- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068336
Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutusten vertailu endoteelin glykokaliksiin
Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutusten vertailu endoteelin glykokaliksiin laparoskooppisessa kohdunpoistoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glykokalyyksi on dynaaminen ja monimutkainen biokemiallinen rakenne, joka koostuu proteoglykaaneista, glykoproteiineista ja liukoisista proteiineista. Glykokalyyksi on vuorovaikutuksessa eri proteiinien, kuten albumiinin ja orosomukoidin, kanssa muodostaen paksun pintakerroksen suonen pinnalle, joka on fysiologisesti aktiivinen. Tätä kutsutaan endoteelin pintakerrokseksi. Tämä rakenne muuttuu jatkuvasti laskimoon virtaavan veren mukana. Glykokalyyksi säätelee onkoottista painetta ja estää myös leukosyyttien ja verihiutaleiden tarttumista endoteeliin. Endoteelisolujen toimintahäiriö on arvokas merkkiaine lisääntyneestä verisuonten läpäisevyydestä ja heikentyneestä angiogeneesistä johtuen sydän- ja verisuonisairauksista, rintakehästä, munuaisista ja aineenvaihduntasairauksista.
Jotkut lääketieteelliset lähestymistavat, mukaan lukien anti-trombiini III, typpioksidi, TNF-α-analogi etanersepti ja inhalaatioaineet, voivat korjata tai estää endoteelin glykokaliksin rappeutumisen. Chen et al.:n tutkimuksessa osoitettiin, että sevofluraanilla on suojaava vaikutus syndekaaniin ja heparaanisulfaattiin, jotka sijaitsevat glykokalyyksin rakenteessa, mikä vähentää leukosyyttien ja verihiutaleiden adheesiota ja suojaa verisuonten endoteelia (8).
Kim et ai. Tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suonensisäisen anesteetin propofolin suojaava vaikutus verisuonten endoteeliin oli suurempi kuin sevofluraanin. Tutkimuksessamme ei löydetty tutkimusta toisen inhalaatiopuudutusaineen, desfluraanin, vaikutuksesta verisuoniin. glykokalyksin rakenne. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ja vertailemaan sevofluraanin ja desfluraanin vaikutuksia glykokaliksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turkki, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotiaita
- ASA 1-3 riskiryhmään kuuluminen
- yleisanestesiaa saavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
desfluraani
Ensimmäisen ryhmän anestesian ylläpito hoidetaan desfluraanilla, joka on yksi rutiininomaisesti käyttämistämme inhalaatioanestesia-aineista.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailta otetaan verta ja veri sentrifugoidaan heparaanisulfaatti- ja syndekaanitasojen arvioimiseksi.
|
Ensimmäisen ryhmän anestesian ylläpito hoidetaan desfluraanilla, joka on yksi rutiininomaisesti käyttämistämme inhalaatioanestesia-aineista.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailta otetaan verta ja veri sentrifugoidaan heparaanisulfaatti- ja syndekaanitasojen arvioimiseksi.
|
|
sevofluraani
Ensimmäisen ryhmän anestesian ylläpito hoidetaan sevofluraanilla, joka on yksi rutiininomaisesti käyttämistämme inhalaatioanestesia-aineista.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailta otetaan verta ja veri sentrifugoidaan heparaanisulfaatti- ja syndekaanitasojen arvioimiseksi.
|
Ensimmäisen ryhmän anestesian ylläpito hoidetaan sevofluraanilla, joka on yksi rutiininomaisesti käyttämistämme inhalaatioanestesia-aineista.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailta otetaan verta ja veri sentrifugoidaan heparaanisulfaatti- ja syndekaanitasojen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykokalyksin komponentit
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli mitata heparaanisulfaatin ja syndekaanin, jotka ovat endoteelin glykokalyksin rakenteen merkkiaineita, tasoja desfluraanin tai sevofluraanin käytön jälkeen.
Korkeat biomarkkeritasot liittyvät heikentyneeseen glykokalyyksin rakenteeseen
|
tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata sevofluraanin ja desfluraanin hemodynaamisia vaikutuksia.
|
tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514-192-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .