- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068336
Srovnání účinků sevofluranu a desfluranu na endoteliální glykokalyx
Srovnání účinků sevofluranu a desfluranu na endoteliální glykokalyx v laparoskopické hysterektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glykokalyx je dynamická a komplexní biochemická struktura složená z proteoglykanů, glykoproteinů a rozpustných proteinů. Glykokalyx interaguje s různými proteiny, jako je albumin a orosomukoid, za vzniku silné povrchové vrstvy na povrchu cévy, která je fyziologicky aktivní. Toto se nazývá povrchová vrstva endotelu. Tato struktura se neustále mění s proudem krve v žíle. Glykokalyx reguluje onkotický tlak a také zabraňuje adhezi leukocytů a krevních destiček k endotelu. Dysfunkce endoteliálních buněk je cenným markerem zvýšené vaskulární permeability a zhoršené angiogeneze v důsledku kardiovaskulárních, hrudních, ledvinových a metabolických onemocnění.
Některé lékařské přístupy, včetně antitrombinu III, oxidu dusnatého, analogu TNF-a etanerceptu a inhalačních činidel, mohou opravit nebo zabránit poškození endoteliálního glykokalyxu. Ve studii Chena et al. bylo prokázáno, že Sevofluran má protektivní účinek na syndekan a heparansulfát, které se nacházejí ve struktuře glykokalyx, čímž snižuje adhezi leukocytů a krevních destiček a chrání vaskulární endotel (8).
Kim a kol. V provedené studii bylo prokázáno, že ochranný účinek propofolu, intravenózního anestetika, na vaskulární endotel byl větší než u sevofluranu. V našem výzkumu nebyla nalezena žádná studie o účinku jiného inhalačního anestetika, desfluranu, na cévní struktura glykokalyx. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání a srovnání účinků sevofluranu a desfluranu na glykokalyx.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Krocan, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Být v rizikové skupině ASA 1-3
- pacientů v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
desfluran
U první skupiny bude udržována anestezie desfluranem, jedním z inhalačních anestetik, které běžně používáme.
Před a po operaci bude pacientům odebrána krev a krev bude odstředěna, aby se vyhodnotily hladiny heparansulfátu a syndekanu.
|
U první skupiny bude udržována anestezie desfluranem, jedním z inhalačních anestetik, které běžně používáme.
Před a po operaci bude pacientům odebrána krev a krev bude odstředěna, aby se vyhodnotily hladiny heparansulfátu a syndekanu.
|
|
sevofluran
Udržování anestezie první skupiny bude zajištěno sevofluranem, jedním z inhalačních anestetik, které běžně používáme.
Před a po operaci bude pacientům odebrána krev a krev bude odstředěna, aby se vyhodnotily hladiny heparansulfátu a syndekanu.
|
Udržování anestezie první skupiny bude zajištěno sevofluranem, jedním z inhalačních anestetik, které běžně používáme.
Před a po operaci bude pacientům odebrána krev a krev bude odstředěna, aby se vyhodnotily hladiny heparansulfátu a syndekanu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složky glykokalyxu
Časové okno: studie bude dokončena za jeden měsíc
|
Primárním cílem studie bylo změřit hladiny heparansulfátu a syndekanu, které jsou markery struktury endoteliálního glykokalyxu, po použití desfluranu nebo sevofluranu.
Vysoké hladiny biomarkerů jsou spojeny s narušenou strukturou glykokalyx
|
studie bude dokončena za jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny
Časové okno: studium bude dokončeno za jeden měsíc
|
Sekundárním cílem studie je srovnání hemodynamických účinků sevofluranu a desfluranu.
|
studium bude dokončeno za jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 514-192-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na desfluranová anestezie
-
Changi General HospitalDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalNáborKolorektální novotvaryVietnam
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...DokončenoHluboká extubaceKorejská republika
-
Seoul National University HospitalDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoNefrektomie, dárcovství ledvinKorejská republika
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalDokončeno