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Applicazione di microlearning per la prevenzione del diabete

5 dicembre 2024 aggiornato da: Sandra Anping Tsai, Stanford University

Convalida di un approccio di microlearning a un programma di prevenzione del diabete

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di prevenzione del diabete di un'applicazione mobile fornito con microlearning e microcoaching.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con prediabete che sono interessati a partecipare a un programma di prevenzione del diabete saranno randomizzati al programma di prevenzione del diabete dell'applicazione mobile o al tradizionale programma di prevenzione del diabete, che viene fornito come programma misto di sessioni di persona e virtuali.

I partecipanti allo studio nella versione dell'applicazione mobile scaricheranno l'app Health U dall'App Store di Apple. L'utente completerà i moduli di microlearning giornalieri e le interazioni con l'allenatore della salute all'interno dell'applicazione Health U. Il programma di prevenzione del diabete di 12 mesi seguirà il curriculum CDC Get Active to Prevent T2 ampiamente validato clinicamente.

Per i partecipanti che partecipano alla versione di persona, completeranno il programma di prevenzione del diabete, che si riunisce di persona e praticamente una volta ogni due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 85 anni
  • alto rischio di diabete di tipo 2 (storia di diabete gestazionale, A1c 5,7-6,4)

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • non anglofono
  • non comodo utilizzando un'applicazione mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma applicativo mobile
Altro: Applicazione mobile Salute U
L'applicazione mobile Health U offre moduli di microlearning giornalieri e le interazioni con l'allenatore della salute all'interno dell'applicazione Health U
Comparatore attivo: Programma tradizionale
Altro: Programma nazionale di prevenzione del diabete
CDC ha riconosciuto il DPP nazionale che segue un curriculum prestabilito con moduli consegnati nell'arco di 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di peso perso a 12 mesi rispetto al peso basale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra A Tsai, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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