- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068336
Comparaison des effets du sévoflurane et du desflurane sur le glycocalyx endothélial
Comparaison des effets du sévoflurane et du desflurane sur le glycocalyx endothélial lors d'une chirurgie d'hystérectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glycocalyx est une structure biochimique dynamique et complexe composée de protéoglycanes, de glycoprotéines et de protéines solubles. Le glycocalyx interagit avec diverses protéines telles que l'albumine et l'orosomucoïde pour former une couche superficielle épaisse à la surface du vaisseau qui est physiologiquement active. C'est ce qu'on appelle la couche de surface endothéliale. Cette structure change constamment avec le sang circulant dans la veine. Le glycocalyx régule la pression oncotique et empêche également l'adhésion des leucocytes et des plaquettes à l'endothélium. Le dysfonctionnement des cellules endothéliales est un marqueur précieux de l'augmentation de la perméabilité vasculaire et de l'altération de l'angiogenèse due aux maladies cardiovasculaires, thoraciques, rénales et métaboliques.
Certaines approches médicales, y compris l'anti-thrombine III, l'oxyde nitrique, l'étanercept analogue du TNF-α et les agents d'inhalation, peuvent réparer ou prévenir la détérioration du glycocalyx endothélial. Dans une étude de Chen et al., il a été montré que le sévoflurane a un effet protecteur sur le syndécane et l'héparane sulfate, qui sont situés dans la structure du glycocalyx, réduisant ainsi l'adhésion leucocytaire et plaquettaire et protégeant l'endothélium vasculaire (8).
Kim et al. Dans une étude menée, il a été montré que l'effet protecteur du propofol, un anesthésique intraveineux, sur l'endothélium vasculaire était supérieur à celui du sévoflurane. Dans notre recherche, aucune étude n'a été trouvée sur l'effet d'un autre anesthésique par inhalation, le desflurane, sur l'endothélium vasculaire. structure du glycocalyx. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier et à comparer les effets du sévoflurane et du desflurane sur le glycocalyx.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turquie, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 18-65 ans
- Être dans le groupe de risque ASA 1-3
- patients sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
desflurane
Le maintien de l'anesthésie du premier groupe sera assuré par du desflurane, l'un des anesthésiques par inhalation que nous utilisons couramment.
Avant et après l'opération, du sang sera prélevé sur les patients et le sang sera centrifugé pour évaluer les taux d'héparane sulfate et de syndécane.
|
Le maintien de l'anesthésie du premier groupe sera assuré par du desflurane, l'un des anesthésiques par inhalation que nous utilisons couramment.
Avant et après l'opération, du sang sera prélevé sur les patients et le sang sera centrifugé pour évaluer les taux d'héparane sulfate et de syndécane.
|
|
sévoflurane
L'entretien anesthésique du premier groupe sera assuré par du sévoflurane, l'un des anesthésiques par inhalation que nous utilisons couramment.
Avant et après l'opération, du sang sera prélevé sur les patients et le sang sera centrifugé pour évaluer les taux d'héparane sulfate et de syndécane.
|
L'entretien anesthésique du premier groupe sera assuré par du sévoflurane, l'un des anesthésiques par inhalation que nous utilisons couramment.
Avant et après l'opération, du sang sera prélevé sur les patients et le sang sera centrifugé pour évaluer les taux d'héparane sulfate et de syndécane.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
composants du glycocalyx
Délai: l'étude se terminera dans un mois
|
L'objectif principal de l'étude était de mesurer les niveaux de sulfate d'héparane et de syndécane, qui sont des marqueurs de la structure du glycocalyx endothélial, après l'utilisation de desflurane ou de sévoflurane.
Des niveaux élevés de biomarqueurs sont associés à une structure altérée du glycocalyx
|
l'étude se terminera dans un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements hémodynamiques
Délai: l'étude se terminera dans un mois
|
L'objectif secondaire de l'étude est de comparer les effets hémodynamiques du sévoflurane et du desflurane.
|
l'étude se terminera dans un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 514-192-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .