- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071820
Microlearning-sovellus diabeteksen ehkäisyyn
Microlearning-lähestymistavan validointi diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesehkäisyohjelmaan osallistumisesta kiinnostuneet esidiabeteksen potilaat satunnaistetaan joko mobiilisovelluksen diabeteksen ehkäisyohjelmaan tai perinteiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, joka toimitetaan paikan päällä ja virtuaalituntien yhdistelmänä.
Mobiilisovellusversion tutkimukseen osallistujat lataavat Health U -sovelluksen Applen sovelluskaupasta. Käyttäjä suorittaa päivittäiset mikrooppimismoduulit ja terveysvalmentajan vuorovaikutuksen Health U -sovelluksessa. 12 kuukauden diabeteksen ehkäisyohjelma noudattaa laajasti kliinisesti validoitua CDC Get Active to Prevent T2 -opetussuunnitelmaa.
Henkilökohtaiseen versioon osallistuvat suorittavat diabeteksen ehkäisyohjelman, joka kokoontuu henkilökohtaisesti ja käytännössä noin kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta vanha
- korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (raskausdiabeteksen historia, A1c 5,7-6,4)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- ei-englanninkielinen
- ei ole mukava käyttää mobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellusohjelma
|
Health U -mobiilisovellus tarjoaa päivittäisiä mikrooppimismoduuleja ja terveysvalmentajan vuorovaikutusta Health U -sovelluksessa
|
|
Active Comparator: Perinteinen ohjelma
|
CDC tunnusti kansallisen DPP:n, joka noudattaa asetettua opetussuunnitelmaa ja moduulit toimitetaan 12 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon prosenttiosuus 12 kuukauden kohdalla lähtöpainosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiinin A1c muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .