- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05068336
Comparación de los efectos de sevoflurano y desflurano en el glucocáliz endotelial
Comparación de los efectos del sevoflurano y el desflurano sobre el glucocáliz endotelial en la cirugía de histerectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glucocáliz es una estructura bioquímica dinámica y compleja compuesta por proteoglucanos, glucoproteínas y proteínas solubles. El glucocáliz interactúa con varias proteínas como la albúmina y el orosomucoide para formar una capa superficial gruesa en la superficie del vaso que es fisiológicamente activa. Esto se llama la capa superficial endotelial. Esta estructura cambia constantemente con la sangre que fluye en la vena. El glucocáliz regula la presión oncótica y también previene la adhesión de leucocitos y plaquetas al endotelio. La disfunción de las células endoteliales es un marcador valioso del aumento de la permeabilidad vascular y el deterioro de la angiogénesis debido a enfermedades cardiovasculares, torácicas, renales y metabólicas.
Algunos enfoques médicos, como la antitrombina III, el óxido nítrico, el etanercept análogo del TNF-α y los agentes de inhalación, pueden reparar o prevenir el deterioro del glucocáliz endotelial. En un estudio de Chen et al., se demostró que el Sevoflurano tiene un efecto protector sobre el sindecano y el sulfato de heparano, que se encuentran en la estructura del glucocáliz, reduciendo así la adhesión de leucocitos y plaquetas y protegiendo el endotelio vascular (8).
Kim et al. En un estudio realizado se demostró que el efecto protector del propofol, anestésico intravenoso, sobre el endotelio vascular era mayor que el del sevoflurano En nuestra investigación no se encontró ningún estudio sobre el efecto de otro anestésico inhalatorio, el desflurano, sobre el endotelio vascular estructura del glucocáliz. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar y comparar los efectos del sevoflurano y el desflurano en el glucocáliz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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İstanbul, Kartal, Pavo, 34000
- Tahsin Şimşek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 65 años.
- Estar en el grupo de riesgo ASA 1-3
- pacientes que reciben anestesia general
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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desflurano
El mantenimiento anestésico del primer grupo se realizará con desflurano, uno de los anestésicos inhalatorios que utilizamos habitualmente.
Antes y después de la operación, se extraerá sangre de los pacientes y se centrifugará la sangre para evaluar los niveles de sulfato de heparán y sindecán.
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El mantenimiento anestésico del primer grupo se realizará con desflurano, uno de los anestésicos inhalatorios que utilizamos habitualmente.
Antes y después de la operación, se extraerá sangre de los pacientes y se centrifugará la sangre para evaluar los niveles de sulfato de heparán y sindecán.
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sevoflurano
El mantenimiento anestésico del primer grupo se realizará con sevoflurano, uno de los anestésicos inhalatorios que utilizamos habitualmente.
Antes y después de la operación, se extraerá sangre de los pacientes y se centrifugará la sangre para evaluar los niveles de sulfato de heparán y sindecán.
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El mantenimiento anestésico del primer grupo se realizará con sevoflurano, uno de los anestésicos inhalatorios que utilizamos habitualmente.
Antes y después de la operación, se extraerá sangre de los pacientes y se centrifugará la sangre para evaluar los niveles de sulfato de heparán y sindecán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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componentes del glucocáliz
Periodo de tiempo: el estudio se completará en un mes
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El objetivo principal del estudio fue medir los niveles de sulfato de heparán y sindecano, que son marcadores de la estructura del glucocáliz endotelial, después del uso de desflurano o sevoflurano.
Los niveles altos de biomarcadores están asociados con una estructura de glicocalix alterada
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el estudio se completará en un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: el estudio se completará en un mes
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El objetivo secundario del estudio es comparar los efectos hemodinámicos del sevoflurano y el desflurano.
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el estudio se completará en un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 514-192-32
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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