- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05071820
Mikrolearning alkalmazás a cukorbetegség megelőzésére
A diabétesz prevenciós program mikrolearning megközelítésének érvényesítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a prediabetes betegek, akik érdeklődnek a diabétesz prevenciós programban való részvétel iránt, vagy a mobilalkalmazásos diabétesz prevenciós programba, vagy a hagyományos diabétesz prevenciós programba kerülnek, amely személyes és virtuális foglalkozások vegyes programjaként valósul meg.
A mobilalkalmazás-verzióban résztvevők a Health U alkalmazást töltik le az Apple alkalmazásboltjából. A felhasználó elvégzi a napi mikrolearning modulokat és az egészségügyi coach interakcióit a Health U alkalmazáson belül. A 12 hónapos diabétesz prevenciós program a széles körben klinikailag validált CDC Get Active to Prevent T2 tantervet követi.
A személyes változatban részt vevő résztvevők teljesítik a diabétesz prevenciós programot, amely személyesen és gyakorlatilag kéthetente találkozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra Tsa, MD
- Telefonszám: 650-498-9000
- E-mail: stsai1@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford Health Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra A Tsai, MD
- Telefonszám: 650-498-9000
- E-mail: stsai1@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- magas a 2-es típusú cukorbetegség kockázata (terhességi cukorbetegség anamnézisében, A1c 5,7-6,4)
Kizárási kritériumok:
- terhes
- nem angolul beszélő
- nem kényelmes mobilalkalmazást használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobil alkalmazás program
|
A Health U mobilalkalmazás napi mikrolearning modulokat és egészségügyi coach interakciókat biztosít a Health U alkalmazáson belül
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos program
|
A CDC elismerte a nemzeti DPP-t, amely egy meghatározott tantervet követ 12 hónapon keresztül leadott modulokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A 12 hónapos súlycsökkenés százalékos aránya a kiindulási súlyhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a hemoglobin A1c változása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prediabetes
-
University of California, San DiegoToborzás
-
Korea University Anam HospitalBefejezvePrediabetes (csökkent éhomi glükóz és/vagy csökkent glükóztolerancia)
-
University of ZurichIsmeretlenPrediabetes / 2-es típusú cukorbetegségSvájc
-
George Mason UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | PrediabetesEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | PrediabetesEgyesült Államok
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveInzulinrezisztencia | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityBefejezvePrediabetes | Circadian DisregulationEgyesült Államok
-
New Mexico State UniversityMég nincs toborzás
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásÚjonnan diagnosztizált 1-es és 2-es típusú cukorbetegség és prediabetesKoreai Köztársaság
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | Túlsúly | Prediabetes | ÉtkezésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Health U mobilalkalmazás
-
University of MichiganAktív, nem toborzó
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Alberta Health Services, CalgaryAlberta Cancer FoundationBefejezveMellrák | Nőgyógyászati rákKanada
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveMobilalkalmazás otthoni monitorozás használata ambuláns műtét utánKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakAktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveDepresszió | A fizikai aktivitás | Alvás | HangulatEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Memphis; RTI InternationalBefejezveSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok