Mikrolæringsapplikasjon for diabetesforebygging
Validering av en mikrolæringstilnærming til et diabetesforebyggingsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med prediabetes som er interessert i å bli med i et diabetesforebyggingsprogram vil bli randomisert til enten det mobile programmet for diabetesforebygging eller det tradisjonelle diabetesforebyggingsprogrammet, som leveres som et blandet program av personlige og virtuelle økter.
Studiedeltakere i mobilapplikasjonsversjonen vil laste ned Health U-appen fra Apple-applikasjonsbutikken. Brukeren vil fullføre de daglige mikrolæringsmodulene og helsecoach-interaksjonene i Health U-applikasjonen. Det 12-måneders diabetesforebyggende programmet vil følge den bredt klinisk validerte CDC Get Active to Prevent T2-pensum.
For deltakere som deltar i den personlige versjonen, vil de fullføre diabetesforebyggingsprogrammet, som møtes personlig og nesten en gang annenhver uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 85 år
- høy risiko for type 2 diabetes (historie med svangerskapsdiabetes, A1c 5.7-6.4)
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ikke-engelsktalende
- ikke komfortabel med å bruke en mobilapplikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsprogram
|
Health U-mobilapplikasjonen leverer daglige mikrolæringsmoduler og helsetrenerinteraksjonene i Health U-applikasjonen
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt program
|
CDC anerkjente National DPP som følger en fast læreplan med moduler levert over 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent vekttap ved 12 måneder fra baseline vekt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .