- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068336
Vergleich der Wirkungen von Sevofluran und Desfluran auf die endotheliale Glykokalyx
Vergleich der Auswirkungen von Sevofluran und Desfluran auf die endotheliale Glykokalyx in der laparoskopischen Hysterektomie-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Glykokalyx ist eine dynamische und komplexe biochemische Struktur, die aus Proteoglykanen, Glykoproteinen und löslichen Proteinen besteht. Die Glykokalyx interagiert mit verschiedenen Proteinen wie Albumin und Orosomucoid und bildet eine dicke Oberflächenschicht auf der Gefäßoberfläche, die physiologisch aktiv ist. Dies wird als endotheliale Oberflächenschicht bezeichnet. Diese Struktur verändert sich ständig mit dem Blutfluss in der Vene. Die Glykokalyx reguliert den onkotischen Druck und verhindert außerdem die Adhäsion von Leukozyten und Blutplättchen am Endothel. Die Funktionsstörung der Endothelzellen ist ein wertvoller Marker für eine erhöhte Gefäßpermeabilität und eine beeinträchtigte Angiogenese aufgrund von Herz-Kreislauf-, Brust-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen.
Einige medizinische Ansätze, darunter Anti-Thrombin III, Stickoxid, das TNF-α-Analogon Etanercept und Inhalationsmittel, können eine Verschlechterung der endothelialen Glykokalyx reparieren oder verhindern. In einer Studie von Chen et al. wurde gezeigt, dass Sevofluran eine schützende Wirkung auf Syndecan und Heparansulfat hat, die sich in der Glykokalyxstruktur befinden, wodurch die Adhäsion von Leukozyten und Blutplättchen verringert und das Gefäßendothel geschützt wird (8).
Kim et al. In einer durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass die Schutzwirkung von Propofol, einem intravenösen Anästhetikum, auf das Gefäßendothel größer war als die von Sevofluran. In unserer Forschung wurde keine Studie über die Wirkung eines anderen Inhalationsanästhetikums, Desfluran, auf das Gefäßendothel gefunden Glykokalyx-Struktur. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von Sevofluran und Desfluran auf die Glykokalyx untersuchen und vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Truthahn, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt
- Zugehörigkeit zur Risikogruppe ASA 1-3
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Desfluran
Die Aufrechterhaltung der Anästhesie der ersten Gruppe erfolgt mit Desfluran, einem der Inhalationsanästhetika, die wir routinemäßig verwenden.
Vor und nach der Operation wird den Patienten Blut entnommen und das Blut zentrifugiert, um den Heparansulfat- und Syndecanspiegel zu bestimmen.
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Die Aufrechterhaltung der Anästhesie der ersten Gruppe erfolgt mit Desfluran, einem der Inhalationsanästhetika, die wir routinemäßig verwenden.
Vor und nach der Operation wird den Patienten Blut entnommen und das Blut zentrifugiert, um den Heparansulfat- und Syndecanspiegel zu bestimmen.
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Sevofluran
Die Aufrechterhaltung der Anästhesie der ersten Gruppe erfolgt mit Sevofluran, einem der Inhalationsanästhetika, die wir routinemäßig verwenden.
Vor und nach der Operation wird den Patienten Blut entnommen und das Blut zentrifugiert, um den Heparansulfat- und Syndecanspiegel zu bestimmen.
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Die Aufrechterhaltung der Anästhesie der ersten Gruppe erfolgt mit Sevofluran, einem der Inhalationsanästhetika, die wir routinemäßig verwenden.
Vor und nach der Operation wird den Patienten Blut entnommen und das Blut zentrifugiert, um den Heparansulfat- und Syndecanspiegel zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykokalyx-Komponenten
Zeitfenster: Die Studie wird in einem Monat abgeschlossen sein
|
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Konzentrationen von Heparansulfat und Syndecan, die Marker der endothelialen Glykokalyxstruktur sind, nach der Verwendung von Desfluran oder Sevofluran zu messen.
Hohe Biomarkerspiegel sind mit einer beeinträchtigten Glykokalyxstruktur verbunden
|
Die Studie wird in einem Monat abgeschlossen sein
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Das Studium wird in einem Monat abgeschlossen sein
|
Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die hämodynamischen Wirkungen von Sevofluran und Desfluran zu vergleichen.
|
Das Studium wird in einem Monat abgeschlossen sein
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 514-192-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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