- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068336
Vergelijking van de effecten van sevofluraan en desfluraan op endotheliale glycocalyx
Vergelijking van de effecten van sevofluraan en desfluraan op endotheliale glycocalyx bij laparoscopische hysterectomiechirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De glycocalyx is een dynamische en complexe biochemische structuur die bestaat uit proteoglycanen, glycoproteïnen en oplosbare eiwitten. De glycocalyx interageert met verschillende eiwitten zoals albumine en orosomucoïde om een dikke oppervlaktelaag op het vaatoppervlak te vormen die fysiologisch actief is. Dit wordt de endotheliale oppervlaktelaag genoemd. Deze structuur verandert voortdurend met het bloed dat in de ader stroomt. De glycocalyx reguleert de oncotische druk en voorkomt ook adhesie van leukocyten en bloedplaatjes aan het endotheel. Endotheelceldisfunctie is een waardevolle marker van verhoogde vasculaire permeabiliteit en verminderde angiogenese als gevolg van cardiovasculaire, thoracale, nier- en metabole ziekten.
Sommige medische benaderingen, waaronder antitrombine III, stikstofmonoxide, de TNF-α-analoog etanercept en inhalatiemiddelen, kunnen verslechtering van de endotheliale glycocalyx herstellen of voorkomen. In een studie van Chen et al. werd aangetoond dat Sevofluraan een beschermend effect heeft op syndecan en heparaansulfaat, die zich in de glycocalyxstructuur bevinden, waardoor de adhesie van leukocyten en bloedplaatjes wordt verminderd en het vasculaire endotheel wordt beschermd (8).
Kim et al. In een uitgevoerd onderzoek is aangetoond dat het beschermende effect van propofol, een intraveneus anestheticum, op het vasculaire endotheel groter is dan dat van sevofluraan. glycocalyx structuur. In deze studie wilden we de effecten van sevofluraan en desfluraan op glycocalyx onderzoeken en vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkoen, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees in de leeftijd van 18-65 jaar
- In de ASA 1-3 risicogroep zitten
- patiënten die algehele anesthesie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
desfluraan
Anesthesieonderhoud van de eerste groep zal worden voorzien van desfluraan, een van de inhalatie-anesthetica die we routinematig gebruiken.
Voor en na de operatie wordt bloed afgenomen bij de patiënten en het bloed wordt gecentrifugeerd om de heparansulfaat- en syndecanspiegels te evalueren.
|
Anesthesieonderhoud van de eerste groep zal worden voorzien van desfluraan, een van de inhalatie-anesthetica die we routinematig gebruiken.
Voor en na de operatie wordt bloed afgenomen bij de patiënten en het bloed wordt gecentrifugeerd om de heparansulfaat- en syndecanspiegels te evalueren.
|
|
sevofluraan
Anesthesieonderhoud van de eerste groep zal worden voorzien van sevofluraan, een van de inhalatie-anesthetica die we routinematig gebruiken.
Voor en na de operatie wordt bloed afgenomen bij de patiënten en het bloed wordt gecentrifugeerd om de heparansulfaat- en syndecanspiegels te evalueren.
|
Anesthesieonderhoud van de eerste groep zal worden voorzien van sevofluraan, een van de inhalatie-anesthetica die we routinematig gebruiken.
Voor en na de operatie wordt bloed afgenomen bij de patiënten en het bloed wordt gecentrifugeerd om de heparansulfaat- en syndecanspiegels te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycocalyx componenten
Tijdsspanne: de studie zal over een maand voltooid zijn
|
Het primaire doel van de studie was het meten van de niveaus van heparansulfaat en syndecan, die markers zijn van de endotheliale glycocalyxstructuur, na het gebruik van desfluraan of sevofluraan.
Hoge biomarkerniveaus worden geassocieerd met een verminderde glycocalyxstructuur
|
de studie zal over een maand voltooid zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: studdy zal over een maand klaar zijn
|
Het secundaire doel van de studie is het vergelijken van de hemodynamische effecten van sevofluraan en desfluraan.
|
studdy zal over een maand klaar zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 514-192-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .