiiniin kariespotilailla syljen pH-arvon nousun perusteella.

Lähtökohdat Klooriheksidiini on kemikaali, jolla on kitkerä maku ja joka aiheuttaa polttavaa tunnetta suuontelossa, ja se ei ehkä ole mahdollista potilaille kosmeettisista syistä johtuen. Kasviperäisistä tuotteista saatu suuvesi, jolla on antimikrobista vaikutusta suun taudinaiheuttajia vastaan, saattaa tarjota taloudellisen ja turvallisen hoitovaihtoehdon hammaskarieksen vähentämiseksi kliinisissä järjestelyissämme. Tietojemme mukaan mulperipuun hedelmäuutteen antimikrobista aktiivisuutta ei ole arvioitu suun taudinaiheuttajia, mukaan lukien Streptococcus mutansia, vastaan.

Hypoteesi

Nollahypoteesi:

Ho: Morus alba -hedelmän vesiuutteet eivät ole yhtä tehokkaita kuin klooriheksidiini-suuvesi hammaskarieksen ehkäisyssä.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

Ha: Morus alba -hedelmän vesiuutteet ovat yhtä tehokkaita kuin klooriheksidiini-suuvedet hammaskarieksen ehkäisyssä.

KATSAUS KIRJALLISEEN Hampaiden karies muodostuu hampaiden rakenteiden, sokereiden ja hampaiden pinnoilla olevan mikrobibiofilmin välisistä yhteyksistä (Pitts, N. B et al., 2016). Streptococcus mutans ja syljen pH ovat kaksi tärkeintä hammaskariesta aiheuttavaa tekijää, ja siksi niiden kohdistaminen voi olla tehokas tapa torjua tätä maailmanlaajuista tautia. Klooriheksidiini on erinomainen antimikrobinen aine ja sitä pidetään siunauksena suun terveyden ja hygienian ylläpitämisessä. Samoin on otettu käyttöön monia kasviperäisiä aineita, jotka ovat yhtä tehokkaita kuin klooriheksidiini. (Sajjan ym., 2016, Ahmed et al., 2017, Jacob ja Nivedhitha, 2018, Carounanidy et al., 2007, Esther et al., 2017) Lääkekasveja on käytetty useissa populaatioissa terapeuttisena aineena niiden vuoksi helppo saatavuus, turvallinen ja kustannustehokas. Morus-lajilla on myös lääkinnällisiä ominaisuuksia, ja niitä on käytetty diabeteksen vastaisena, hermostoa suojaavana, hypolipidieminä ja laksatiivina (Anna Gryn-Rynko ym., 2016). Yli 100 moruslajia on läsnä kaikkialla maailmassa, ja Pakistanissa on saatavilla 25 moruslajia. Yleisimmät moruslajit ovat Morus alba, rubra ja nigra (Imran M., Khan H., et al., 2010).

Morus alba -hedelmä sisältää monia vaikuttavia aineita, kuten flavonoleja, polyfenoleja, alkaloideja ja polysakkarideja (Gundogdu M et al., 2011). Morus alba on rikas A-vitamiinin, B1-vitamiinin, foolihapon, C-vitamiinin, kivennäisaineiden, hiilihydraattien, aminohappojen, rasvahappojen, antosyaanien ja saponiinien lähde (Jiang Y et al., 2015).

Perinteisessä kiinalaisessa luonnollisessa lääkityksessä mulperihedelmiä on käytetty ihmisten lääkkeissä diabeteksen, verenpainetaudin, anemian ja nivelkipujen hoitoon. Morus alba on tunnettu antidiabeettisista, antihelmintisistä, antimikrobisista, anksiolyyttisistä, hepatoprotektiivisista ja munuaisia ​​suojaavista ominaisuuksistaan ​​(Wang, J.; et al., 2013, Yang, X. L et al., 2010, Khalid, S et al., 2017 ). Morus-hedelmät, vaikka ne ovat peräisin samasta lajista, voivat sisältää erilaisia ​​antioksidanttisia ominaisuuksia sekä erilaisen kemiallisen koostumuksen. Morus alban mineraalielementtejä ovat kalium (K), natrium (Na), fosfori (P), kalsium (Ca), sinkki (Zn), rauta (Fe), kupari (Cu), mangaani (Mn), seleeni (Se) ), magnesium (Mg), kromi (Cr) ja arseeni (As) (Liang, L et al., 2012).

Morus alban kuoren metanoliuutetta ja sen ainesosia käytetään antimikrobisina aineina (Kuete, et al., 2009). Morus alban juuren kuoresta saatu antimikrobinen aine "kuwanon G" on osoittanut aktiivisuutta Streptococcus mutansia vastaan ​​MIC-arvolla 8,0 μg/ml. Kuwanon G:n bakterisidinen testi osoitti, että se inaktivoi Streptococcus mutansin kokonaan pitoisuutena 20 µg/ml 60 sekunnissa (Park, K. M et al., 2002).

Jha et al. mukaan hän arvioi Morus alban lehtien (vesiuute) antimikrobisen aktiivisuuden grampositiivisille (Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis) ja gramnegatiivisille bakteereille (Pseudomonas aeruginosa ja Escherichia coli). Antimikrobisen vaikutuksen tulokset vahvistivat, että Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ja Escherichia coli olivat herkimpiä bakteerilajeja raakauutteelle ja osoittivat MIC-arvon pitoisuudella 0,2-26 mg/ml (S. Jha, A.K et ai., 2013).

1-deoksinojirmiysiinin (Morus alba -lehtien komponentin) ja Morus alban lehtien etanolipitoisen raakauutteen antimikrobinen vaikutus arvioitiin. Sekä 1-deoksinojirmiysiini että morus alban lehdet (raakauute) osoittivat voimakasta bakteriostaattista aktiivisuutta Streptococcus mutansia vastaan, mutta 1-deoksinojirmiysiini osoitti alhaisempaa MIC-arvoa (15,6 mg/ml) kuin Morus alban raakauutteen (125 mg/mg/ml) (B. Islam, et al 2008). Morus alban lehtien etanoliuute osoitti antimikrobista vaikutusta Pseudomonas aeruginosa-, Staphylococcus aureus-, Candida krusei-, Candida albicans-, Aspergillus flavus- ja Candida tropicalis -lajeja vastaan ​​(Oliveira et al., 2015).

Antosyaanit ovat Morus alba -hedelmän merkittävin ainesosa. Ne ovat fenoliyhdisteitä, jotka ovat vastuussa monista biologisista toiminnoista, kuten antimikrobisista, antioksidanteista, hermostoa suojaavista ja tulehdusta ehkäisevistä ominaisuuksista (Liu LK et al., 2008). Syanidiini-3-glukosidi ja syanidiini-3-rutinosidi ovat tärkeimmät mulperihedelmistä erotetut antosyaanit (Suh H.J et al 2003, Liu X. et al 2004). Morus alban aktiivinen ainesosa on antosyaniini ja antosyaniini, jota esiintyy Morus-lajin hedelmissä, joilla on antibakteerisia vaikutuksia E. colia, Pseudomonas aeruginosaa ja Staphylococcus aureusta vastaan ​​(Chen H., et al 2017). Ehdotettuihin mekanismeihin, joilla antosyaniini tuottaa antimikrobisia vaikutuksia, kuuluu vaikutus patogeenin solukalvoon sen nukleiinihapon ja proteiinien vuotamisen myötä (Bajpai et al., 2013). Antosyaniini estää mikrobien superoksididismutaasin, alkalisen fosfataasin ja ATP-tuotannon ja estää TCA-sykliä (Li et al., 2010). Kaikki nämä mekanismit johtavat patogeenisen solun hajoamiseen.

Shumaila Naz ym. vahvistivat Mulberry-hedelmäuutteiden antimikrobisen vaikutuksen veden välityksellä leviäviä mikrobipatogeenejä vastaan ​​(Listeria monocytogene, Salmonella enteric, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Micrococcus luteus, Proteus mirabilis, Clostridium sp., Serratia sp., A, Coreromonney sp. ., Bacillus subtilis, , E. coli, Bacillus megaterium, Bacillus thuringiensis, Streptococcus pyogenes, Actinomyces sp., Staphylococcus aureus, Vibrio cholera, Salmonella typhi, Bacillus anthracis ja Streptococcus pneumonia), jotka on eristetty eri vesinäytteistä. Tulokset osoittivat, että mulperipuun hedelmäuutteet ovat tehokkaita veden välityksellä leviäviä mikrobipatogeenejä vastaan ​​(Shumaila Naz et al., 2018).

MORUS ALBA:N TURVALLISUUSPROFIILIT Morus alba -uutteen mahalaukunsisäinen annostelu rotille 7 päivän ajan maksimiannoksella 1gm/kg ei aiheuttanut myrkyllisiä vaikutuksia (Jiao Y et al., 2017). Rotilla tehty tutkimus, jossa Morus alban etanoliuutteiden vaikutukset rotilla annoksella 250 mg/kg 2 viikon ajan eivät aiheuttaneet toksisia vaikutuksia (Hwang et al., 2016). Toinen tutkimus tehtiin rotilla, joita ruokittiin mulperipuun hedelmistä johdetuilla antosyaaneilla. Antosyaniinit vähensivät aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin ALT:n kohonneita tasoja rotilla. (Maksaa suojaavat vaikutukset) NÄYTTEKOKOLASKEMINEN Otoskoko arvioitiin Open Epi -otoskokolaskin avulla ottaen huomioon seuraavat tilastot; pH-tason muutos (klooriheksidiini) = 6,88±0,20 (Velmurugan et al., 2013) ja laskettuna mulperiuutteiden pH-eroksi 20 % 8,256±0,24 Testin teho = 90 % Luottamustaso = 95 % Laskettu otoskoko oli 1 kussakin ryhmässä. Otan kuitenkin mukaan 120 potilasta, joista kussakin ryhmässä on 40 potilasta normaalisuusoletuksen mukaan.

TUTKIMUSMENETELMÄT Tutkimusympäristö Tämä tutkimus suoritetaan Hammaslääketieteen osastolla, Uthalin siviilisairaala, piiri Lasbella ja kasvipatologian osastolla, Lasbellan maatalous-, vesi- ja meritieteiden yliopisto (LUAWMS) Balochistan.

Tutkimussuunnitelma Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus Se on kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa sekä tutkija että potilas sokkoutetaan tulosten puolueettomina pitämiseksi. Apututkija tietää kuitenkin, että potilas saa kultastandardia tai yrttisuuvettä.

Opintojen kesto Opintojen kesto on 6 kuukaudesta 1 vuoteen Ziauddinin yliopiston RAC:n, ERC:n ja BASR:n tutkimuksen hyväksymisen jälkeen.

Otantatekniikka Otoksen valinnassa käytetään ei-todennäköisyyden peräkkäistä otantatekniikkaa

Valintakriteerit Mukaanottokriteerit Kaikilla 18-40-vuotiailla potilailla suussa vähintään 20 hammasta ilman viisaudenhampaita.

Kumman tahansa sukupuolen potilaat. Potilaat, joilla on aktiivisia ja hoitamattomia kariesleesioita (potilaan suuontelossa tulee olla vähintään yksi kariesinen hammas).

Poissulkemiskriteerit Oikomishoidossa olevat potilaat Potilaat, jotka ovat jo saaneet antibioottihoitoa tai antimikrobista huuhtelua. Klooriheksidiini-suuvedelle allergiset potilaat Potilaat, joilta ei saatu suostumusta TUTKIMUKSEN MATERIAALIT JA MENETELMÄT MATERIAALIT Tutkimuksessa käytetään klooriheksidiini-suuvettä, Morus alban hedelmää, pH-mittaria, selektiivistä agar-agar- ja viljelylevyjä Streptococcus mutansille, testi putket ja syljenkeräyssarjat.

MORUS ALBA COLLECTION Morus alban (White Mulberry) hedelmät hankitaan aidosta yrttikaupasta ja Morus alba -hedelmät aitotaan LUAWMS:n kasvitieteen osastolta.

MORUS ALBA -HEDELMÄN VESIUUTEEN VALMISTUS Valmistus tehdään kasvipatologian osastolla LUAWMS. Morus alban hedelmät pestään tislatulla vedellä ja niiden annetaan kuivua. Sitten hedelmämateriaali (Morus alba) jauhetaan huhmareella ja survimella. 20-prosenttista vesipitoista valmistetta varten 100 ml tislattua vettä lisätään 20 g:aan jauhettua jauhetta ja inkuboidaan ravistusinkubaattorissa 8 tuntia. (30 % vesipitoisessa valmisteessa 100 ml tislattua vettä lisätään 30 grammaan jauhettua jauhetta). Vesipitoiset uutteet suodatetaan Watman No. 1 (Schuell ja Schleicher 125 mm, luettelonumero 1001 125) suodatinpaperin läpi (Shumaila naz et ai., 2018).

OSALLISTUJIEN STANDARDOINTI Osallistumiskriteerien mukaan valitut aiheet standardoidaan. Osallistujia neuvotaan pesemään hampaat kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja nukkumaan mennessä) ja välttämään roskaruokaa. Osallistujia kehotetaan nauttimaan sokeripitoisia juomia (tee, kahvi, makeutettu juoma) enintään 2 kertaa päivässä. Nämä ohjeet annetaan osallistujille myös kirjallisesti. Osallistujia neuvotaan toimimaan näiden ohjeiden mukaan, ja heille kutsutaan viikon kuluttua sylkilähtönäytteitä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN Tutkimukseen otetaan yhteensä 120 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tietoinen suostumus otetaan kaikilta osallistujilta. Suostumuksen oton yhteydessä potilaille kerrotaan, että he saavat joko kultastandardia (klooriheksidiini) tai yrttisuuvettä. Potilaiden valinta joko ryhmään A, B tai C tehdään satunnaislukutaulukkomenetelmällä. Ryhmien A-, B- ja C-merkinnät tekee rinnakkaistutkija. Luettelo ryhmästä suljetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen ja avataan, kun tutkimus on suoritettu.

TUTKIMUSRYHMÄT Tutkimukseen otetaan yhteensä 120 osallistujaa. Osallistujat jaetaan tasan kolmeen ryhmään (ryhmät A, B ja C). Ryhmän A osallistujille annetaan klooriheksidiini-suuvettä ja ryhmän B ja C osallistujille 20 % ja 30 % Morus alba -hedelmän vesiuutetta.

SYLJEN pH-ANALYYSI Syljen pH-tason analyysi tehdään pH-mittarilla ja syljen pH tallennetaan lähtötilanteessa ja 15 päivää vastaavan suuveden käytön jälkeen.

KOKEELLINEN MENETTELY Osallistujilta otetaan 5 ml:n stimuloimattomat perusnäytteet passiivisella kuolaamistekniikalla, sitten 3 ml:lla mitataan syljen pH ja jäljelle jäänyt sylkinäyte säilytetään 0 C:ssa ja siirretään sitten laboratorioon. Streptococcus mutansin arviointi. Lähtötilanteen sylkinäytteen ottamisen jälkeen osallistujia pyydetään huuhtelemaan ja pitämään 10 ml vastaavaa suuvettä suussaan 30 sekunnin ajan ennen sen sylkemistä. Osallistujat toistavat menettelyn kahdesti päivässä 15 päivän ajan. 15 päivän kuluttua osallistujilta otetaan uudelleen sylkinäytteet Streptococcus mutansin arvioimiseksi ja saatuja tuloksia verrataan Streptococcus mutansin perussylkinäytteisiin.

KULTTUURIMENETTELY Mikrobipitoisuuden arviointitekniikka on laimennus- ja levityslevymenetelmä. Sylkimikrobianalyysi tehdään laimentamalla jokainen sylkinäyte suhteessa 1:10 tislattuun veteen. Jokainen näyte juovataan sitten levylle, jossa on Mitis salivarius -agar-elatusaine (MSA). Levyjä inkuboidaan sitten 48 tuntia 37 °C:ssa ja Streptococcus mutans -pesäkkeiden (CFU) lukumäärä lasketaan itsevalaisevassa binokulaarisessa mikroskoopissa. Kaikki löydökset kirjataan ennalta suunniteltuun esikuvaan. (Smariti sexena et ai. 2017, Velmurugan et ai. 2013, Hongkun Wu et al., 2003) TILASTOANALYYSI Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 23. Numeerisille tiedoille otetaan keskiarvo ja keskihajonta. Katsaustiheys ja prosenttiosuudet otetaan kategorisista tiedoista.

Paired-t-testi tehdään bakteerilukujen ja pH-arvojen vertailua varten ennen ja jälkeen interventiota kunkin ryhmän välillä, ja ANOVA-testiä post hoc Tukeyn testillä käytetään vertailuun kolmen ryhmän välillä. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

EETTISET NÄKÖKOHDAT Eettinen hyväksyntä saadaan Ziauddinin yliopiston eettiseltä komitealta. Jokaiselta koehenkilöltä hankitaan tietoinen suostumus ennen mittauksen tallentamista. Kaikki tutkimuksesta kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Kaikkien aiheiden nimettömyys säilytetään säilyttämällä tiedot huolella. Jos hammashoitoon liittyviä ongelmia havaitaan, potilaille ilmoitetaan ja heidät ohjataan asianomaisille klinikoille tarvittavaa hoitoa varten.

TUTKIMUKSEN MERKITYS Jos tutkimuksemme tulokset osoittavat, että Morus alba on tehokkaampi, niin luonnollisesta lähteestä peräisin oleva turvallinen, edullinen ja ympäristöystävällinen aine on tulevaisuudessa saatavilla hammaskarieksen ehkäisyyn. Morus albaa voidaan käyttää myös lapsille ja niille, jotka eivät voi käyttää synteettisiä suuvesiä ärsytyksen, makuaistin, polttavan tunteen ja kosmeettisten syiden vuoksi.

Morus alba, kuten muutkin kasviperäiset tuotteet, on ympäristöystävällinen ja sen formulaatio antimikrobisena suuhuuhteluaineena auttaa minimoimaan kemiallisesti valmistetun suuhuuhteen klooriheksidiinin aiheuttamia myrkyllisiä vaikutuksia ympäristöön, joka on tällä hetkellä hammaslääketieteellisten kantojen kultainen standardi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat avata ovia muille tutkimuksille, jotka koskevat muita perinteisesti käytettyjä kasviperäisiä tuotteita niiden antimikrobisen potentiaalin vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Ziauddin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikilla 18-40-vuotiailla potilailla suussa vähintään 20 hammasta, ei viisaudenhampaita.

Kumman tahansa sukupuolen potilaat. Potilaat, joilla on aktiivisia ja hoitamattomia kariesleesioita (potilaan suuontelossa tulee olla vähintään yksi kariesinen hammas).

-

Poissulkemiskriteerit:

Oikomishoidossa olevat potilaat Potilaat, jotka saavat jo antibioottihoitoa tai antimikrobista huuhtelua. Klooriheksidiini-suuvedelle allergiset potilaat Potilaat, joiden suostumusta ei saatu

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiiniryhmä
Nämä potilaat olivat kontrolliryhmää, joille annettiin klooriheksidiini-suuvettä 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan
Potilaille annettiin klooriheksidiini-suuvettä 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan
KOKEELLISTA: Morus Alba 20 %
Potilaille annettiin 20 % morus albaa 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan
Potilaille annettiin 20 % morus albaa 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan
KOKEELLISTA: Morus Alba 30 %
Potilaille annettiin 30 % morus albaa 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan
Potilaille annettiin 30 % morus albaa 2 kertaa päivässä 15 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerien (streptococcus mutans) määrä vähenee
Aikaikkuna: 15 päivää
streptococcus mutans on kariesta aiheuttava mikro-organismi, tässä tutkimuksessa streptococcus mutansin määrä mitataan ennen ja jälkeen vastaavan suuveden käytön, bakteerimäärä laskee suuveden käytön jälkeen, joten ensisijainen tulos on, että hammaslääkärin mahdollisuus on pienempi. kariesta vastaavan suuveden käytön jälkeen
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eid Muhammad, MPHIL, Ziauddin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa