- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05071820
Приложение микрообучения для профилактики диабета
Валидация подхода микрообучения к программе профилактики диабета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с преддиабетом, которые заинтересованы в участии в программе профилактики диабета, будут рандомизированы либо в программу профилактики диабета с мобильным приложением, либо в традиционную программу профилактики диабета, которая представляет собой смешанную программу, состоящую из личных и виртуальных сеансов.
Участники исследования в версии мобильного приложения загрузят приложение Health U из магазина приложений Apple. Пользователь будет проходить ежедневные модули микрообучения и общаться с тренером по здоровью в приложении Health U. 12-месячная программа профилактики диабета будет следовать широко проверенной клинической программе CDC Get Active to Prevent T2.
Для участников, участвующих в очной версии, они завершат программу профилактики диабета, которая проводится лично и практически примерно раз в две недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 85 лет
- высокий риск диабета 2 типа (гестационный диабет в анамнезе, A1c 5,7-6,4)
Критерий исключения:
- беременная
- не говорящий по-английски
- неудобно пользоваться мобильным приложением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
|
Мобильное приложение Health U предоставляет ежедневные модули микрообучения и взаимодействие с тренером по здоровому образу жизни в приложении Health U.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа
|
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) признали национальную программу DPP, которая следует установленному учебному плану с модулями, предоставляемыми в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент потери веса через 12 месяцев от исходного веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .