Microlearning-applicatie voor diabetespreventie
Validatie van een microlearningbenadering van een diabetespreventieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met prediabetes die geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan een diabetespreventieprogramma, worden gerandomiseerd naar het diabetespreventieprogramma op de mobiele applicatie of naar het traditionele diabetespreventieprogramma, dat wordt aangeboden als een gemengd programma van persoonlijke en virtuele sessies.
Studiedeelnemers in de mobiele applicatieversie zullen de Health U-app downloaden van de Apple Application Store. De gebruiker voltooit de dagelijkse microlearning-modules en de interacties met de gezondheidscoach binnen de Health U-applicatie. Het diabetespreventieprogramma van 12 maanden volgt het breed klinisch gevalideerde CDC Get Active to Prevent T2-curriculum.
Voor deelnemers die deelnemen aan de persoonlijke versie, zullen ze het diabetespreventieprogramma voltooien, dat fysiek ongeveer eens in de twee weken bijeenkomt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 85 jaar oud
- hoog risico op diabetes type 2 (voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, A1c 5.7-6.4)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- niet-Engelse spreker
- niet comfortabel met het gebruik van een mobiele applicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel applicatieprogramma
|
Health U mobiele applicatie levert dagelijkse microlearning-modules en de gezondheidscoachinteracties binnen de Health U-applicatie
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel programma
|
CDC erkende National DPP dat een vast curriculum volgt met modules die gedurende 12 maanden worden afgeleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtspercentage verloren na 12 maanden vanaf het basisgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .